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Uso della terapia MoTrack nella riabilitazione della mano a domicilio

12 marzo 2021 aggiornato da: Johns Hopkins University

Analisi dell'uso della tecnologia di monitoraggio della mano assistita a casa, terapia MoTrack, nella riabilitazione della mano

Questo studio si concentra sull'uso di un tipo specifico di software di riabilitazione della mano a domicilio, MoTrack Therapy, per migliorare il trattamento delle lesioni della mano e del polso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La conformità dei pazienti agli esercizi prescritti a casa è un grosso problema. Per molti pazienti, gli esercizi sono visti come banali e noiosi, diminuendo la motivazione dei pazienti a completare i loro esercizi. Tuttavia, anche quando i pazienti completano i loro esercizi, i pazienti possono avere difficoltà a sapere se i partecipanti stanno facendo i loro esercizi a casa correttamente e nella giusta quantità. Dopo aver lasciato l'ufficio del suo terapista, il paziente di solito non ha nient'altro che un volantino scritto, semmai, per guidarlo attraverso i suoi esercizi a casa. Soprattutto perché la gamma di movimento e i livelli di dolore possono cambiare ogni giorno, è difficile aspettarsi che il paziente esegua costantemente i suoi esercizi ogni volta, tanto meno che li esegua correttamente. Esercizi inefficaci e/o una mancanza di compliance possono portare a battute d'arresto, complicazioni o persino interventi chirurgici ripetuti costosi e dolorosi. E nell'ufficio del terapeuta, il terapeuta potrebbe avere difficoltà a dire se le battute d'arresto o la mancanza di progressi sono dovute a mancanza di conformità, esercizi inefficaci o un problema medico sottostante.

I progressi tecnologici hanno reso possibile tracciare le mani dei pazienti che soffrono di condizioni mediche della mano e del polso mentre i pazienti eseguono i loro esercizi a casa. Inoltre, questi dati possono essere analizzati in tempo reale per determinare se e come il paziente sta facendo i suoi esercizi. Un altro vantaggio del tracciamento della mano è che gli esercizi di terapia possono essere incorporati in un divertente gioco per computer che motiva il paziente a completare effettivamente la terapia. L'ipotesi è che avere un computer e sensori di accompagnamento che tracciano la mano per fornire feedback in tempo reale, monitorare i miglioramenti nel tempo e gamificare l'esperienza terapeutica per motivare il paziente migliorerà lo standard di cura fornito ai pazienti. Se questa ipotesi è vera, i pazienti capiranno meglio i loro esercizi, saranno inclini a farli più spesso e quindi avranno risultati migliori. Non solo i pazienti ne trarranno beneficio, ma anche il lavoro del terapista sarà più facile. Il terapista avrà dati quantitativi per aiutare a distinguere i problemi medici dai problemi di esercizio. Idealmente, uno studio di grande successo suggerirebbe anche la possibilità per il paziente di fare meno affidamento sul terapeuta per gli esercizi a casa, dando al terapeuta il tempo di concentrarsi su casi più difficili. Questa ricerca è quindi importante perché i problemi con la terapia domiciliare possono essere mitigati o risolti con tale aiuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Johns Hopkins Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

  • Partecipanti con condizioni della mano e del polso che richiedono esercizi a casa di movimenti del polso/dita, tra cui dorsiflessione, flessione palmare, deviazione radiale, deviazione ulnare, supinazione, pronazione, adduzione del pollice, ecc.
  • Partecipanti che hanno fratture e condizioni simili come causa del problema
  • I partecipanti devono essere in grado di prestare il proprio consenso.

CRITERI DI ESCLUSIONE

  • Donne incinte
  • I partecipanti non parlano correntemente l'inglese
  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
  • Partecipanti istituzionalizzati o incarcerati
  • Partecipanti la cui condizione della mano è principalmente correlata ai nervi anziché essere causata da una frattura o da una condizione simile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattata con MoTrack Therapy
I pazienti ricevono il dispositivo MoTrack Therapy per assisterli negli esercizi di terapia a casa. Al paziente viene chiesto di utilizzare il dispositivo MoTrack Therapy quando desidera eseguire gli esercizi terapeutici a casa. La terapia del paziente in clinica non ne risente.
Dispositivo: Terapia MoTrack
Un software che viene eseguito su un tablet o un computer che legge le informazioni da un sensore esterno Universal Serial Bus e istruisce i pazienti nei loro esercizi, fornendo feedback ai pazienti se necessario e registrando i progressi e l'attività del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità
Lasso di tempo: Al termine della terapia fisica del paziente (circa 3 mesi dopo l'inizio dell'uso del dispositivo)
Il software è in grado di registrare quando il paziente lo sta utilizzando, e quindi saprà quanto spesso i pazienti stanno completando i loro esercizi. Verrà misurato il grado in cui i pazienti seguono il programma di esercizi raccomandato dal loro terapeuta.
Al termine della terapia fisica del paziente (circa 3 mesi dopo l'inizio dell'uso del dispositivo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità del paziente di comprendere gli esercizi prescritti dal dispositivo
Lasso di tempo: Circa due settimane dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo
Agli appuntamenti di terapia durante lo studio, ai pazienti verrà chiesto di eseguire gli esercizi senza alcun aiuto visivo o didattico per determinare se hanno imparato a eseguire correttamente gli esercizi. Se necessario, al paziente verrà fornito il software come ausilio per determinare se il paziente è poi in grado di completare gli esercizi.
Circa due settimane dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo
Previsione del miglioramento del paziente
Lasso di tempo: Circa due settimane dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo
La terapia fisica dovrebbe aumentare le condizioni mediche del paziente nel tempo. In questa misura dei risultati, la capacità del software di prevedere i miglioramenti delle condizioni mediche del paziente sarà determinata confrontando le previsioni di miglioramento del software con i miglioramenti effettivi del paziente determinati dai fisioterapisti. La condizione medica in questo caso sarà operazionalizzata come la misura in cui un paziente può completare gli esercizi di terapia della mano standard misurati dal terapista utilizzando la goniometria.
Circa due settimane dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo
Previsione del miglioramento del paziente
Lasso di tempo: Circa quattro settimane dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo
La terapia fisica dovrebbe aumentare le condizioni mediche del paziente nel tempo. In questa misura dei risultati, la capacità del software di prevedere i miglioramenti delle condizioni mediche del paziente sarà determinata confrontando le previsioni di miglioramento del software con i miglioramenti effettivi del paziente determinati dai fisioterapisti. La condizione medica in questo caso sarà operazionalizzata come la misura in cui un paziente può completare gli esercizi di terapia della mano standard misurati dal terapista utilizzando la goniometria.
Circa quattro settimane dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo
Previsione del miglioramento del paziente
Lasso di tempo: Circa sei settimane dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo
La terapia fisica dovrebbe aumentare le condizioni mediche del paziente nel tempo. In questa misura dei risultati, la capacità del software di prevedere i miglioramenti delle condizioni mediche del paziente sarà determinata confrontando le previsioni di miglioramento del software con i miglioramenti effettivi del paziente determinati dai fisioterapisti. La condizione medica in questo caso sarà operazionalizzata come la misura in cui un paziente può completare gli esercizi di terapia della mano standard misurati dal terapista utilizzando la goniometria.
Circa sei settimane dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo
Previsione del miglioramento del paziente
Lasso di tempo: Al termine della terapia fisica del paziente (circa 3 mesi dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo)
La terapia fisica dovrebbe aumentare le condizioni mediche del paziente nel tempo. In questa misura dei risultati, la capacità del software di prevedere i miglioramenti delle condizioni mediche del paziente sarà determinata confrontando le previsioni di miglioramento del software con i miglioramenti effettivi del paziente determinati dai fisioterapisti. La condizione medica in questo caso sarà operazionalizzata come la misura in cui un paziente può completare gli esercizi di terapia della mano standard misurati dal terapista utilizzando la goniometria.
Al termine della terapia fisica del paziente (circa 3 mesi dopo che il paziente ha iniziato a utilizzare il dispositivo)
Recupero della mano del paziente
Lasso di tempo: Basale (definito come la visita del terapista prima che il paziente inizi a utilizzare il dispositivo) e al termine della terapia fisica del paziente, circa 3 mesi.
Utilizzando il bMHQ (Brief Michigan Hand Questionnaire), verrà misurato lo stato attuale della mano del paziente. Il bMHQ è valutato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un miglior funzionamento e soddisfazione per la mano. La variazione nei risultati del sondaggio tra la prima linea di base e la misurazione successiva rappresenta il recupero del paziente.
Basale (definito come la visita del terapista prima che il paziente inizi a utilizzare il dispositivo) e al termine della terapia fisica del paziente, circa 3 mesi.
Recupero della mano del paziente
Lasso di tempo: Basale (definito come la visita del terapista prima che il paziente inizi a utilizzare il dispositivo) e a metà della prevista terapia fisica del paziente, che è di circa 6 settimane dopo il basale
Utilizzando il bMHQ (Brief Michigan Hand Questionnaire), verrà misurato lo stato attuale della mano del paziente. Il bMHQ è valutato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un miglior funzionamento e soddisfazione per la mano. La variazione nei risultati del sondaggio tra la prima linea di base e la misurazione successiva rappresenta il recupero del paziente.
Basale (definito come la visita del terapista prima che il paziente inizi a utilizzare il dispositivo) e a metà della prevista terapia fisica del paziente, che è di circa 6 settimane dopo il basale
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Al termine della terapia fisica del paziente (circa 3 mesi dopo l'inizio dell'utilizzo del dispositivo)
Al paziente verrà chiesto "Fino a che punto ti è piaciuto fare gli esercizi e che feedback hai per migliorare l'app?". Le risposte verbali del paziente saranno registrate. Il paziente può anche esprimere la propria soddisfazione agli investigatori in qualsiasi momento durante lo studio quando trovano critiche.
Al termine della terapia fisica del paziente (circa 3 mesi dopo l'inizio dell'utilizzo del dispositivo)
Soddisfazione del terapeuta
Lasso di tempo: Al termine della terapia fisica del paziente (circa 3 mesi dopo l'inizio dell'utilizzo del dispositivo)
Al terapista verrà chiesto "Fino a che punto ritieni che il dispositivo MoTrack sia facile da usare con i tuoi pazienti e che feedback hai per migliorare l'app?". Le risposte verbali del terapeuta saranno registrate. Il terapeuta può anche esprimere la propria soddisfazione agli investigatori in qualsiasi momento durante lo studio quando trovano critiche.
Al termine della terapia fisica del paziente (circa 3 mesi dopo l'inizio dell'utilizzo del dispositivo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott S Lifchez, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00106559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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