L'effetto della membrana in polisulfone rivestita di vitamina E su stress ossidativo, infiammazione e monociti in pazienti critici in CRRT (Vitabrane E)

Lo studio valuta l'effetto di una membrana in polisulfone ricoperta di vitamina E (ViE15-A, ASAHI Kasey, Tokyo, Giappone) sui livelli di stress ossidativo, citochine pro e antinfiammatorie e modalità e quantità di morte di linee cellulari monocitiche nei pazienti critici ricoverati in terapia intensiva sottoposti a dialisi extracorporea continua (CRRT).

Questa membrana verrà confrontata con una membrana in polisulfone senza vitamina E (REXEED-15A, ASAHI Kasey, Tokyo, Giappone) e già destinata all'uso nella terapia di supporto renale continua.

L'attuale studio randomizzato è progettato per valutare l'effetto sui livelli di stress ossidativo, citochine pro e antinfiammatorie e la modalità e la quantità di morte delle linee cellulari monocitiche utilizzando ViE 15-A rispetto a REXEED-15A.

Precisamente, verrà valutato

1. l'effetto del filtro sulla riduzione dei livelli plasmatici di due citochine pro-infiammatorie (IL-1β e IL-6) e di due citochine anti-infiammatorie (IL-10, IL-8);
2. l'analisi della modalità di vita delle cellule monocitiche: verrà utilizzato il plasma del paziente, incubato per 24 ore con cellule U937 (cellule precursori dei monociti), cellule di necrosi e la percentuale di cellule apoptotiche. Le cellule apoptotiche valuteranno anche il percorso apoptotico (valutazione delle caspasi attivate) che ha portato alla morte cellulare. Le differenze che si evidenziano nei due diversi momenti di campionamento si esprimono in Δ% rispetto al valore iniziale. Esiti secondari saranno valutare gli esiti clinici (parametri emodinamici ed ematochimici) a breve e lungo termine derivanti dall'applicazione di una membrana con vitamina E; per questo motivo, per tutta la durata della terapia dialitica extracorporea, verrà utilizzato lo stesso filtro assegnato al paziente al momento dell'arruolamento.

Tutti gli altri parametri del trattamento extracorporeo che possono influenzare i risultati saranno standardizzati; in particolare i flussi saranno fissati secondo i criteri della dose dialitica e delle modalità di reinfusione secondo la tabella al paragrafo “caratteristiche del trattamento”.