Pleurodesi rapida attraverso un catetere pleurico a permanenza (RAPID)

I pazienti saranno sottoposti a screening durante tutto l'anno come parte del processo di riferimento clinico al servizio di pneumologia interventistica presso l'ospedale dell'Università della Pennsylvania per la gestione di un versamento pleurico maligno. I pazienti idonei per l'inclusione in base alla valutazione clinica saranno contattati per l'arruolamento. Sarà ottenuto il consenso scritto. I pazienti verranno successivamente sottoposti a posizionamento di un IPC sotto MAC secondo la pratica clinica standard seguita dal drenaggio completo dello spazio pleurico. I pazienti randomizzati al braccio del protocollo di pleurodesi rapida riceveranno 20 ml di iodopovidone al 10% miscelato con 80 ml di soluzione salina normale instillata per via intrapleurica attraverso l'IPC. I pazienti randomizzati al braccio di cura standard riceveranno 100 ml di soluzione salina normale (placebo) instillata per via intrapleurica attraverso l'IPC. La miscela verrà lasciata riposare per 2 ore e poi completamente evacuata attraverso l'IPC e il paziente verrà dimesso a casa.

Dopo la dimissione, tutti i pazienti continueranno a drenare il loro IPC su base giornaliera per 7 giorni. Successivamente, tutti i pazienti continueranno a drenare il loro IPC a giorni alterni fino a quando la produzione totale di IPC sarà inferiore a 50 ml per sessione per 3 sessioni consecutive. A quel punto verrà chiesto loro di sottoporsi a una prova di pinzatura senza drenaggio per 7 giorni seguita da un nuovo tentativo di drenaggio. I pazienti senza ritorno dei sintomi in quei 7 giorni e drenaggio minimo in seguito (<50 ml) saranno visitati in ufficio per l'eventuale rimozione dell'IPC. Ai pazienti con ritorno dei sintomi durante quei 7 giorni o più del drenaggio minimo successivo (>50 ml) verrà chiesto di continuare il drenaggio fino a quando la produzione totale di IPC sarà nuovamente inferiore a 50 ml per sessione in 3 sessioni.

Dopo una prova di pinza superata, i pazienti saranno valutati in ufficio con un'ecografia al letto per valutare l'apposizione pleurica in 5 dei 6 punti designati e l'assenza di versamenti pleurici. Se tutti i criteri sono soddisfatti, l'IPC viene rimosso. Se vi è evidenza di versamento residuo, si consiglia di continuare il drenaggio.

Tutti i pazienti saranno valutati in ufficio il giorno 7, il giorno 14, il giorno 30, il giorno 60 e il giorno 90 dopo il posizionamento dell'IPC. Ad ogni visita saranno valutati per apposizione pleurica con ecografia. Al giorno 30, 60 e 90 tutti i pazienti riceveranno un questionario relativo alla salute globale (EORTC QLQ30) e un questionario sui sintomi. A 90 giorni, verrà valutato il tasso di complicanze per l'intero periodo di studio.