Rhizarthrosis의 치료에서 일차 Trapeziectomy 및 RegJoint 임플란트의 장기 평가
일상적인 도구와 물건을 사용하는 사회에서 Rhizarthrosis로 인한 한쪽 또는 양쪽 엄지손가락의 기능 상실은 삶의 질을 크게 떨어뜨릴 수 있습니다. 많은 환자들이 방부제 치료에 반응하지 않습니다. 따라서 여러 관절 성형술이 개발되었습니다.
힘줄 삽입 여부에 관계없이 Trapeziectomy는 통증, 기능 또는 힘 측면에서 매우 좋은 결과를 제공합니다. 그러나 엄지 기둥의 크기가 줄어들어 힘을 잃을 수 있습니다.
승모근-중수골 관절을 보철 재료로 교체하는 것도 제안되었으며 엄지 기둥의 축소를 피할 수 있는 이점이 있습니다. 원추형 또는 반구형 컵과 함께 모노 또는 바이폴라의 여러 모델을 사용할 수 있습니다. 또 다른 옵션은 임플란트 배치입니다. 기둥의 붕괴에 대응하기 위해 부분적인 사다리꼴 절제술이 가능했을 때 처음 사용되었으며 금속, 실리콘, 세라믹, 파이로카본 및 겔폼과 같은 다양한 재료로 만들어집니다.
생체 흡수성 폴리-LD-락타이드 임플란트(PLDLA)는 작은 관절의 재건을 위한 비교적 새로운 가능성입니다. 이전 연구에서는 PLDLA 임플란트가 생체 적합성이며 골관절염이 있는 승모-중수골 관절의 재건에서 힘줄 삽입에 의한 관절 성형술에 대한 좋은 대안임을 나타냅니다.
이 연구에서 조사관은 폴리-LD-락타이드 임플란트(PLDLA)인 Regjoint의 장기 효과(배치 후 1년)를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussel, 벨기에, 1040
- Clinique du Parc Leopold
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인> 18세
- 통증 및 방사선 징후로 정의되는 만성 Rhizarthrosis, 일명 관절 꼬집음, 뼈 침식 및 승모-중수골 관절의 잠재적인 아탈구로 인해 1년 이상 동안 승모근 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 수술한지 1년 미만.
- 엄지 또는 손목의 수반되는 병리(최근 부상 또는 외상, Quervain 건초염, 수근관 증후군, Dupuytren, 점핑 핑거).
- 원위 보철물 및 주상골 절제술에 이차적인 사다리꼴 절제술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관절
|
승모중수골 골관절염 치료에 폴리-L/D-락타이드(Regjoints®) 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 시각적 평가 척도(EVA 척도)
기간: 수술 후 1년
|
EVA 척도에 의한 엄지손가락 기둥의 통증 평가.
EVA 저울은 10cm 눈금 스트립으로 구성됩니다.
환자는 스트립의 통증 수준을 가리켜야 합니다. 0cm는 '통증 없음'(스트립의 한쪽 끝)을 의미하고 10cm는 '참을 수 없는 통증'(스트립의 다른 쪽 끝)을 의미합니다.
|
수술 후 1년
|
|
Quick-DASH 설문지
기간: 수술 후 1년
|
일상생활 활동(일과 스포츠)으로의 복귀 평가
|
수술 후 1년
|
|
파악력
기간: 수술 후 1년
|
표준 동력계 또는 유압 핀치 게이지로 측정하고 비교를 위해 반대쪽 손을 사용합니다.
|
수술 후 1년
|
|
관절의 최대 진폭
기간: 수술 후 1년
|
고니오미터로 엄지 축과 검지, 손바닥 사이의 각도 측정
|
수술 후 1년
|
|
관절의 최대 진폭
기간: 수술 후 1년
|
고니오미터를 사용하여 엄지 축과 검지 사이의 방사형 각도 측정
|
수술 후 1년
|
|
침식 깊이
기간: 수술 후 1년
|
방사선 촬영(얼굴/측면/사면)을 통한 골 침식 평가.
아탈구/탈구 정도를 측정합니다.
|
수술 후 1년
|
|
카판지 점수
기간: 수술 후 1년
|
엄지 손목-중수 관절의 가동성 평가
|
수술 후 1년
|
|
중수골 길이
기간: 수술 후 1년
|
방사선 촬영으로 계산
|
수술 후 1년
|
|
중수골 공간 길이
기간: 수술 후 1년
|
방사선 촬영으로 계산
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morgan Gason, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Rhizarthrosis에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo General Hospital알려지지 않은
-
University Hospital, Montpellier완전한
-
Guna S.p.a모병Rhizarthrosis | Trapeziometacarpal 골관절염 | 의료기기 | 침투하다이탈리아
-
Medical University of Warsaw아직 모집하지 않음
관절에 대한 임상 시험
-
Helsinki University Central Hospital완전한