Szybka pleurodeza przez założony na stałe cewnik opłucnowy (RAPID)

Przez cały rok pacjenci będą poddawani badaniom przesiewowym w ramach procesu skierowania klinicznego do oddziału pulmonologii interwencyjnej szpitala Uniwersytetu Pensylwanii w celu leczenia złośliwego wysięku opłucnowego. Pacjenci kwalifikujący się do włączenia na podstawie oceny klinicznej zostaną skierowani do rejestracji. Uzyskana zostanie pisemna zgoda. Następnie pacjenci zostaną poddani umieszczeniu IPC pod MAC zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, po czym nastąpi całkowity drenaż jamy opłucnej. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia z protokołem szybkiej pleurodezy otrzymają 20 ml 10% jodopowidonu zmieszanego z 80 ml soli fizjologicznej wkroplonej doopłucnowo przez IPC. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia standardowej opieki otrzymają 100 ml normalnej soli fizjologicznej (placebo) wkroplonej doopłucnowo przez IPC. Mieszaninę pozostawi się na 2 godziny, a następnie całkowicie usunie przez IPC i pacjent zostanie wypisany do domu.

Po wypisaniu ze szpitala wszyscy pacjenci będą codziennie drenować IPC przez 7 dni. Następnie wszyscy pacjenci będą kontynuować drenaż swojego IPC co drugi dzień, aż całkowita wydajność IPC będzie mniejsza niż 50 ml na sesję w ciągu 3 kolejnych sesji. W tym momencie zostaną poproszeni o poddanie się próbie zaciskowej bez drenażu przez 7 dni, po której nastąpi ponowna próba drenażu. Pacjenci bez nawrotu objawów w ciągu tych 7 dni i po minimalnym drenażu (<50 ml) będą przyjmowani w gabinecie w celu ewentualnego usunięcia IPC. Pacjenci, u których objawy nawrócą w ciągu tych 7 dni lub później drenaż będzie większy niż minimalny (>50 ml), zostaną poproszeni o kontynuowanie drenażu, aż całkowita produkcja IPC ponownie będzie mniejsza niż 50 ml na sesję w ciągu 3 sesji.

Po pozytywnej próbie zaciskowej pacjenci zostaną poddani ocenie w gabinecie przyłóżkowym USG w celu oceny przylegania opłucnej w 5 z 6 wyznaczonych punktów oraz braku wysięku opłucnowego. Jeśli wszystkie kryteria są spełnione, IPC zostaje usunięty. Jeśli istnieją oznaki resztkowego wysięku, zaleca się kontynuowanie drenażu.

Wszyscy pacjenci będą oceniani w gabinecie w dniu 7, dniu 14, dniu 30, dniu 60 i dniu 90 po założeniu IPC. Na każdej wizycie będą oceniane pod kątem przyłożenia opłucnej za pomocą ultradźwięków. W dniach 30, 60 i 90 wszyscy pacjenci otrzymają globalny kwestionariusz dotyczący zdrowia (EORTC QLQ30) oraz kwestionariusz dotyczący objawów. Po 90 dniach oceniany będzie odsetek powikłań dla całego okresu badania.