Valutazione a lungo termine della trapeziectomia primaria e posizionamento di un impianto RegJoint nel trattamento della rizartrosi
In una società basata sull'uso di strumenti e oggetti quotidiani, la perdita di funzionalità di uno o entrambi i pollici dovuta alla Rizartrosi può ridurre drasticamente la qualità della vita. Molti pazienti sono refrattari ai trattamenti conservativi. Pertanto, sono state sviluppate molteplici tecniche di artroplastica.
La trapeziectomia, con o senza interposizione tendinea, dà ottimi risultati in termini di dolore, funzione o forza. Tuttavia, può comportare una riduzione delle dimensioni della colonna del pollice, portando quindi a una perdita di forza.
Viene proposta anche la sostituzione dell'articolazione trapezo-metacarpale con materiale protesico che ha il vantaggio di evitare la riduzione della colonna del pollice. Sono disponibili diversi modelli, mono o bipolari, con coppa conica o semisferica. Un'altra opzione è il posizionamento di impianti. Sono stati utilizzati per la prima volta quando era possibile una trapeziectomia parziale per contrastare il collasso della colonna e sono realizzati in diversi materiali come metallo, silicone, ceramica, pirocarbonio e gelfoam.
L'impianto bioriassorbibile poli-LD-lattide (PLDLA) è una possibilità relativamente nuova per la ricostruzione delle piccole articolazioni. Gli studi hanno precedentemente rivelato che l'impianto PLDLA è biocompatibile e rappresenta una buona alternativa all'artroplastica per interposizione tendinea nella ricostruzione dell'articolazione trapezo-metacarpale con osteoartrosi.
In questo studio, i ricercatori esamineranno gli effetti a lungo termine (1 anno dopo il posizionamento) del Regjoint, un impianto poli-LD-lattide (PLDLA).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussel, Belgio, 1040
- Clinique du Parc Leopold
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti > 18 anni
- Pazienti sottoposti a trapeziectomia da più di un anno, a causa di rizartrosi cronica definita da dolore e segni radiografici, ovvero pizzicamento articolare, erosione ossea e potenziale sublussazione dell'articolazione trapezo-metacarpale.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia meno di 1 anno fa.
- Patologia concomitante del pollice o del polso (lesioni o traumi recenti, tenosinovite di Quervain, sindrome del tunnel carpale, Dupuytren, dito che salta).
- Trapeziectomia secondaria a protesi distale e scafoidectomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Reggiunto
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Impianto di poli-L / D-lattide (Regjoints®) nel trattamento dell'artrosi trapezo-metacarpale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione visiva del dolore (scala EVA)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Valutazione del dolore alla colonna del pollice mediante la scala EVA.
La scala EVA è costituita da una striscia graduata di 10 cm.
Il paziente deve indicare il proprio livello di dolore sulla striscia: 0 cm significa "nessun dolore" (un'estremità della striscia) e 10 cm significa "dolore insopportabile" (l'altra estremità della striscia).
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1 anno dopo l'intervento
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Questionario Quick-DASH
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Valutazione del ritorno alle attività quotidiane (lavoro e sport)
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1 anno dopo l'intervento
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Forza di prensione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Misurato con un dinamometro standard o un calibro a pinza idraulico, con la mano controlaterale utilizzata per il confronto.
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1 anno dopo l'intervento
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Ampiezza massima dell'articolazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Misurazione dell'angolo tra l'asse del pollice e l'indice, palmare, con un goniometro
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1 anno dopo l'intervento
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Ampiezza massima dell'articolazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Misurazione dell'angolo tra l'asse del pollice e l'indice, radiale, con un goniometro
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1 anno dopo l'intervento
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Profondità erosa
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Valutazione dell'erosione ossea mediante radiografia (viso/profilo/obliquo).
Misura del grado di sublussazione/lussazione.
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1 anno dopo l'intervento
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Punteggio Kapandji
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Valutazione della mobilità dell'articolazione carpo-metacarpale del pollice
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1 anno dopo l'intervento
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lunghezza del metacarpo
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Calcolato dalla radiografia
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1 anno dopo l'intervento
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lunghezza dello spazio metacarpale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Calcolato dalla radiografia
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Morgan Gason, MD, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Regjoint_TMC
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