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Uso da terapia MoTrack na reabilitação da mão em casa

12 de março de 2021 atualizado por: Johns Hopkins University

Análise do uso de tecnologia assistiva de rastreamento manual em casa, terapia MoTrack, reabilitação da mão

Este estudo enfoca o uso de um tipo específico de software doméstico de reabilitação da mão, o MoTrack Therapy, para melhorar o tratamento de lesões na mão e no punho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A adesão dos pacientes aos exercícios prescritos em casa é um grande problema. Para muitos pacientes, os exercícios são vistos como mundanos e chatos, diminuindo a motivação dos pacientes para completar seus exercícios. No entanto, mesmo quando os pacientes completam seus exercícios, eles podem ter dificuldade em saber se os participantes estão fazendo seus exercícios em casa corretamente e na quantidade certa. Depois de deixar o consultório de seu terapeuta, o paciente geralmente não tem nada além de um folheto escrito, se houver, para guiá-lo nos exercícios em casa. Especialmente porque a amplitude de movimento e os níveis de dor podem mudar diariamente, é difícil esperar que o paciente faça consistentemente seus exercícios todas as vezes, muito menos que os faça corretamente. Exercícios ineficazes e/ou falta de adesão podem levar a contratempos, complicações ou mesmo cirurgias repetidas caras e dolorosas. E no consultório do terapeuta, o terapeuta pode ter dificuldade em dizer se os contratempos ou a falta de progresso são devido à falta de adesão, exercícios ineficazes ou um problema médico subjacente.

Os avanços na tecnologia tornaram possível rastrear as mãos de pacientes que sofrem de problemas médicos de mão e punho enquanto os pacientes fazem seus exercícios em casa. Além disso, esses dados podem ser analisados ​​em tempo real para determinar se e como o paciente está fazendo seus exercícios. Outra vantagem de rastrear a mão é que os exercícios de terapia podem ser incorporados a um divertido jogo de computador que motiva o paciente a realmente concluir sua terapia. A hipótese é que ter um computador e sensores acompanhando a mão para fornecer feedback em tempo real, monitorar melhorias ao longo do tempo e gamificar a experiência da terapia para motivar o paciente melhorará o padrão de atendimento prestado aos pacientes. Se essa hipótese for verdadeira, os pacientes entenderão melhor seus exercícios, estarão inclinados a fazê-los com mais frequência e, assim, terão melhores resultados. Não apenas os pacientes se beneficiarão, mas o trabalho do terapeuta também será mais fácil. O terapeuta terá dados quantitativos para ajudar a distinguir problemas médicos de problemas de exercícios. Idealmente, uma tentativa muito bem-sucedida sugeriria até mesmo a possibilidade de o paciente confiar menos no terapeuta para os exercícios em casa, dando ao terapeuta tempo para se concentrar em casos mais difíceis. Esta pesquisa, portanto, é importante porque os problemas com a terapia domiciliar podem ser mitigados ou resolvidos com tal auxílio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Johns Hopkins Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

  • Participantes com condições de mão e punho que requerem exercícios em casa de movimentos de punho/dedo, incluindo dorsiflexão, flexão palmar, desvio radial, desvio ulnar, supinação, pronação, adução do polegar, etc.
  • Participantes que tenham fraturas e condições semelhantes como causa do problema
  • Os participantes devem poder dar o seu próprio consentimento.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

  • mulheres grávidas
  • Participantes não fluentes em inglês
  • Participantes menores de 18 anos
  • Participantes institucionalizados ou encarcerados
  • Participantes cuja condição da mão é principalmente relacionada ao nervo, em vez de ser causada por uma fratura ou condição semelhante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratado com terapia MoTrack
Os pacientes recebem o dispositivo MoTrack Therapy para auxiliá-los em seus exercícios de terapia em casa. O paciente é instruído a usar o dispositivo MoTrack Therapy quando quiser fazer seus exercícios de terapia em casa. A terapia do paciente na clínica não é afetada.
Dispositivo: Terapia MoTrack
Um software executado em um tablet ou computador que lê informações de um sensor externo Universal Serial Bus e instrui os pacientes em seus exercícios, dando feedback aos pacientes conforme necessário e registrando o progresso e a atividade do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade
Prazo: Na conclusão da fisioterapia do paciente (aproximadamente 3 meses após o início do uso do dispositivo)
O software é capaz de registrar quando o paciente o está usando e, assim, saberá com que frequência os pacientes estão concluindo seus exercícios. O grau em que os pacientes seguem a programação de exercícios recomendada pelo terapeuta será medido.
Na conclusão da fisioterapia do paciente (aproximadamente 3 meses após o início do uso do dispositivo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade do paciente de entender os exercícios prescritos pelo dispositivo
Prazo: Aproximadamente duas semanas após o paciente começar a usar o dispositivo
Nas consultas de terapia durante o estudo, os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios sem ajuda visual ou instrucional, a fim de determinar se aprenderam a fazer os exercícios corretamente. Se necessário, o paciente receberá o software como um auxílio para determinar se o paciente é capaz de concluir os exercícios.
Aproximadamente duas semanas após o paciente começar a usar o dispositivo
Previsão de Melhora do Paciente
Prazo: Aproximadamente duas semanas após o paciente começar a usar o dispositivo
A fisioterapia deve aumentar a condição médica do paciente ao longo do tempo. Nesta medida de resultado, a capacidade do software de prever as melhorias do paciente na condição médica será determinada comparando as previsões de melhoria do software com as melhorias reais do paciente conforme determinado pelos fisioterapeutas. A condição médica neste caso será operacionalizada como a medida em que um paciente pode completar exercícios de terapia de mão padrão medidos pelo terapeuta usando goniometria.
Aproximadamente duas semanas após o paciente começar a usar o dispositivo
Previsão de Melhora do Paciente
Prazo: Aproximadamente quatro semanas após o paciente começar a usar o dispositivo
A fisioterapia deve aumentar a condição médica do paciente ao longo do tempo. Nesta medida de resultado, a capacidade do software de prever as melhorias do paciente na condição médica será determinada comparando as previsões de melhoria do software com as melhorias reais do paciente conforme determinado pelos fisioterapeutas. A condição médica neste caso será operacionalizada como a medida em que um paciente pode completar exercícios de terapia de mão padrão medidos pelo terapeuta usando goniometria.
Aproximadamente quatro semanas após o paciente começar a usar o dispositivo
Previsão de Melhora do Paciente
Prazo: Aproximadamente seis semanas após o paciente começar a usar o dispositivo
A fisioterapia deve aumentar a condição médica do paciente ao longo do tempo. Nesta medida de resultado, a capacidade do software de prever as melhorias do paciente na condição médica será determinada comparando as previsões de melhoria do software com as melhorias reais do paciente conforme determinado pelos fisioterapeutas. A condição médica neste caso será operacionalizada como a medida em que um paciente pode completar exercícios de terapia de mão padrão medidos pelo terapeuta usando goniometria.
Aproximadamente seis semanas após o paciente começar a usar o dispositivo
Previsão de Melhora do Paciente
Prazo: Na conclusão da fisioterapia do paciente (aproximadamente 3 meses após o paciente começar a usar o dispositivo)
A fisioterapia deve aumentar a condição médica do paciente ao longo do tempo. Nesta medida de resultado, a capacidade do software de prever as melhorias do paciente na condição médica será determinada comparando as previsões de melhoria do software com as melhorias reais do paciente conforme determinado pelos fisioterapeutas. A condição médica neste caso será operacionalizada como a medida em que um paciente pode completar exercícios de terapia de mão padrão medidos pelo terapeuta usando goniometria.
Na conclusão da fisioterapia do paciente (aproximadamente 3 meses após o paciente começar a usar o dispositivo)
Recuperação da mão do paciente
Prazo: Linha de base (definida como a visita do terapeuta antes do paciente começar a usar o dispositivo) e na conclusão da fisioterapia do paciente, aproximadamente 3 meses.
Usando o bMHQ (Brief Michigan Hand Questionnaire), o estado atual da mão do paciente será medido. O bMHQ é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento e satisfação com a mão. A mudança nos resultados da pesquisa entre a primeira linha de base e a medição subsequente representa a recuperação do paciente.
Linha de base (definida como a visita do terapeuta antes do paciente começar a usar o dispositivo) e na conclusão da fisioterapia do paciente, aproximadamente 3 meses.
Recuperação da mão do paciente
Prazo: Linha de base (definida como a visita do terapeuta antes de o paciente começar a usar o dispositivo) e no meio da fisioterapia esperada do paciente, que é aproximadamente 6 semanas após a linha de base
Usando o bMHQ (Brief Michigan Hand Questionnaire), o estado atual da mão do paciente será medido. O bMHQ é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento e satisfação com a mão. A mudança nos resultados da pesquisa entre a primeira linha de base e a medição subsequente representa a recuperação do paciente.
Linha de base (definida como a visita do terapeuta antes de o paciente começar a usar o dispositivo) e no meio da fisioterapia esperada do paciente, que é aproximadamente 6 semanas após a linha de base
Satisfação do paciente
Prazo: Ao final da fisioterapia do paciente (aproximadamente 3 meses após o início do uso do aparelho)
Será perguntado ao paciente "Até que ponto você gostou de fazer os exercícios e que feedback você tem para melhorar o aplicativo?". As respostas verbais do paciente serão gravadas. O paciente também pode expressar sua satisfação aos investigadores a qualquer momento durante o estudo, pois encontra críticas.
Ao final da fisioterapia do paciente (aproximadamente 3 meses após o início do uso do aparelho)
Satisfação do Terapeuta
Prazo: Ao final da fisioterapia do paciente (aproximadamente 3 meses após o início do uso do aparelho)
Será perguntado ao terapeuta "Até que ponto você acredita que o dispositivo MoTrack é fácil de usar com seus pacientes e que feedback você tem para melhorar o aplicativo?". As respostas verbais do terapeuta serão gravadas. O terapeuta também pode expressar sua satisfação aos investigadores a qualquer momento durante o estudo, à medida que encontrar críticas.
Ao final da fisioterapia do paciente (aproximadamente 3 meses após o início do uso do aparelho)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Scott S Lifchez, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00106559

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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