Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přímých antivirových látek na artropatii viru hepatitidy C

19. července 2017 aktualizováno: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
Prevalence infekce HCV v Egyptě je 14,7 %. HCV je jak hepatotropní, tak lymfotropní virus, může vyvíjet chronický stimul na imunitní systém se změnami T i B lymfocytů. Kromě kryoglobulinemické vaskulitidy může HCV spustit různé imunitně zprostředkované extrahepatální poruchy. Variabilní kombinace HCV s dalšími neznámými enviromentálními a/nebo hostitelskými genetickými kofaktory může vést k různým klinickým fenotypům, které charakterizují HCV syndrom. Pacienti, kteří mají artropatii související s HCV, jsou zahrnuti do 2 klinických podskupin: artritida podobná revmatoidní artritidě a artritida související s kryoglobulinem. U pacientů s mírnou artritidou se doporučuje konzervativní léčba analgetiky s protizánětlivým účinkem. U pacientů, kteří mají kontraindikace k jejich použití, je alternativou krátkodobá nízká dávka prednisonu. U HCV infekce se současnou RA doporučení ACR publikovaná v roce 2008 poskytla doporučení týkající se těchto DMARD, která jsou založena na závažnosti jaterního onemocnění pomocí klasifikace Child-Pughturcotte. U pacientů s těžkou kryoglobulinémií, jako je těžké invalidizující onemocnění nebo systémové zlepšení, je preferována kombinace imunosupresivní a antivirové terapie. Bylo zjištěno, že je preferována antivirová terapie s imunosupresivní a antivirovou terapií interferonem. Bylo zjištěno, že antivirová terapie interferonem zlepšuje muskuloskeletální projevy u HCV artropatie. Přímá antivirotika se jeví jako velmi slibná v léčbě HCV artropatie. Protože HCV genotyp 4 je nejběžnějším genotypem v Egyptě, účinnými volitelnými antivirotiky jsou sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir a simeprevir.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s virem hepatitidy C

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Antiviroví pacienti s artropatií konkomitantní HCV (prokázáno PCR testováním).

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s dekompenzovanou cirhózou typu Child-Pugh B a Child-Pugh C.
  • pacientů starších 60 let.
  • pacienti s chronickou infekcí, např. (plicní T.B).
  • pacienti s orgánovým selháním, např. (srdeční selhání, respirační selhání).
  • pacienti s CKD s GFR vedou o 60 ml/ministerstvo/1,73m2.
  • pacientů užívajících imunosupresiva.
  • pacientů s koinfekcí HBV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hepatitidou C
Pacientům s hepatitidou C s artropatií budou podávána antivirotika (sofosbuvir, daklatasvir, ribavirin).
Lék: Antivirová činidla
kombinovaná terapie se skládá ze sofosbuviru, daklatasviru a ribavirinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra zlepšení projevů artropatie
Časové okno: 3_6 měsíců
Zlepšení projevů artropatie u pacientů s hepatitidou C po léčbě hodnocením pomocí stupnice bolesti
3_6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

10. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCVDAV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Antivirová činidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit