Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai Infants Gut Microbiome Associated Study

29. december 2017 opdateret af: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Effekter af probiotika på tarmmikrobiomet hos spædbørn behandlet med antibiotika

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​probiotika på tarmmikrobiomet hos spædbørn behandlet med antibiotika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​probiotika under 2 separate betingelser, probiotika samtidig administration med antibiotika og probiotika administration i genopretningsfasen. Fødsel, 7 dage, 14 dage (eller 21 dage) og 42 dage data vil blive indsamlet og sat i analyse at give nogle forslag til brugen af ​​probiotika i klinikken for spædbørn, der behandles med antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte med infektionssygdomme behandlet med antibiotika

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsuger <37
  • Fødselsvægt <2500g eller ≥4000g
  • Anamnese med asfyksi anoksi ved fødslen
  • Med medfødte stofskiftesygdomme eller arvelige sygdomme
  • Med gastrointestinale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: antibiotika
patienterne i denne arm vil ikke modtage probiotika.
Eksperimentel: probiotika samtidig med antibiotika
patienterne i denne arm vil modtage en probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis i 2 uger samtidig med antibiotika.
Kosttilskud: Probiotika
patienterne i denne arm vil modtage en probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis med doser på 1,5*10^7CFU i 2 uger
Eksperimentel: probiotika efter antibiotika
patienterne i denne arm vil modtage en probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis i 2 uger efter antibiotikum.
Kosttilskud: Probiotika
patienterne i denne arm vil modtage en probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis med doser på 1,5*10^7CFU i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra fødslen, 7 dage, 14 dage (eller 21 dage) på tarmkrobiom efter 42 dage
Tidsramme: 42 dage
ændring af tarmkrobiom vil blive beregnet til 42 dage sammenlignet med fødsel, 7 dage, 14 dage (eller 21 dage)
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra fødslen på tarmkrobiom efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
ændring af tarmkrobiom vil blive beregnet efter 7 dage i sammenligning med baseline
7 dage
ændring fra fødslen og 7 dage på tarmkrobiom efter 14 dage (eller 21 dage)
Tidsramme: 14 dage (eller 21 dage)
ændring af tarmkrobiom vil blive beregnet til 14 (eller 21 dage) sammenlignet med fødsel og 7 dage
14 dage (eller 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHSYEK2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinalt mikrobiom

Kliniske forsøg med Probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner