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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03226717
C형 간염 바이러스 관절병증에 대한 직접항바이러스제의 효과
2017년 7월 19일 업데이트: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
이집트의 HCV 감염 유병률은 14.7%입니다.
HCV는 간세포성 및 림프성 바이러스이며, T 및 B 림프구 변이를 통해 면역계에 만성 자극을 줄 수 있습니다.
한랭글로불린혈성 혈관염 외에도 HCV는 다양한 면역 매개 간외 질환을 유발할 수 있습니다.
HCV와 다른 알려지지 않은 환경 및/또는 숙주유전 보조인자의 다양한 조합은 HCV 증후군을 특징짓는 다른 임상적 표현형을 유발할 수 있습니다.
HCV 관련 관절병증이 있는 환자는 2개의 임상 하위 항목, 즉 류마티스양 관절염 및 한랭글로불린 관련 관절염으로 설명됩니다.
경미한 관절염 환자는 소염작용이 있는 진통제를 사용한 보존적 관리를 권장한다.
사용에 금기 사항이 있는 환자의 경우 단기 저용량 프레드니손이 옵션입니다.
수반되는 RA를 동반한 HCV 감염에서, 2008년에 발표된 ACR 가이드라인은 child-pughturcotte 분류를 사용하여 간 질환의 중증도에 기반한 이러한 DMARD와 관련된 권장 사항을 제공했습니다.
중증 쇠약성 질환 또는 전신 호전과 같은 중증 한랭글로불린혈증 환자의 경우 면역억제제와 항바이러스제를 병용하는 것이 바람직하다.
인터페론 면역억제제 및 항바이러스 요법을 사용한 항바이러스 요법이 바람직한 것으로 밝혀졌다.
인터페론을 이용한 항바이러스 요법이 HCV 관절병증에서 근골격계 징후를 개선시키는 것으로 밝혀졌다.
DIrect 항바이러스제는 HCV 관절병증 치료에 매우 유망한 것으로 보입니다.
HCV 유전자형 4형은 이집트에서 가장 흔한 유전자형이므로 효과적인 선택적 항바이러스제는 sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, paritaprevir, velpatasvir, ombitasvir 및 simeprevir입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- yasmin AbdElazim Mohamed Turkey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
C형 간염 바이러스 환자
설명
포함 기준:
- HCV를 수반하는 관절병증이 있는 항바이러스 환자(PCR 테스트로 입증됨).
제외 기준:
- child-pugh B 및 child-pugh C 비대상성 간경변 환자.
- 60세 이상의 환자.
- 만성 감염 환자(예: 폐 T.B).
- 장기 부전 환자(예: 심부전, 호흡 부전).
- GFR이 있는 CKD 환자는 60ml/사역/1.73m2로 이어집니다.
- 면역억제제를 복용 중인 환자.
- HBV-coinfection 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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C형 간염 환자
관절병증이 있는 C형 간염 환자에게 항바이러스제(소포스부비르, 다클라타스비르, 리바비린)를 투여합니다.
|
소포스부비르, 다클라타스비르, 리바비린 병용요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절증 증상 호전율
기간: 3~6개월
|
통증 척도를 통한 평가에 의한 치료 후 C형 간염 환자의 관절병증 증상 호전
|
3~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCVDAV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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