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Family Routines - Healthy Families

29 maggio 2019 aggiornato da: Donna Marvicsin, William Beaumont Hospitals

Family Routine - Healthy Families

The purpose of the proposed study, Family Routines - Healthy Families, is to examine the feasibility and acceptability of a parenting/family routine intervention program for parents of young children, ages 2-5, with type 1 diabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The intervention in Family Routines - Healthy Families contains an established and effective parent skills training curriculum called "The Incredible Years," uniquely integrated with a newly developed family evening routine component e.g., family dinner time and evening routine, to promote improved metabolic control. The investigator will assess outcomes during and at one week post intervention. Outcome measures will include family routine, specifically the time between the dinner and bedtime glucose check, parent bedtime decision making, and child overnight glucose control. In addition, parental quality of life and receptiveness to the intervention will be assessed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Self identification as primary care giver of child that fits following criteria:

    1. Age 2 - 5 years
    2. Diagnosis of Type 1 diabetes
    3. Most recent Hemoglobin A1c (HbA1c) > 8.0
    4. Child a patient of Pediatric Endocrinology, Beaumont Children's Hospital
  2. English fluency

Exclusion Criteria:

  1. Cognitively impaired
  2. Does not meet inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Families attending parenting classes
Families attended 6 parenting sessions, filled out daily glucose screens, & questionnaires
Comportamentale: Parenting classes
Parenting Classes:The Incredible Years curriculum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effect of Intervention on Evening Glucose Control.
Lasso di tempo: After 6 weeks of classes
Number of families whose child achieved a decrease overnight between bedtime blood glucose level and morning fasting glucose level following intervention at 6 weeks.
After 6 weeks of classes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference Between Child's Pre-intervention and 3 Month Hemoglobin A1c Value
Lasso di tempo: Pre intervention to 3 months post intervention
3-month Hemoglobin A1c value subtracted from pre-intervention Hemoglobin A1c value. Positive numbers indicate an improvement in glucose control with intervention, and negative numbers indicate no improvement in glucose control with intervention.
Pre intervention to 3 months post intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Collaboratori

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna Marvicsin, PhD, William Beaumont Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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