Cistometrie di riempimento e svuotamento ("cistometria all'indietro"): uno studio di fattibilità e convalida

La valutazione della pressione vescicale è necessaria per la diagnosi, la valutazione prognostica e la gestione della vescica neurogena. Elevate pressioni vescicali aumentano il tasso di complicanze urologiche e la mortalità nei pazienti con vescica neurogena. Vengono quindi proposti numerosi trattamenti per migliorare la compliance vescicale e ridurre le contrazioni detrusoriali disinibite (farmaci anticolinergici, iniezioni di tossina botulinica, cistoplastica, neuromodulazione sacrale, beta-3-agonisti, stimolazione del nervo tibiale posteriore).

Dati clinici, scale dei sintomi, questionari sulla qualità della vita, ecografia renale, test biologici della funzionalità renale e studi urodinamici vengono utilizzati per controllare l'efficacia del trattamento della disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore. La cistometria di riempimento è il modo usuale per registrare la pressione della vescica. Si raccomandano tecniche urodinamiche che utilizzano trasduttori di pressione esterni (micropunta, cateteri pieni d'aria o perfusi di liquido) collegati al paziente con linee piene di liquido. Questa cistometria multicanale viene eseguita in un reparto specializzato con il disagio di ritardi per gli appuntamenti e il costo della valutazione urodinamica. Inoltre, solo alcuni parametri sono importanti e vengono presi in considerazione nel follow-up di queste vesciche neurogeniche: capacità vescicale, compliance vescicale e massima pressione detrusoriale al termine della fase di riempimento. Tutti questi parametri possono essere registrati con un'autovalutazione della pressione vescicale a casa con un semplicissimo dispositivo composto da 1) un catetere autointermittente; 2) un rubinetto a tre vie; 3) un semplice tubo graduato. Tale dispositivo è stato infatti utilizzato in passato per realizzare cistometrie, in particolare nel soggetto anziano. Un tale dispositivo dovrebbe fornire un monitoraggio dei cambiamenti nella pressione della vescica al fine di avviare gli aggiustamenti del trattamento prima di quanto si otterrebbe quando i pazienti vengono valutati periodicamente ma meno frequentemente nel reparto di neurourologia. La diagnosi precoce di elevate pressioni vescicali può evitare la deformazione della vescica, il reflusso e il deterioramento del tratto superiore. Inoltre, il controllo domiciliare di un'appropriata pressione vescicale può migliorare la qualità di vita dei pazienti riducendo il vincolo legato al lungo follow-up specialistico.

In questo studio, i ricercatori testeranno una cistometria a canale singolo inverso eseguita subito dopo una classica cistometria di riempimento durante il normale svuotamento mediante un dispositivo che consente misurazioni seriali della pressione della vescica durante lo svuotamento della vescica. In caso di tale fattibilità e di una buona precisione della cistometria inversa, il follow-up manometrico del detrusore iperattivo in pazienti neurologici sottoposti a iniezioni di anticolinergici o tossina botulinica potrebbe essere semplificato.

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accuratezza delle misurazioni sequenziali della pressione della vescica durante lo svuotamento della vescica e confrontare l'evoluzione delle pressioni della vescica durante la fase di svuotamento con le pressioni della vescica registrate durante la fase di riempimento.

Sono inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni, consulenze per sintomi delle basse vie urinarie e che eseguono un esame urodinamico con una cistometria in un centro terziario.

Vengono registrati dati anamnestici, terapeutici e urodinamici. Verrà eseguita la cistometria multicanale supina convenzionale con soluzione salina isotonica infusa a 50 ml/min (cistometria di riempimento), conforme alle raccomandazioni dell'International Continence Society (ICS). Al termine della cistometria standard quando sarà raggiunta la massima capacità cistometrica, se non è stata ottenuta la minzione, il catetere urodinamico verrà ritirato e verrà introdotto in vescica un catetere urinario CH12 secondo la consueta procedura di reparto (di solito, questo catetere consente di svuotare la vescica). Questo catetere sarà collegato a un rubinetto a tre vie. La seconda via del rubinetto consentirà lo svuotamento in un contenitore dosatore, graduato ogni 50ml. La terza via del rubinetto sarà collegata tramite un tubo di prolunga ad un tubo rigido verticale di 70 cm (regolazione della pressione venosa centrale) graduato ogni centimetro. La pressione zero del tubo verticale sarà impostata sul bordo superiore della sinfisi pubica. Per misurare la pressione della vescica alla massima capacità cistometrica, la valvola sarà aperta tra la vescica e il tubo graduato, i dati manometrici saranno ricavati osservando l'innalzamento della colonna di fluido nel tubo scala centimetrica. Questa procedura verrà ripetuta ogni 50 ml fino al completo svuotamento della vescica.

Gli investigatori confronteranno ciascuna pressione della vescica misurata ogni 50 ml durante la "cistometria all'indietro" con ciascuna pressione della vescica misurata ogni 50 ml dalla capacità massima durante la cistometria di riempimento.

L'esito primario è l'accordo tra le due cistometrie valutate utilizzando un coefficiente kappa.

L'esito secondario è la correlazione tra le pressioni durante le due cistometrie.