Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közvetlen vírusellenes szerek hatása a hepatitis C vírusos arthropathiára

2017. július 19. frissítette: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
A HCV-fertőzés prevalenciája Egyiptomban 14,7%. A HCV hepatotróp és limfotróp vírus egyaránt, krónikus ingert fejthet ki az immunrendszerre T- és B-limfocita-elváltozásokkal egyaránt. A cryoglobulinaemiás vasculitis mellett a HCV különböző immunmediált extrahepatikus rendellenességeket válthat ki. A HCV és más ismeretlen környezeti és/vagy gazdagenetikai kofaktorok változó kombinációja eltérő klinikai fenotípusokhoz vezethet, amelyek a HCV-szindrómát jellemzik. A HCV-vel összefüggő ízületi bántalmakban szenvedő betegeket 2 klinikai alcsoport magyarázza: rheumatoid-szerű ízületi gyulladás és krioglobulinnal kapcsolatos ízületi gyulladás. Enyhe ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél konzervatív kezelés javasolt gyulladáscsökkentő hatású fájdalomcsillapítókkal. Azoknál a betegeknél, akiknél ellenjavallatok vannak a használatukra, rövid távú, alacsony dózisú prednizon választható. Egyidejű RA-val járó HCV-fertőzésben a 2008-ban közzétett ACR-irányelvek ajánlásokat fogalmaztak meg ezekre a DMARD-kra vonatkozóan, amelyek a májbetegség súlyosságán alapulnak a gyermek-pughturcotte besorolás alapján. Súlyos krioglobulinémiában, például súlyos legyengítő betegségben vagy szisztémás javulásban szenvedő betegeknél az immunszuppresszív és vírusellenes terápia kombinációja előnyös. Azt találták, hogy az interferon immunszuppresszív és antivirális terápiát tartalmazó vírusellenes terápia előnyös. Azt találták, hogy az interferonnal végzett antivirális terápia javítja a HCV arthropathia izom-csontrendszeri megnyilvánulásait. A DIrect antivirális szerek nagyon ígéretesnek tűnnek a HCV arthropathia kezelésében. Mivel Egyiptomban a HCV 4-es genotípusa a leggyakoribb genotípus, a hatékony opcionális vírusellenes szerek a sofosbuvir, a daclatasvir, a ledipasvir, a paritaprevir, a velpatasvir, az ombitasvir és a szimeprevir.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hepatitis C vírusban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vírusellenes betegek arthropathiában, egyidejűleg HCV-vel (PCR-vizsgálattal igazolták).

Kizárási kritériumok:

  • Children-Pugh B és Children-Pugh C dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek.
  • 60 évnél idősebb betegek.
  • krónikus fertőzésben szenvedő betegek, például (tüdő-T.B).
  • szervi elégtelenségben szenvedő betegek, például (szívelégtelenség, légzési elégtelenség).
  • a CKD-s GFR-es betegek 60 ml/minisztérium/1,73m2.
  • immunszuppresszív szereket szedő betegek.
  • HBV-fertőzésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hepatitis C betegek
Vírusellenes szereket (sofosbuvir, daclatasvir, ribavirin) kapnak az arthropathiában szenvedő hepatitis C betegek.
Drog: Vírusellenes szerek
A kombinált terápia Sofosbuvir, daclatasvir és ribavirinből áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arthropathia megnyilvánulásainak javulásának üteme
Időkeret: 3_6 hónap
Az arthropathia megnyilvánulásainak javulása hepatitis C-ben szenvedő betegeknél a kezelést követően fájdalomskálán történő értékeléssel
3_6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCVDAV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a Vírusellenes szerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel