Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shanghain imeväisten suoliston mikrobiomia koskeva tutkimus

perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Probioottien vaikutukset antibiooteilla hoidettujen imeväisten suoliston mikrobiomiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida probioottien vaikutusta antibiooteilla hoidettujen imeväisten suoliston mikrobiomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia probioottien vaikutusta kahdessa erillisessä tilanteessa, probioottien samanaikainen anto antibiootin kanssa ja probioottien antaminen toipumisvaiheessa. Syntymä-, 7 päivää, 14 päivää (tai 21 päivää) ja 42 päivää koskevat tiedot kerätään ja analysoidaan. antaa ehdotuksia probioottien käytöstä kliinisissä vauvoissa, joita hoidetaan antibiooteilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla on tartuntatauteja, joita hoidetaan antibiooteilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausviikkoja <37
  • Syntymäpaino <2500g tai ≥4000g
  • Asfyksia-anoksian historia syntymähetkellä
  • Synnynnäisten aineenvaihduntasairauksien tai perinnöllisten sairauksien kanssa
  • Ruoansulatuskanavan sairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: antibiootteja
tämän haaran potilaat eivät saa probiootteja.
Kokeellinen: probiootit samanaikaisesti antibiootin kanssa
tämän haaran potilaat saavat probioottiseosta Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus ja Enterococcus faecalis 2 viikon ajan samanaikaisesti antibiootin kanssa.
Ravintolisä: Probiootit
tämän haaran potilaat saavat probioottiseosta Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis annoksella 1,5*10^7 CFU 2 viikon ajan
Kokeellinen: probiootit antibiootin jälkeen
tämän haaran potilaat saavat probioottiseosta Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis 2 viikon ajan antibiootin jälkeen.
Ravintolisä: Probiootit
tämän haaran potilaat saavat probioottiseosta Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis annoksella 1,5*10^7 CFU 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos syntymästä, 7 päivää, 14 päivää (tai 21 päivää) suoliston mikrobiomissa 42 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 42 päivää
suoliston mikrobiomin muutos lasketaan 42 päivää verrattuna syntymään, 7 päivää, 14 päivää (tai 21 päivää)
42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos syntymästä lähtien suoliston mikrobiomissa 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
suoliston mikrobiomin muutos lasketaan 7 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
7 päivää
muutos syntymästä ja 7 päivää suoliston mikrobiomissa 14 päivän (tai 21 päivän) kohdalla
Aikaikkuna: 14 päivää (tai 21 päivää)
suoliston mikrobiomin muutos lasketaan 14 (tai 21 päivän) kohdalla syntymään verrattuna ja 7 päivään
14 päivää (tai 21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHSYEK2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa