Infusione continua della ferita con ropivacaina rispetto alla morfina intratecale per l'analgesia postoperatoria dopo parto cesareo
8 ottobre 2018 aggiornato da: Hicham Abou Zeid, Saint-Joseph University
Infusione continua della ferita con ropivacaina rispetto alla morfina intratecale per l'analgesia postoperatoria dopo parto cesareo: uno studio controllato randomizzato
Il parto cesareo è una delle procedure chirurgiche più comuni, eseguita a un ritmo sempre più elevato. È associato a un intenso dolore postoperatorio che può ostacolare il processo riabilitativo e interferire con la soddisfazione del paziente e le cure fornite al neonato. Pertanto, il controllo del dolore perioperatorio con regimi multimodali che utilizzano anestetico locale può essere importante nella convalescenza a breve e lungo termine dopo l'intervento chirurgico.
I regimi a base di oppioidi sono il "gold standard" dell'analgesia da parto cesareo. Tuttavia, gli oppioidi spinali ed epidurali hanno un effetto soffitto.
L'infiltrazione della ferita con anestetici locali è stata ampiamente utilizzata nell'approccio multimodale del sollievo dal dolore. L'infusione continua della ferita con anestetico locale attraverso un catetere multiorifizio aumenta la durata dell'azione e l'efficacia dell'infiltrazione chirurgica locale della ferita rispetto a un'unica iniezione di anestetico locale nella ferita.
Dopo il parto cesareo, l'infusione continua di anestetico locale nella ferita sarebbe associata a una migliore riduzione dei punteggi del dolore rispetto alla morfina intratecale. Pertanto, è stato condotto uno studio randomizzato in cieco per valutatore e paziente che mirava a confrontare l'efficacia e gli effetti collaterali di queste tecniche di analgesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beirut, Libano, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne.
- età compresa tra i 18 e i 50 anni.
- età gestazionale da 37 a 42 settimane.
- indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m2
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- parto cesareo elettivo con incisione di Pfannenstiel
- anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- storia di uso cronico di oppioidi.
- Allergia agli oppioidi e/o agli anestetici locali.
- controindicazione assoluta o relativa all'anestesia neuroassiale.
- febbre o qualsiasi altro segno di infezione.
- Diabete mellito in terapia insulinica
- separazione fisica dei pazienti dal neonato durante il periodo postoperatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo (P)
Le partorienti del gruppo placebo riceveranno l'anestesia spinale con morfina intratecale e riceveranno un'infusione continua di soluzione salina nella ferita (Kit Dosi-Pain®, LEVENTON SAU, Spagna).
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Dopo la chiusura del peritoneo, il chirurgo ha inserito un catetere perforato multiorifizio da 16 cm (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Spagna) sotto la fascia utilizzata per la normale infusione continua di soluzione fisiologica nel gruppo Placebo e per l'infusione continua di ropivacaina (Ropivacaina Molteni®, MOLTENI FARMACEUTICI , Italia) nel gruppo ropivacaina.
Altri nomi:
Il taglio cesareo è stato condotto in anestesia spinale in entrambi i gruppi
La morfina intratecale è stata somministrata durante l'anestesia spinale nel gruppo placebo ma non nel gruppo ropivacaina
Un bolo di 10 ml di soluzione fisiologica è stato somministrato nel catetere della ferita dopo la chiusura della pelle, quindi è stata somministrata un'infusione di soluzione fisiologica normale alla velocità di 5 ml/h come infusione della ferita tramite il kit Dosi-Pain® per 48 ore.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Ropivacaina (R)
Le partorienti del gruppo Ropivacaina riceveranno l'anestesia spinale senza morfina intratecale e riceveranno un'infusione continua di ropivacaina (Ropivacaina Molteni®) nella ferita (Kit Dosi-Pain®, LEVENTON SAU, Spagna).
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Dopo la chiusura del peritoneo, il chirurgo ha inserito un catetere perforato multiorifizio da 16 cm (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Spagna) sotto la fascia utilizzata per la normale infusione continua di soluzione fisiologica nel gruppo Placebo e per l'infusione continua di ropivacaina (Ropivacaina Molteni®, MOLTENI FARMACEUTICI , Italia) nel gruppo ropivacaina.
Altri nomi:
Il taglio cesareo è stato condotto in anestesia spinale in entrambi i gruppi
Un bolo di 10 ml di ropivacaina 7,5 mg/ml è stato somministrato nel catetere della ferita dopo la chiusura della pelle, quindi è stata somministrata un'infusione di ropivacaina 2 mg/ml alla velocità di 5 ml/h come infusione della ferita tramite il kit Dosi-Pain® per 48 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore a riposo
Lasso di tempo: Ora 0, Ora 2, Ora 6, Ora 12, Ora 24, Ora 36 e Ora 48
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I punteggi del dolore a riposo sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 0, Ora 2, Ora 6, Ora 12, Ora 24, Ora 36 e Ora 48
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|
dolore a riposo
Lasso di tempo: Ora 2
|
I punteggi del dolore a riposo sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 2
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dolore a riposo
Lasso di tempo: Ora 6
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I punteggi del dolore a riposo sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come assenza di dolore e 10 come dolore massimo. Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 6
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dolore a riposo
Lasso di tempo: Ora 12
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I punteggi del dolore a riposo sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come assenza di dolore e 10 come dolore massimo. Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 12
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dolore a riposo
Lasso di tempo: Ora 24
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I punteggi del dolore a riposo sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come assenza di dolore e 10 come dolore massimo. Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 24
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dolore a riposo
Lasso di tempo: Ora 36
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I punteggi del dolore a riposo sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 36
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dolore a riposo
Lasso di tempo: Ora 48
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I punteggi del dolore a riposo sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come assenza di dolore e 10 come dolore massimo. Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 48
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore alla mobilizzazione
Lasso di tempo: Ora 0
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I punteggi del dolore alla mobilizzazione sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 0
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|
dolore alla mobilizzazione
Lasso di tempo: Ora 2
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I punteggi del dolore alla mobilizzazione sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 2
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|
dolore alla mobilizzazione
Lasso di tempo: Ora 6
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I punteggi del dolore alla mobilizzazione sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 6
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dolore alla mobilizzazione
Lasso di tempo: Ora 12
|
I punteggi del dolore alla mobilizzazione sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 12
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|
dolore alla mobilizzazione
Lasso di tempo: Ora 24
|
I punteggi del dolore alla mobilizzazione sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 24
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|
dolore alla mobilizzazione
Lasso di tempo: Ora 36
|
I punteggi del dolore alla mobilizzazione sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 36
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|
dolore alla mobilizzazione
Lasso di tempo: Ora 48
|
I punteggi del dolore alla mobilizzazione sono stati misurati dopo l'intervento utilizzando una scala di valutazione analogica visiva per il dolore in cui 0 è definito come nessun dolore e 10 come dolore massimo.
Le misurazioni sono state ripetute per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 48
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incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Ora 0
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incidenza di nausea e vomito postoperatori.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 0
|
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Ora 2
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 2
|
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Ora 6
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 6
|
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Ora 12
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 12
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|
incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Ora 24
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 24
|
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Ora 36
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 36
|
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Ora 48
|
incidenza di nausea e vomito postoperatori.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 48
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|
incidenza di prurito
Lasso di tempo: Ora 0
|
incidenza di prurito.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 0
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|
incidenza di prurito
Lasso di tempo: Ora 2
|
incidenza di prurito.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 2
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|
incidenza di prurito
Lasso di tempo: Ora 6
|
incidenza di prurito.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 6
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|
incidenza di prurito
Lasso di tempo: Ora 12
|
incidenza di prurito.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 12
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incidenza di prurito
Lasso di tempo: Ora 24
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incidenza di prurito.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 24
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incidenza di prurito
Lasso di tempo: Ora 36
|
incidenza di prurito.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 36
|
|
incidenza di prurito
Lasso di tempo: Ora 48
|
incidenza di prurito.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 48
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|
incidenza di ritenzione urinaria
Lasso di tempo: nelle 48 ore postoperatorie
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definito come il requisito della cateterizzazione vescicale postoperatoria.
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nelle 48 ore postoperatorie
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ripristino della funzione gastrointestinale
Lasso di tempo: nelle 48 ore postoperatorie
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intervallo dalla fine dell'intervento chirurgico fino alla prima eliminazione di gas postoperatoria.
intervallo dalla fine dell'intervento fino alla prima eliminazione delle feci postoperatoria.
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nelle 48 ore postoperatorie
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sedazione
Lasso di tempo: Ora 0
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valutato da una scala di valutazione a 5 punti (0 completamente vigile, 1 assonnato ma facilmente risvegliato dalla stimolazione verbale, 2 assonnato ma risvegliato da un tocco leggero, 3 assonnato ma risvegliato dal dolore e 4 paziente privo di sensi). Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU. |
Ora 0
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|
sedazione
Lasso di tempo: Ora 2
|
valutato da una scala di valutazione a 5 punti (0 completamente vigile, 1 assonnato ma facilmente risvegliato dalla stimolazione verbale, 2 assonnato ma risvegliato da un tocco leggero, 3 assonnato ma risvegliato dal dolore e 4 paziente privo di sensi). Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU. |
Ora 2
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sedazione
Lasso di tempo: Ora 6
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valutato da una scala di valutazione a 5 punti (0 completamente vigile, 1 assonnato ma facilmente risvegliato dalla stimolazione verbale, 2 assonnato ma risvegliato da un tocco leggero, 3 assonnato ma risvegliato dal dolore e 4 paziente privo di sensi). Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU. |
Ora 6
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|
sedazione
Lasso di tempo: Ora 12
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valutato da una scala di valutazione a 5 punti (0 completamente vigile, 1 assonnato ma facilmente risvegliato dalla stimolazione verbale, 2 assonnato ma risvegliato da un tocco leggero, 3 assonnato ma risvegliato dal dolore e 4 paziente privo di sensi). Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU. |
Ora 12
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|
sedazione
Lasso di tempo: Ora 24
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valutato da una scala di valutazione a 5 punti (0 completamente vigile, 1 assonnato ma facilmente risvegliato dalla stimolazione verbale, 2 assonnato ma risvegliato da un tocco leggero, 3 assonnato ma risvegliato dal dolore e 4 paziente privo di sensi). Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU. |
Ora 24
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sedazione
Lasso di tempo: Ora 36
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valutato da una scala di valutazione a 5 punti (0 completamente vigile, 1 assonnato ma facilmente risvegliato dalla stimolazione verbale, 2 assonnato ma risvegliato da un tocco leggero, 3 assonnato ma risvegliato dal dolore e 4 paziente privo di sensi). Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU. |
Ora 36
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sedazione
Lasso di tempo: Ora 48
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valutato da una scala di valutazione a 5 punti (0 completamente vigile, 1 assonnato ma facilmente risvegliato dalla stimolazione verbale, 2 assonnato ma risvegliato da un tocco leggero, 3 assonnato ma risvegliato dal dolore e 4 paziente privo di sensi). Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento. L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU. |
Ora 48
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incidenza di alterazioni neurologiche
Lasso di tempo: Ora 0
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ai pazienti è stato specificamente chiesto di parestesia, iperestesia tattile e cefalea.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 0
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incidenza di alterazioni neurologiche
Lasso di tempo: Ora 2
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ai pazienti è stato specificamente chiesto di parestesia, iperestesia tattile e cefalea.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 2
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incidenza di alterazioni neurologiche
Lasso di tempo: Ora 6
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ai pazienti è stato specificamente chiesto di parestesia, iperestesia tattile e cefalea.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 6
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incidenza di alterazioni neurologiche
Lasso di tempo: Ora 12
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ai pazienti è stato specificamente chiesto di parestesia, iperestesia tattile e cefalea.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 12
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incidenza di alterazioni neurologiche
Lasso di tempo: Ora 24
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ai pazienti è stato specificamente chiesto di parestesia, iperestesia tattile e cefalea.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 24
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incidenza di alterazioni neurologiche
Lasso di tempo: Ora 36
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ai pazienti è stato specificamente chiesto di parestesia, iperestesia tattile e cefalea.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
|
Ora 36
|
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incidenza di alterazioni neurologiche
Lasso di tempo: Ora 48
|
ai pazienti è stato specificamente chiesto di parestesia, iperestesia tattile e cefalea.
Le misurazioni sono state effettuate per 48 ore dopo l'intervento.
L'ora 0 è l'ora di arrivo all'unità di cura post-anestesia PACU.
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Ora 48
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hicham A Abou Zeid, M.D., Saint Joseph University- Lebanon
- Direttore dello studio: Nicole M Naccahe, M.D., Saint Joseph University- Lebanon
- Investigatore principale: Samer H Hotayt, M.D., Saint Joseph University- Lebanon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEHDF944
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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