Snabb pleurodes genom en inneboende pleurakateter (RAPID)

Patienter kommer att screenas under hela året som en del av den kliniska remissprocessen till Interventional Pulmonology-tjänsten vid sjukhuset vid University of Pennsylvania för hantering av en malign pleurautgjutning. Patienter som är kvalificerade för inkludering baserat på den kliniska utvärderingen kommer att kontaktas för inskrivning. Skriftligt medgivande kommer att erhållas. Patienterna kommer därefter att genomgå placering av en IPC under MAC enligt standard klinisk praxis följt av fullständig dränering av pleurautrymmet. Patienter som randomiserats till den snabba pleurodesprotokollarmen kommer att få 20 ml 10 % jodopovidon blandat med 80 ml normal koksaltlösning instillerad intrapleuralt genom IPC. Patienter som randomiserats till standardvårdsarmen kommer att få 100 ml normal saltlösning (placebo) instillerad intrapleuralt genom IPC. Blandningen kommer att tillåtas ligga i 2 timmar och sedan helt evakueras genom IPC och patienten kommer att skrivas ut hem.

Efter utskrivningen kommer alla patienter att fortsätta att tömma sin IPC dagligen i 7 dagar. Efter detta kommer alla patienter att fortsätta att tömma sin IPC varannan dag tills den totala IPC-produktionen är mindre än 50 ml per session under 3 på varandra följande sessioner. Då kommer de att bli ombedda att genomgå ett klämförsök utan dränering under 7 dagar följt av ett nytt försök med dränering. Patienter utan återkomst av symtom under dessa 7 dagar och minimal dränering efteråt (<50 ml) kommer att ses på kontoret för eventuellt avlägsnande av IPC. Patienter med återkomst av symtom under dessa 7 dagar eller mer än minimal dränering efteråt (>50 ml) kommer att uppmanas att fortsätta dräneringen tills den totala IPC-produktionen återigen är mindre än 50 ml per session under 3 sessioner.

Efter en godkänd klämförsök kommer patienter att utvärderas på kontoret med ultraljud vid sängkanten för att bedöma för pleuraapposition i 5 av 6 angivna punkter och frånvaron av pleurautgjutning. Om alla kriterier är uppfyllda tas IPC bort. Om det finns tecken på kvarvarande effusion, kommer fortsatt dränering att rekommenderas.

Alla patienter kommer att utvärderas på kontoret dag 7, dag 14, dag 30, dag 60 och dag 90 efter IPC-placering. Vid varje besök kommer de att bedömas med avseende på pleuraapposition med ultraljud. På dag 30, 60 och 90 kommer alla patienter att få ett globalt hälsorelaterat frågeformulär (EORTC QLQ30) och ett symtomenkät. Efter 90 dagar kommer komplikationsfrekvensen att bedömas för hela studieperioden.