Цистометрия наполнения и опорожнения («обратная цистометрия»): технико-экономическое обоснование и валидационное исследование

Оценка давления мочевого пузыря необходима для диагностики, прогностической оценки и лечения нейрогенного мочевого пузыря. Высокое давление мочевого пузыря увеличивает частоту урологических осложнений и смертность у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем. Таким образом, предлагается множество методов лечения для улучшения податливости мочевого пузыря и уменьшения свободных сокращений детрузора (антихолинергические препараты, инъекции ботулинического токсина, цистопластика, сакральная нейромодуляция, бета-3-агонисты, стимуляция заднего большеберцового нерва).

Клинические данные, шкалы симптомов, опросники качества жизни, УЗИ почек, биологические тесты функции почек и уродинамические исследования используются для контроля эффективности лечения нейрогенной дисфункции нижних мочевыводящих путей. Наполняющая цистометрия является обычным способом регистрации давления в мочевом пузыре. Рекомендуются уродинамические методики с использованием внешних датчиков давления (микронаконечник, катетеры, наполненные воздухом или жидкостью), подсоединенных к пациенту с помощью наполненных жидкостью линий. Эта многоканальная цистометрия выполняется в специализированном отделении с неудобствами, связанными с опозданием на прием и стоимостью уродинамической оценки. Более того, только некоторые параметры важны и учитываются при последующем наблюдении за такими нейрогенными мочевыми пузырями: емкость мочевого пузыря, растяжимость мочевого пузыря и максимальное давление детрузора в конце фазы наполнения. Все эти параметры могут быть зарегистрированы при самостоятельной оценке давления в мочевом пузыре в домашних условиях с помощью очень простого устройства, состоящего из 1) самопрерывающегося катетера; 2) трехходовой кран; 3) простая градуированная трубка. Это устройство фактически использовалось в прошлом для выполнения цистометрии, в частности, у пожилых людей. Такое устройство должно обеспечивать мониторинг изменений давления в мочевом пузыре, чтобы начать корректировку лечения раньше, чем это было бы достигнуто при периодическом, но менее частом обследовании пациентов в отделении нейроурологии. Раннее выявление высокого давления в мочевом пузыре может предотвратить деформацию мочевого пузыря, рефлюкс и ухудшение состояния верхних мочевых путей. Кроме того, домашний контроль соответствующего давления в мочевом пузыре может улучшить качество жизни пациентов за счет уменьшения ограничений, связанных с длительным специализированным наблюдением.

В этом исследовании исследователи будут тестировать обратную одноканальную цистометрию, выполняемую сразу после классической цистометрии наполнения во время обычного опорожнения с помощью устройства, позволяющего последовательно измерять давление в мочевом пузыре во время опорожнения мочевого пузыря. При такой возможности и хорошей точности обратной цистометрии можно было бы упростить манометрическое наблюдение за гиперактивностью детрузора у неврологических больных на фоне инъекций антихолинергических препаратов или ботулотоксина.

Целью данного исследования является оценка осуществимости и точности последовательных измерений давления в мочевом пузыре во время опорожнения мочевого пузыря и сравнение изменения давления в мочевом пузыре во время фазы опорожнения с давлением в мочевом пузыре, зарегистрированным во время фазы наполнения.

Включены пациенты старше 18 лет, консультирующиеся по поводу симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей и выполняющие уродинамическое исследование с цистометрией в специализированном центре.

Регистрируются анамнез, лечение и данные уродинамики. Будет выполнена обычная многоканальная цистометрия в положении лежа с введением изотонического раствора со скоростью 50 мл/мин (наполняющая цистометрия) в соответствии с рекомендациями Международного общества воздержания (ICS). В конце стандартной цистометрии, когда будет достигнута максимальная цистометрическая емкость, если мочеиспускания не произошло, уродинамический катетер извлекают и в мочевой пузырь вводят мочевой катетер CH12 по обычной методике отделения (обычно этот катетер позволяет опорожнить мочевой пузырь). Этот катетер будет соединен с трехходовым краном. Второй способ запорного крана позволит опорожнить в мерный контейнер, градуированный каждые 50 мл. Третий путь крана будет соединен через удлинение трубки с жесткой вертикальной трубкой длиной 70 см (установка центрального венозного давления) с градуировкой на каждый сантиметр. Нулевое давление вертикальной трубки будет установлено у верхнего края лобкового симфиза. Для измерения давления в мочевом пузыре при максимальной цистометрической емкости клапан между мочевым пузырем и градуированной трубкой будет открыт, манометрические данные будут получены путем наблюдения за подъемом столба жидкости в трубке с сантиметровой шкалой. Эта процедура будет повторяться каждые 50 мл до полного опорожнения мочевого пузыря.

Исследователи сравнили каждое измерение давления в мочевом пузыре каждые 50 мл во время «обратной цистометрии» с каждым измерением давления в мочевом пузыре каждые 50 мл от максимальной емкости во время цистометрии наполнения.

Первичным результатом является согласие между двумя цистометриями, оцененными с использованием коэффициента Каппа.

Вторичным результатом является корреляция между давлениями во время двух цистометрий.