Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suorien antiviraalisten aineiden vaikutukset hepatiitti C -viruksen artropatiaan

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Yasmin abd elazim mohamed turkey, Assiut University
HCV-infektion esiintyvyys Egyptissä on 14,7 %. HCV on sekä hepatotrooppinen että lymfotrooppinen virus, ja se voi aiheuttaa kroonisen ärsykkeen immuunijärjestelmään sekä T- että B-lymfosyyttimuutoksilla. Kryoglobulineemisen vaskuliitin lisäksi HCV voi laukaista erilaisia ​​immuunivälitteisiä maksan ulkopuolisia häiriöitä. HCV:n vaihteleva yhdistelmä muiden tuntemattomien ympäristö- ja/tai isäntägeneettisten kofaktorien kanssa voi johtaa erilaisiin kliinisiin fenotyyppeihin, jotka karakterisoivat HCV-oireyhtymää. Potilaat, joilla on HCV:hen liittyvä artropatia, jakautuvat kahteen kliiniseen osaan: nivelreuman kaltainen niveltulehdus ja kryoglobuliiniin liittyvä niveltulehdus. Potilaille, joilla on lievä niveltulehdus, suositellaan konservatiivista hoitoa käyttämällä tulehdusta estäviä kipulääkkeitä. Potilaille, joilla on vasta-aiheita niiden käyttöön, lyhytaikainen pieniannoksinen prednisoni on vaihtoehto. Samanaikaisen nivelreuman aiheuttaman HCV-infektion osalta vuonna 2008 julkaistut ACR-ohjeet sisälsivät näitä DMARD-lääkkeitä koskevia suosituksia, jotka perustuvat maksasairauden vaikeusasteeseen käyttämällä child-pughturcotte-luokitusta. Potilaille, joilla on vaikea kryoglobulinemia, kuten vakava heikentävä sairaus tai systeeminen paraneminen, immunosuppressiivisen ja antiviraalisen hoidon yhdistelmä on edullinen. On havaittu, että antiviraalinen hoito interferonin immunosuppressiivisella ja antiviraalisella hoidolla on edullinen. On havaittu, että antiviraalinen hoito interferonilla parantaa tuki- ja liikuntaelimistön ilmenemismuotoja HCV-artropatiassa. DIrect-viruksenvastaiset aineet vaikuttavat erittäin lupaavilta HCV-artropatian hoidossa. Koska HCV:n genotyyppi 4 on Egyptissä yleisin genotyyppi, tehokkaita valinnaisia ​​viruslääkkeitä ovat sofosbuviiri, daklatasvir, ledipasvir, paritapreviiri, velpatasvir, ombitasvir ja simepreviiri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • yasmin AbdElazim Mohamed Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on hepatiitti C -virus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Antiviraaliset potilaat, joilla on samanaikainen HCV-infektio (todennettu PCR-testillä).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on child-pugh B- ja child-pugh C -dekompensoitu kirroosi.
  • yli 60-vuotiaita potilaita.
  • potilaat, joilla on krooninen infektio, esim. (keuhko-T.B).
  • potilaat, joilla on esimerkiksi elinten vajaatoiminta (sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus).
  • CKD-potilaat, joilla on GFR, johtavat siihen 60 ml/ministeriö/1,73m2.
  • potilailla, jotka käyttävät immunosuppressiivisia aineita.
  • potilailla, joilla on HBV-infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
C-hepatiittipotilaat
Viruslääkkeitä (sofosbuviiri, daklatasvir, ribaviriini) annetaan hepatiitti C -potilaille, joilla on artropatia.
yhdistelmähoito koostuu sofosbuvirista, daklatasvirista ja ribaviriinista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
artropatian ilmentymien paranemisen nopeus
Aikaikkuna: 3_6 kuukautta
Artropatian ilmentymien paraneminen hepatiitti C -potilailla hoidon jälkeen arvioimalla kipuasteikon kautta
3_6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Viruksenvastaiset aineet

Tilaa