Pleurodesis rápida a través de un catéter pleural permanente (RAPID)

Los pacientes serán evaluados durante todo el año como parte del proceso de derivación clínica al servicio de Neumología Intervencionista del Hospital de la Universidad de Pensilvania para el manejo de un derrame pleural maligno. Se contactará a los pacientes elegibles para la inclusión según la evaluación clínica para la inscripción. Se obtendrá el consentimiento por escrito. Posteriormente, los pacientes se someterán a la colocación de un IPC bajo MAC según la práctica clínica habitual, seguido de un drenaje completo del espacio pleural. Los pacientes asignados al azar al brazo del protocolo de pleurodesis rápida recibirán 20 ml de yodopovidona al 10 % mezclada con 80 ml de solución salina normal instilada por vía intrapleural a través del IPC. A los pacientes asignados al azar al grupo de atención estándar se les instilarán 100 ml de solución salina normal (placebo) por vía intrapleural a través del IPC. La mezcla se dejará reposar durante 2 horas y luego se evacuará por completo a través del IPC y el paciente será dado de alta.

Después del alta, todos los pacientes continuarán drenando su IPC diariamente durante 7 días. Después de esto, todos los pacientes continuarán drenando su IPC cada dos días hasta que la producción total de IPC sea inferior a 50 ml por sesión durante 3 sesiones consecutivas. En ese momento, se les pedirá que se sometan a una prueba de pinzamiento sin drenaje durante 7 días, seguido de un nuevo intento de drenaje. Los pacientes sin retorno de los síntomas durante esos 7 días y drenaje mínimo posterior (<50 ml) serán vistos en la oficina para una posible extracción de CNI. A los pacientes con reaparición de los síntomas durante esos 7 días o más que el drenaje mínimo después (>50 ml) se les pedirá que continúen el drenaje hasta que la producción total de CNI vuelva a ser inferior a 50 ml por sesión durante 3 sesiones.

Después de pasar la prueba de pinzamiento, los pacientes serán evaluados en el consultorio con un ultrasonido junto a la cama para evaluar la aposición pleural en 5 de los 6 puntos designados y la ausencia de derrames pleurales. Si se cumplen todos los criterios, se elimina el IPC. Si hay evidencia de derrame residual, se recomendará continuar con el drenaje.

Todos los pacientes serán evaluados en el consultorio el día 7, día 14, día 30, día 60 y día 90 después de la colocación de IPC. En cada visita se evaluará la aposición pleural con ecografía. En los días 30, 60 y 90, todos los pacientes recibirán un cuestionario relacionado con la salud global (EORTC QLQ30) y un cuestionario de síntomas. A los 90 días, se evaluará la tasa de complicaciones durante todo el período de estudio.