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Family Routines - Healthy Families

29 mai 2019 mis à jour par: Donna Marvicsin, William Beaumont Hospitals

Family Routine - Healthy Families

The purpose of the proposed study, Family Routines - Healthy Families, is to examine the feasibility and acceptability of a parenting/family routine intervention program for parents of young children, ages 2-5, with type 1 diabetes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The intervention in Family Routines - Healthy Families contains an established and effective parent skills training curriculum called "The Incredible Years," uniquely integrated with a newly developed family evening routine component e.g., family dinner time and evening routine, to promote improved metabolic control. The investigator will assess outcomes during and at one week post intervention. Outcome measures will include family routine, specifically the time between the dinner and bedtime glucose check, parent bedtime decision making, and child overnight glucose control. In addition, parental quality of life and receptiveness to the intervention will be assessed.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Self identification as primary care giver of child that fits following criteria:

    1. Age 2 - 5 years
    2. Diagnosis of Type 1 diabetes
    3. Most recent Hemoglobin A1c (HbA1c) > 8.0
    4. Child a patient of Pediatric Endocrinology, Beaumont Children's Hospital
  2. English fluency

Exclusion Criteria:

  1. Cognitively impaired
  2. Does not meet inclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Families attending parenting classes
Families attended 6 parenting sessions, filled out daily glucose screens, & questionnaires
Comportemental: Parenting classes
Parenting Classes:The Incredible Years curriculum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effect of Intervention on Evening Glucose Control.
Délai: After 6 weeks of classes
Number of families whose child achieved a decrease overnight between bedtime blood glucose level and morning fasting glucose level following intervention at 6 weeks.
After 6 weeks of classes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difference Between Child's Pre-intervention and 3 Month Hemoglobin A1c Value
Délai: Pre intervention to 3 months post intervention
3-month Hemoglobin A1c value subtracted from pre-intervention Hemoglobin A1c value. Positive numbers indicate an improvement in glucose control with intervention, and negative numbers indicate no improvement in glucose control with intervention.
Pre intervention to 3 months post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

William Beaumont Hospitals

Collaborateurs

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna Marvicsin, PhD, William Beaumont Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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