상하이 영아 장내 미생물 관련 연구
2017년 12월 29일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
항생제 치료를 받은 영유아의 장내 미생물에 대한 프로바이오틱스의 영향
이 연구의 목적은 항생제로 치료받은 유아의 장내 미생물에 대한 프로바이오틱스의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 두 가지 별도의 조건에서 프로바이오틱스의 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 항생제와 프로바이오틱스 동시 투여 및 회복기 동안 프로바이오틱스 투여. 출생, 7일, 14일(또는 21일) 및 42일 데이터를 수집하여 분석합니다. 항생제로 치료받는 영아의 임상에서 프로바이오틱스 사용에 대한 몇 가지 제안을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Rong, MD
- 전화번호: 13321917107
- 이메일: leexuechun1@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hui Zhong, MD
- 전화번호: 13701806709
- 이메일: zhonghuiunique@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Shanghai 10th People's Hospital
-
연락하다:
- Rong Yang, MD
- 전화번호: 13321917107
- 이메일: leexuechun1@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항생제로 치료받은 전염병이 있는 신생아
제외 기준:
- 임신 주수 <37
- 출생 체중 <2500g 또는 ≥4000g
- 출생 시 질식성 무산소증의 병력
- 선천성 대사질환이나 유전질환이 있는 경우
- 위장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 항생제
이 팔의 환자는 프로바이오틱스를 받지 않습니다.
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실험적: 항생제와 동시 프로바이오틱스
이 팔의 환자는 항생제와 동시에 2주 동안 Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis의 혼합 프로바이오틱스를 투여받게 됩니다.
|
이 팔의 환자들은 2주 동안 Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis의 혼합 프로바이오틱스를 1.5*10^7CFU 용량으로 투여받게 됩니다.
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|
실험적: 항생제 후 프로바이오틱스
이 팔의 환자들은 항생제 투여 후 2주 동안 Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis의 혼합 프로바이오틱스를 투여받게 됩니다.
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이 팔의 환자들은 2주 동안 Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis의 혼합 프로바이오틱스를 1.5*10^7CFU 용량으로 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생후 7일, 14일(또는 21일) 42일에 장내 미생물군 변화
기간: 42일
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장내 mcrobiome의 변화는 출생, 7일, 14일(또는 21일)과 비교하여 42일로 계산됩니다.
|
42일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출생 후 7일째 장내 세균총 변화
기간: 7 일
|
장 미생물총의 변화는 기준선과 비교하여 7일에 계산됩니다.
|
7 일
|
|
생후 14일(또는 21일)에 장내 미생물군집의 변화 및 7일
기간: 14일(또는 21일)
|
장내 mcrobiome의 변화는 생후 7일과 비교하여 14일(또는 21일)로 계산됩니다.
|
14일(또는 21일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHSYEK2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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