Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai Infants Gut Microbiome Associated Study

29 december 2017 bijgewerkt door: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Effecten van probiotica op het darmmicrobioom van zuigelingen die met antibiotica worden behandeld

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van probiotica op het darmmicrobioom van baby's die met antibiotica worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de impact van probiotica te onderzoeken onder 2 afzonderlijke omstandigheden, probiotica gelijktijdige toediening met antibioticum en probiotica toediening tijdens de herstelfase. Geboorte, 7 dagen, 14 dagen (of 21 dagen) en 42 dagen gegevens zullen worden verzameld en in analyse worden gebracht om enkele suggesties te geven over het gebruik van probiotica in de kliniek voor zuigelingen die met antibiotica worden behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Werving
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborenen met infectieziekten behandeld met antibiotica

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsweken <37
  • Geboortegewicht <2500g of ≥4000g
  • Geschiedenis van verstikking anoxie bij de geboorte
  • Bij aangeboren stofwisselingsziekten of erfelijke ziekten
  • Met gastro-intestinale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: antibiotica
de patiënten in deze arm krijgen geen probiotica.
Experimenteel: probiotica gelijktijdig met antibioticum
de patiënten in deze arm krijgen gedurende 2 weken een probioticamengsel van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis samen met antibioticum.
Voedingssupplement: Probiotica
de patiënten in deze arm krijgen een probioticamengsel van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis met doseringen van 1,5*10^7 CFU gedurende 2 weken
Experimenteel: probiotica na antibioticum
de patiënten in deze arm krijgen een probioticamengsel van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis gedurende 2 weken na antibiotica.
Voedingssupplement: Probiotica
de patiënten in deze arm krijgen een probioticamengsel van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis met doseringen van 1,5*10^7 CFU gedurende 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering vanaf geboorte, 7 dagen, 14 dagen (of 21 dagen) op darm-mcrobioom na 42 dagen
Tijdsspanne: 42 dagen
verandering van het darmmicrobioom wordt berekend na 42 dagen in vergelijking met geboorte, 7 dagen, 14 dagen (of 21 dagen)
42 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering vanaf de geboorte op het darmmicrobioom na 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
verandering van het darmmicrobioom wordt na 7 dagen berekend in vergelijking met de uitgangswaarde
7 dagen
verandering vanaf geboorte en 7 dagen op darm-mcrobioom na 14 dagen (of 21 dagen)
Tijdsspanne: 14 dagen (of 21 dagen)
verandering van het darmmicrobioom wordt berekend op 14 (of 21 dagen) in vergelijking met geboorte en 7 dagen
14 dagen (of 21 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SHSYEK2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Probiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren