関節リザ関節症の治療における一次トラペジエクトミーと RegJoint インプラントの配置の長期評価
日常の道具や物の使用に基づく社会では、リザルスローシスによる片方または両方の親指の機能喪失は、生活の質を大幅に低下させる可能性があります。 多くの患者は保存療法に抵抗性です。そのため、複数の関節形成術が開発されました。
腱介在の有無にかかわらず、台形切除術は、痛み、機能、力の点で非常に良い結果をもたらします。 ただし、親指の列のサイズが小さくなり、力が失われる可能性があります。
台形 - 中手骨関節を補綴材料で置き換えることも提案されており、親指の列の縮小を回避するという利点があります。 円錐形または半球形のカップを備えたモノまたはバイポーラのモデルがいくつかあります。 別のオプションは、インプラントの配置です。 それらは、部分的な台形切除術がカラムの崩壊に対抗することができたときに最初に使用され、金属、シリコーン、セラミック、パイロカーボン、ゲルフォームなどのさまざまな材料でできています。
生体吸収性ポリ LD ラクチド インプラント (PLDLA) は、小さな関節の再建のための比較的新しい可能性です。 PLDLA インプラントは生体適合性があり、変形性関節症を伴う台形 - 中手骨関節の再建における腱介在による関節形成術の優れた代替手段であることが以前の研究で明らかになっています。
この研究では、治験責任医師は、ポリ-LD-ラクチド インプラント (PLDLA) である Regjoint の長期効果 (留置後 1 年) を調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussel、ベルギー、1040
- Clinique du Parc Leopold
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人> 18歳
- 1年以上トラペジエクトミーを受けた患者は、痛みとX線写真の兆候、別名関節の挟み込み、骨侵食、およびトラペゾ-中手関節の亜脱臼の可能性によって定義される慢性関節リザルシスのために。
除外基準:
- 手術は1年未満。
- 親指または手首の付随する病理(最近の怪我または外傷、ケルバン腱滑膜炎、手根管症候群、デュピュイトラン、ジャンピングフィンガー)。
- 遠位プロテーゼおよび舟状骨切除術に続く台形切除術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レグジョイント
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トラペゾ中手骨変形性関節症の治療におけるポリ-L / D-ラクチド(Regjoints®)の移植
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛視覚評価スケール(EVAスケール)
時間枠:術後1年
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EVA スケールによる親指列の痛みの評価。
EVA スケールは、10cm の目盛り付きストリップで構成されています。
患者は痛みのレベルをストリップに向ける必要があります。0 cm は「痛みがない」(ストリップの一方の端) を意味し、10 cm は「耐えられないほどの痛み」(ストリップのもう一方の端) を意味します。
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術後1年
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Quick-DASHアンケート
時間枠:術後1年
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日常生活(仕事・スポーツ)復帰の評価
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術後1年
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把持力
時間枠:術後1年
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標準ダイナモメーターまたは油圧ピンチゲージで測定し、反対側の手を比較に使用します。
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術後1年
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アーティキュレーションの最大振幅
時間枠:術後1年
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ゴニオメーターによる親指の軸と人差し指の手のひらの間の角度の測定
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術後1年
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アーティキュレーションの最大振幅
時間枠:術後1年
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親指の軸と人差し指の間の角度、放射状、ゴニオメーターによる測定
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術後1年
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浸食深さ
時間枠:術後1年
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X線撮影による骨びらんの評価(顔/横顔/斜め)。
亜脱臼・脱臼の程度の尺度。
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術後1年
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カパンジ スコア
時間枠:術後1年
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親指手根中手関節の可動性の評価
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術後1年
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中手骨の長さ
時間枠:術後1年
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X線撮影による計算
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術後1年
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中手骨腔の長さ
時間枠:術後1年
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X線撮影による計算
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術後1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Morgan Gason, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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