Studio associato al microbioma intestinale dei bambini di Shanghai
29 dicembre 2017 aggiornato da: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Effetti dei probiotici sul microbioma intestinale dei neonati trattati con antibiotici
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dei probiotici sul microbioma intestinale dei neonati trattati con antibiotici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esaminare l'impatto dei probiotici in 2 condizioni separate, somministrazione concomitante di probiotici con somministrazione di antibiotici e probiotici durante la fase di recupero. I dati di nascita, 7 giorni, 14 giorni (o 21 giorni) e 42 giorni saranno raccolti e messi in analisi fornire alcuni suggerimenti sull'uso dei probiotici in clinica per i lattanti trattati con antibiotici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Reclutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contatto:
- Rong Yang, MD
- Numero di telefono: 13321917107
- Email: leexuechun1@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 ora a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con malattie infettive trattati con antibiotico
Criteri di esclusione:
- Settimane gestazionali <37
- Peso alla nascita <2500g o ≥4000g
- Storia di asfissia anossia alla nascita
- Con malattie metaboliche congenite o malattie ereditarie
- Con malattie gastrointestinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: antibiotici
i pazienti in questo braccio non riceveranno probiotici.
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Sperimentale: probiotici in concomitanza con antibiotici
i pazienti in questo braccio riceveranno una miscela di probiotici di Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis per 2 settimane in concomitanza con l'antibiotico.
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i pazienti in questo braccio riceveranno una miscela di probiotici di Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis con dosi di 1,5*10^7CFU per 2 settimane
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Sperimentale: probiotici dopo antibiotico
i pazienti in questo braccio riceveranno una miscela di probiotici di Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis per 2 settimane dopo l'antibiotico.
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i pazienti in questo braccio riceveranno una miscela di probiotici di Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis con dosi di 1,5*10^7CFU per 2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento dalla nascita, 7 giorni, 14 giorni (o 21 giorni) sul mcrobioma intestinale a 42 giorni
Lasso di tempo: 42 giorni
|
il cambiamento del mcrobioma intestinale sarà calcolato a 42 giorni rispetto alla nascita, 7 giorni, 14 giorni (o 21 giorni)
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42 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento dalla nascita sul mcrobioma intestinale a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
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il cambiamento del mcrobioma intestinale sarà calcolato a 7 giorni rispetto al basale
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7 giorni
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cambiamento dalla nascita e 7 giorni sul mcrobioma intestinale a 14 giorni (o 21 giorni)
Lasso di tempo: 14 giorni (o 21 giorni)
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il cambiamento del mcrobioma intestinale sarà calcolato a 14 (o 21 giorni) rispetto alla nascita e a 7 giorni
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14 giorni (o 21 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHSYEK2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Probiotici
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Pomeranian Medical University SzczecinCompletato