Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Family Routines - Healthy Families

29 maj 2019 uppdaterad av: Donna Marvicsin, William Beaumont Hospitals

Family Routine - Healthy Families

The purpose of the proposed study, Family Routines - Healthy Families, is to examine the feasibility and acceptability of a parenting/family routine intervention program for parents of young children, ages 2-5, with type 1 diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The intervention in Family Routines - Healthy Families contains an established and effective parent skills training curriculum called "The Incredible Years," uniquely integrated with a newly developed family evening routine component e.g., family dinner time and evening routine, to promote improved metabolic control. The investigator will assess outcomes during and at one week post intervention. Outcome measures will include family routine, specifically the time between the dinner and bedtime glucose check, parent bedtime decision making, and child overnight glucose control. In addition, parental quality of life and receptiveness to the intervention will be assessed.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Self identification as primary care giver of child that fits following criteria:

    1. Age 2 - 5 years
    2. Diagnosis of Type 1 diabetes
    3. Most recent Hemoglobin A1c (HbA1c) > 8.0
    4. Child a patient of Pediatric Endocrinology, Beaumont Children's Hospital
  2. English fluency

Exclusion Criteria:

  1. Cognitively impaired
  2. Does not meet inclusion criteria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Families attending parenting classes
Families attended 6 parenting sessions, filled out daily glucose screens, & questionnaires
Beteende: Parenting classes
Parenting Classes:The Incredible Years curriculum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effect of Intervention on Evening Glucose Control.
Tidsram: After 6 weeks of classes
Number of families whose child achieved a decrease overnight between bedtime blood glucose level and morning fasting glucose level following intervention at 6 weeks.
After 6 weeks of classes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Difference Between Child's Pre-intervention and 3 Month Hemoglobin A1c Value
Tidsram: Pre intervention to 3 months post intervention
3-month Hemoglobin A1c value subtracted from pre-intervention Hemoglobin A1c value. Positive numbers indicate an improvement in glucose control with intervention, and negative numbers indicate no improvement in glucose control with intervention.
Pre intervention to 3 months post intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Samarbetspartners

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Donna Marvicsin, PhD, William Beaumont Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Parenting classes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera