L'effetto di G-DBT sui pazienti con BN: uno studio controllato randomizzato multicentrico

La bulimia nervosa (BN) è un disturbo mentale cronico e refrattario caratteristico delle abbuffate ricorrenti e del controllo del peso che si verificano principalmente negli adolescenti e nelle giovani donne. La prevalenza nel corso della vita varia dall'1,0% al 4,2%, mentre nelle scuole medie e all'università la prevalenza può essere del 4,7-17%, e continua ad aumentare. Anche il tasso di recidiva di BN è elevato, che può raggiungere il 25-63% sei mesi dopo il recupero. La causa della natura può durare diversi anni mostrando una caratteristica cronica. I pazienti con BN possono anche soffrire di altre gravi complicazioni psicosomatiche, che danneggiano la salute fisica e mentale del paziente, portando così a una mortalità dell'1% e un impatto negativo sulla vita del paziente e sulla sua famiglia.

La fluoxetina antidepressiva può ridurre le abbuffate e le condotte di eliminazione nei pazienti affetti da BN in breve tempo. È l'unico farmaco approvato dalla FDA statunitense per il trattamento della BN e aiuta anche a prevenire le recidive. Tuttavia, vi è ancora una percentuale considerevole di pazienti che mantengono una scarsa risposta al farmaco. La terapia cognitivo comportamentale, la terapia interpersonale e altre psicoterapie tradizionali sono efficaci per i pazienti con BN, tuttavia, ben il 50% dei pazienti con BN presenta ancora sintomi di DE. Pertanto, è necessario sviluppare un nuovo metodo di trattamento più efficace. La terapia comportamentale dialettica come nuova ed efficace terapia psicologica nel trattamento della BN, che ha dimostrato di ridurre le abbuffate, i comportamenti di eliminazione e l'atto di autolesionismo non suicidario negli adolescenti e negli adulti all'estero, mostra ora la sua superiorità nel trattamento della BN. Attualmente, a causa di una grave carenza di psicoterapeuti in Cina, la realizzazione del gruppo DBT è significativa. Tuttavia, attualmente non ci sono rapporti di ricerca correlati in Cina.

Questo studio ha lo scopo di esaminare se l'efficacia della DBT per la BN sia paragonabile al trattamento farmacologico, se l'efficacia a breve e lungo termine della DBT combinata con il trattamento farmacologico della BN sia migliore della singola DBT o del singolo trattamento farmacologico e cercando di esplorare prevedibili indicatori biologici di efficacia a breve e lungo termine di DBT per BN. Questo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato multicentrico. 165 pazienti ambulatoriali con BN saranno reclutati dal Centro di salute mentale di Shanghai, dall'ospedale n. 6 dell'Università di Pechino e dall'ospedale Tongji di Shanghai. Questo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato multicentrico. 165 pazienti ambulatoriali con BN saranno reclutati dal Centro di salute mentale di Shanghai, dall'ospedale n. 6 dell'Università di Pechino e dall'ospedale Tongji di Shanghai. Ci saranno tre gruppi: gruppo di trattamento DBT, gruppo di trattamento con fluoxetina, gruppo di trattamento DBT combinato con fluoxetina. L'investigatore si prepara a reclutare 165 pazienti con BN, e ogni gruppo è di 55, quindi tre gruppi riceveranno un intervento standard per 12 settimane. Per valutare i sintomi del disturbo alimentare, il cambiamento impulsivo ed emotivo, verranno utilizzate le scale dei sintomi clinici, le scale psicologiche e gli indici di sicurezza al basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane (fine del trattamento), 16 settimane (1 mese dopo il trattamento), 24 settimane (3 mesi dopo il trattamento) e 36 settimane (6 mesi dopo il follow-up del trattamento). Inoltre, la risonanza magnetica cerebrale verrà utilizzata per il gruppo di trattamento DBT al basale e 36 settimane.

Questo studio è stato progettato con sufficiente considerazione sull'innovazione e sulla fattibilità, e deve essere condotto su basi teoriche ben comprovate e sulla guida di un manuale operativo. In caso di successo, i risultati di questo studio potrebbero portare un grande miglioramento alla pratica clinica di questo disturbo mentale refrattario.