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Uso de la terapia MoTrack en la rehabilitación de manos en el hogar

12 de marzo de 2021 actualizado por: Johns Hopkins University

Análisis del uso de tecnología auxiliar de seguimiento de manos en el hogar, terapia MoTrack, en rehabilitación de manos

Este estudio se centra en el uso de un tipo específico de software de rehabilitación de manos en el hogar, MoTrack Therapy, para mejorar el tratamiento de las lesiones de manos y muñecas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cumplimiento de los pacientes con sus ejercicios prescritos en el hogar es un gran problema. Para muchos pacientes, los ejercicios son vistos como mundanos y aburridos, lo que disminuye la motivación de los pacientes para completar sus ejercicios. Sin embargo, incluso cuando los pacientes completan sus ejercicios, pueden tener dificultades para saber si los participantes están haciendo sus ejercicios en el hogar correctamente y en la cantidad correcta. Después de salir de la oficina de su terapeuta, el paciente generalmente no tiene nada más que un folleto escrito, si es que tiene algo, para guiarlo a través de sus ejercicios en el hogar. Especialmente dado que el rango de movimiento y los niveles de dolor pueden cambiar a diario, es difícil esperar que el paciente haga sus ejercicios de manera constante cada vez, y mucho menos que los haga correctamente. Los ejercicios ineficaces y/o la falta de cumplimiento pueden provocar contratiempos, complicaciones o incluso cirugías repetidas costosas y dolorosas. Y en la oficina del terapeuta, el terapeuta puede tener problemas para saber si los contratiempos o la falta de progreso se deben a la falta de cumplimiento, ejercicios ineficaces o un problema médico subyacente.

Los avances en la tecnología han hecho posible rastrear las manos de los pacientes que padecen afecciones médicas en las manos y las muñecas mientras los pacientes hacen sus ejercicios en el hogar. Además, estos datos se pueden analizar en tiempo real para determinar si el paciente está haciendo sus ejercicios y cómo lo está haciendo. Otra ventaja del seguimiento de la mano es que los ejercicios de la terapia se pueden incorporar a un divertido juego de computadora que motiva al paciente a completar su terapia. La hipótesis es que tener una computadora y los sensores que la acompañan rastrean la mano para brindar retroalimentación en tiempo real, monitorear las mejoras a lo largo del tiempo y gamificar la experiencia de la terapia para motivar al paciente mejorará el estándar de atención brindado a los pacientes. Si esta hipótesis es cierta, los pacientes comprenderán mejor sus ejercicios, se inclinarán a hacerlos con más frecuencia y, por lo tanto, obtendrán mejores resultados. No solo se beneficiarán los pacientes, sino que el trabajo del terapeuta también será más fácil. El terapeuta tendrá datos cuantitativos para ayudar a distinguir los problemas médicos de los relacionados con el ejercicio. Idealmente, un ensayo muy exitoso incluso sugeriría la posibilidad de que el paciente confíe menos en el terapeuta para los ejercicios en el hogar, dándole al terapeuta tiempo para concentrarse en casos más difíciles. Por lo tanto, esta investigación es importante porque los problemas con la terapia en el hogar pueden mitigarse o resolverse con dicha ayuda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Johns Hopkins Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

  • Participantes con afecciones de la mano y la muñeca que requieran ejercicios en el hogar de los movimientos de la muñeca y los dedos, incluida la dorsiflexión, la flexión palmar, la desviación radial, la desviación cubital, la supinación, la pronación, la aducción del pulgar, etc.
  • Participantes que tienen fracturas y condiciones similares como causa del problema.
  • Los participantes deben poder dar su propio consentimiento.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

  • Mujeres embarazadas
  • Participantes que no dominan el inglés
  • Participantes menores de 18 años
  • Participantes institucionalizados o encarcelados
  • Participantes cuya condición de la mano está principalmente relacionada con los nervios en lugar de ser causada por una fractura o condición similar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratado con terapia MoTrack
Los pacientes reciben el dispositivo MoTrack Therapy para ayudarlos en sus ejercicios de terapia en el hogar. Se le indica al paciente que use el dispositivo MoTrack Therapy cuando quiera hacer sus ejercicios de terapia en el hogar. La terapia de los pacientes en la clínica no se ve afectada.
Dispositivo: Terapia MoTrack
Un software que se ejecuta en una tableta o computadora que lee la información de un sensor externo Universal Serial Bus e instruye a los pacientes en sus ejercicios, brinda comentarios a los pacientes según sea necesario y registra el progreso y la actividad del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar la terapia física del paciente (aproximadamente 3 meses después de comenzar a usar el dispositivo)
El software puede registrar cuándo el paciente lo está utilizando y, por lo tanto, sabrá con qué frecuencia los pacientes completan sus ejercicios. Se medirá el grado en que los pacientes siguen el programa de ejercicios recomendado por su terapeuta.
Al finalizar la terapia física del paciente (aproximadamente 3 meses después de comenzar a usar el dispositivo)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad del paciente para comprender los ejercicios prescritos desde el dispositivo
Periodo de tiempo: Aproximadamente dos semanas después de que el paciente comience a usar el dispositivo
En las citas de terapia durante el estudio, se les pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios sin ayuda visual o instructiva para determinar si han aprendido a hacer los ejercicios correctamente. Si es necesario, el paciente recibirá el software como ayuda para determinar si el paciente puede completar los ejercicios.
Aproximadamente dos semanas después de que el paciente comience a usar el dispositivo
Predicción de la mejora del paciente
Periodo de tiempo: Aproximadamente dos semanas después de que el paciente comience a usar el dispositivo
La fisioterapia debe mejorar la condición médica del paciente con el tiempo. En esta medida de resultado, la capacidad del software para predecir las mejoras del estado médico del paciente se determinará comparando las predicciones de mejora del software con las mejoras reales del paciente determinadas por los fisioterapeutas. La condición médica en este caso se operacionalizará como la medida en que un paciente puede completar los ejercicios estándar de terapia manual medidos por el terapeuta mediante goniometría.
Aproximadamente dos semanas después de que el paciente comience a usar el dispositivo
Predicción de la mejora del paciente
Periodo de tiempo: Aproximadamente cuatro semanas después de que el paciente comience a usar el dispositivo
La fisioterapia debe mejorar la condición médica del paciente con el tiempo. En esta medida de resultado, la capacidad del software para predecir las mejoras del estado médico del paciente se determinará comparando las predicciones de mejora del software con las mejoras reales del paciente determinadas por los fisioterapeutas. La condición médica en este caso se operacionalizará como la medida en que un paciente puede completar los ejercicios estándar de terapia manual medidos por el terapeuta mediante goniometría.
Aproximadamente cuatro semanas después de que el paciente comience a usar el dispositivo
Predicción de la mejora del paciente
Periodo de tiempo: Aproximadamente seis semanas después de que el paciente comience a usar el dispositivo
La fisioterapia debe mejorar la condición médica del paciente con el tiempo. En esta medida de resultado, la capacidad del software para predecir las mejoras del estado médico del paciente se determinará comparando las predicciones de mejora del software con las mejoras reales del paciente determinadas por los fisioterapeutas. La condición médica en este caso se operacionalizará como la medida en que un paciente puede completar los ejercicios estándar de terapia manual medidos por el terapeuta mediante goniometría.
Aproximadamente seis semanas después de que el paciente comience a usar el dispositivo
Predicción de la mejora del paciente
Periodo de tiempo: Al finalizar la fisioterapia del paciente (aproximadamente 3 meses después de que el paciente comience a usar el dispositivo)
La fisioterapia debe mejorar la condición médica del paciente con el tiempo. En esta medida de resultado, la capacidad del software para predecir las mejoras del estado médico del paciente se determinará comparando las predicciones de mejora del software con las mejoras reales del paciente determinadas por los fisioterapeutas. La condición médica en este caso se operacionalizará como la medida en que un paciente puede completar los ejercicios estándar de terapia manual medidos por el terapeuta mediante goniometría.
Al finalizar la fisioterapia del paciente (aproximadamente 3 meses después de que el paciente comience a usar el dispositivo)
Recuperación de la mano del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base (definida como la visita del terapeuta antes de que el paciente comience a usar el dispositivo) y al finalizar la fisioterapia del paciente, aproximadamente 3 meses.
Usando el bMHQ (Cuestionario Breve de la Mano de Michigan), se medirá el estado actual de la mano del paciente. El bMHQ se puntúa de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento y satisfacción con la mano. El cambio en los resultados de la encuesta entre la primera línea de base y la medición posterior representa la recuperación del paciente.
Línea de base (definida como la visita del terapeuta antes de que el paciente comience a usar el dispositivo) y al finalizar la fisioterapia del paciente, aproximadamente 3 meses.
Recuperación de la mano del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base (definida como la visita del terapeuta antes de que el paciente comience a usar el dispositivo) y en el punto medio de la fisioterapia esperada del paciente, que es aproximadamente 6 semanas después de la línea de base
Usando el bMHQ (Cuestionario Breve de la Mano de Michigan), se medirá el estado actual de la mano del paciente. El bMHQ se puntúa de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento y satisfacción con la mano. El cambio en los resultados de la encuesta entre la primera línea de base y la medición posterior representa la recuperación del paciente.
Línea de base (definida como la visita del terapeuta antes de que el paciente comience a usar el dispositivo) y en el punto medio de la fisioterapia esperada del paciente, que es aproximadamente 6 semanas después de la línea de base
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al final de la terapia física del paciente (aproximadamente 3 meses después de comenzar a usar el dispositivo)
Se le preguntará al paciente "¿Hasta qué punto disfrutó haciendo los ejercicios y qué comentarios tiene para mejorar la aplicación?". Se registrarán las respuestas verbales del paciente. El paciente también puede expresar su satisfacción a los investigadores en cualquier momento durante el estudio si encuentran críticas.
Al final de la terapia física del paciente (aproximadamente 3 meses después de comenzar a usar el dispositivo)
Satisfacción del terapeuta
Periodo de tiempo: Al final de la terapia física del paciente (aproximadamente 3 meses después de comenzar a usar el dispositivo)
Se le preguntará al terapeuta "¿En qué medida cree que el dispositivo MoTrack es fácil de usar con sus pacientes y qué comentarios tiene para mejorar la aplicación?". Se registrarán las respuestas verbales del terapeuta. El terapeuta también puede expresar su satisfacción a los investigadores en cualquier momento durante el estudio si encuentran críticas.
Al final de la terapia física del paciente (aproximadamente 3 meses después de comenzar a usar el dispositivo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Scott S Lifchez, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00106559

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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