CABI: durata dell'antibiotico per infezione intra-addominale complicata (CABI)

L'infezione intra-addominale complicata (CABI) si estende oltre il viscere cavo di origine nello spazio peritoneale ed è associata alla formazione di ascessi o peritonite [Solomkin 2010]. I CABI sono eterogenei nell'eziologia e includono infezioni spontanee derivanti da un viscere perforato, compreso lo stomaco, l'albero biliare, il colon, l'appendice e gli organi riproduttivi. Inoltre ci sono complicanze post-operatorie come peritonite, ascesso e fallimento delle anastomosi chirurgiche. I CABI sono anche eterogenei nelle loro caratteristiche. Una recente revisione delle infezioni del sito chirurgico dello spazio d'organo (SSI-Os) dopo la chirurgia del colon-retto ha dimostrato che le infezioni erano varie per quanto riguarda la loro posizione, nonché le dimensioni, il numero e la natura delle raccolte e la presenza di una fonte continua, ad es. rottura anastomotica (Rothwell 2016). Nonostante la diversa origine di queste infezioni, esistono strategie di gestione simili incentrate sul controllo della fonte, ad es. drenaggio delle raccolte fluide intra-addominali e somministrazione di terapia antibiotica. I CABI sono una sfida clinica comune in ospedale, in parte a causa della variegata patologia da cui sono causati e sono associati a morbilità e mortalità significative (DeFrances 2005, Brun-Buisson 1995). Nonostante questo carico di malattia, ci sono poche evidenze cliniche su cui basare il trattamento, anche prima di tener conto della loro natura eterogenea. Uno studio sul CABI seguendo le procedure di controllo della fonte ha valutato un breve ciclo di antibiotici (4 giorni) rispetto a un ciclo fino a 2 settimane dopo il miglioramento clinico e biochimico (fino a 10 giorni). Mentre c'era poca differenza nei risultati, entrambi i gruppi hanno avuto un alto tasso di ricaduta di circa il 15%. Inoltre, è comune che le procedure di controllo della fonte non vengano completate nella pratica clinica di routine, essendo completate solo nel 17% dei pazienti di Leeds con CABI post-operatorio (Rothwell 2016). In questo Leeds i dati dei CABI post-operatori, dove i tassi di controllo alla fonte sono bassi, i tassi di recidiva erano del 40% (Rothwell 2016). Per le infezioni da CABI, la gestione standard nel Regno Unito è variabile e prevede tra i 4 ei 42 giorni di antibiotici. Ciò indica un tasso di recidiva inaccettabilmente alto nei pazienti trattati per CABI in cui il controllo della fonte è e non è intrapreso. Proponiamo quindi di indagare se la terapia antibiotica a lungo termine (28 giorni) sia clinicamente più efficace degli antibiotici a breve termine (4 giorni) nella prevenzione delle recidive di CABI. Questo studio includerà pazienti che hanno e non sono stati sottoposti a procedure di controllo della fonte che saranno completate secondo la pratica standard.

Le infezioni intra-addominali complicate richiedono il controllo della fonte quando possibile, ad es. una procedura chirurgica per rimuovere un'infezione e una terapia antibiotica per ottenere la cura. Il controllo del codice sorgente non è sempre possibile. I CABI sono associati a mortalità e prolungamento del ricovero. Dopo un trattamento apparentemente efficace, che include potenzialmente procedure di controllo della fonte e antibiotici, le infezioni possono recidivare. Ci sono una serie di ragioni per la ricaduta; uno è che il trattamento antibiotico potrebbe non essere stato somministrato abbastanza a lungo da sradicare i batteri da quella che dovrebbe essere una cavità intra-addominale sterile. Gli antibiotici vengono somministrati fino a quando un paziente non sta meglio, ma non fino a quando tutti i batteri non vengono sradicati, consentendo loro di ricrescere e riavviare un'infezione. La durata standard degli antibiotici è variabile: alcuni medici prevedono cicli lunghi e altri brevi. Vogliamo quindi confrontare le durate, per vedere se cicli più lunghi di antibiotici sono in grado di aiutare a prevenire queste ricadute, o se cicli più brevi sono altrettanto efficaci ma hanno meno effetti collaterali. Non abbiamo identificato strategie strettamente correlate che potrebbero ottimizzare la gestione dei CABI.

L'ipotesi di ricerca è quindi: nei pazienti con CABI, indipendentemente dall'intervento di controllo della fonte, ci sarà un tasso di recidiva inferiore se trattati con 28 giorni di antibiotici rispetto a ≤10 giorni di antibiotici.