Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ropivacaïne continue wondinfusie versus intrathecale morfine voor postoperatieve analgesie na keizersnede

8 oktober 2018 bijgewerkt door: Hicham Abou Zeid, Saint-Joseph University

Ropivacaïne continue wondinfusie versus intrathecale morfine voor postoperatieve analgesie na keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een keizersnede is een van de meest voorkomende chirurgische procedures, die steeds sneller wordt uitgevoerd. Het wordt geassocieerd met intense postoperatieve pijn die het revalidatieproces kan belemmeren en de tevredenheid van de patiënt en de zorg voor de pasgeborene kan verstoren. Daarom kan controle van peri-operatieve pijn met multimodale regimes met behulp van lokale verdoving belangrijk zijn bij herstel op korte en lange termijn na een operatie.

Opioïde-gebaseerde regimes zijn de "gouden standaard" van pijnstilling bij een keizersnede. Spinale en epidurale opioïden hebben echter een plafondeffect.

Wondinfiltratie met lokale anesthetica wordt veel gebruikt in de multimodale benadering van pijnverlichting. Continue wondinfusie met lokaal anestheticum via een katheter met meerdere openingen verlengt de werkingsduur en effectiviteit van lokale chirurgische wondinfiltratie in vergelijking met een eenmalige wondinjectie met lokaal anestheticum.

Na een keizersnede zou continue wondinfusie met lokaal anestheticum worden geassocieerd met een betere vermindering van pijnscores in vergelijking met intrathecale morfine. Daarom werd een geblindeerd, gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd door beoordelaars en patiënten, met als doel de werkzaamheid en bijwerkingen van deze analgesietechnieken te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen.
  • leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
  • zwangerschapsduur 37 tot 42 weken.
  • body mass index variërend van 18,0 tot 30,0 kg/m2
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I of II
  • electieve keizersnede met een Pfannenstiel-incisie
  • spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van chronisch opioïdengebruik.
  • Allergie voor opioïden en of lokale anesthetica.
  • absolute of relatieve contra-indicatie voor neuraxiale anesthesie.
  • koorts of enig ander teken van infectie.
  • Diabetes Mellitus onder insulinetherapie
  • fysieke scheiding van patiënten van de pasgeborene tijdens de postoperatieve periode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (P)
Parturiënten uit de Placebo-groep krijgen spinale anesthesie met intrathecale morfine en krijgen een continue normale zoutoplossing voor wondinfusie (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Spanje).
Apparaat: wondinfusie (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Spanje)
Na sluiting van het peritoneum werd door de chirurg een geperforeerde katheter met meerdere openingen van 16 cm (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Spanje) ingebracht onder de fascia die werd gebruikt voor continue infusie met normale zoutoplossing in de Placebo-groep en voor continue ropivacaïne-infusie (Ropivacaina Molteni®, MOLTENI FARMACEUTICI , Italië) in de ropivacaïnegroep.
Andere namen:
  • wond katheter
Procedure: Spinale anesthesie
In beide groepen werd een keizersnede uitgevoerd onder spinale anesthesie
Geneesmiddel: intrathecale morfine
Intrathecale morfine werd toegediend tijdens spinale anesthesie in de placebogroep maar niet in de ropivacaïnegroep
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Een bolus van 10 ml normale zoutoplossing werd toegediend in de wondkatheter na sluiting van de huid, waarna een infuus van normale zoutoplossing met een snelheid van 5 ml/uur werd toegediend als wondinfuus via de Dosi-Pain® Kit gedurende 48 uur.
Andere namen:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Ropivacaïne (R)
Parturiënten uit de ropivacaïnegroep krijgen spinale anesthesie zonder intrathecale morfine en krijgen een continue ropivacaïne (Ropivacaina Molteni®) wondinfusie (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Spanje).
Apparaat: wondinfusie (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Spanje)
Na sluiting van het peritoneum werd door de chirurg een geperforeerde katheter met meerdere openingen van 16 cm (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Spanje) ingebracht onder de fascia die werd gebruikt voor continue infusie met normale zoutoplossing in de Placebo-groep en voor continue ropivacaïne-infusie (Ropivacaina Molteni®, MOLTENI FARMACEUTICI , Italië) in de ropivacaïnegroep.
Andere namen:
  • wond katheter
Procedure: Spinale anesthesie
In beide groepen werd een keizersnede uitgevoerd onder spinale anesthesie
Geneesmiddel: Ropivacaïne (Ropivacaina Molteni®)
Een bolus van 10 ml ropivacaïne 7,5 mg/ml werd toegediend in de wondkatheter na sluiting van de huid, waarna een infuus van ropivacaïne 2 mg/ml met een snelheid van 5 ml/uur werd toegediend als wondinfuus via de Dosi-Pain® Kit gedurende 48 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn in rust
Tijdsspanne: Uur 0, Uur 2, Uur 6, Uur 12, Uur 24, Uur 36 en Uur 48
Pijnscores in rust werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 0, Uur 2, Uur 6, Uur 12, Uur 24, Uur 36 en Uur 48
pijn in rust
Tijdsspanne: Uur 2
Pijnscores in rust werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 2
pijn in rust
Tijdsspanne: Uur 6
Pijnscores in rust werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 is gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 6
pijn in rust
Tijdsspanne: Uur 12
Pijnscores in rust werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 is gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 12
pijn in rust
Tijdsspanne: Uur 24
Pijnscores in rust werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 is gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 24
pijn in rust
Tijdsspanne: Uur 36
Pijnscores in rust werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 36
pijn in rust
Tijdsspanne: Uur 48
Pijnscores in rust werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 is gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn bij mobilisatie
Tijdsspanne: Uur 0
Pijnscores bij mobilisatie werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 0
pijn bij mobilisatie
Tijdsspanne: Uur 2
Pijnscores bij mobilisatie werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 2
pijn bij mobilisatie
Tijdsspanne: Uur 6
Pijnscores bij mobilisatie werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 6
pijn bij mobilisatie
Tijdsspanne: Uur 12
Pijnscores bij mobilisatie werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 12
pijn bij mobilisatie
Tijdsspanne: Uur 24
Pijnscores bij mobilisatie werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 24
pijn bij mobilisatie
Tijdsspanne: Uur 36
Pijnscores bij mobilisatie werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 36
pijn bij mobilisatie
Tijdsspanne: Uur 48
Pijnscores bij mobilisatie werden postoperatief gemeten met behulp van een visuele analoge beoordelingsschaal voor pijn, waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn. De metingen werden postoperatief gedurende 48 uur herhaald. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 48
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Uur 0
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 0
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Uur 2
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 2
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Uur 6
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 6
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Uur 12
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 12
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Uur 24
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 24
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Uur 36
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 36
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Uur 48
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 48
optreden van jeuk
Tijdsspanne: Uur 0
optreden van jeuk. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is de tijd van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 0
optreden van jeuk
Tijdsspanne: Uur 2
optreden van jeuk. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is de tijd van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 2
optreden van jeuk
Tijdsspanne: Uur 6
optreden van jeuk. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is de tijd van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 6
optreden van jeuk
Tijdsspanne: Uur 12
optreden van jeuk. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is de tijd van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 12
optreden van jeuk
Tijdsspanne: Uur 24
optreden van jeuk. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is de tijd van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 24
optreden van jeuk
Tijdsspanne: Uur 36
optreden van jeuk. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is de tijd van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 36
optreden van jeuk
Tijdsspanne: Uur 48
optreden van jeuk. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is de tijd van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 48
incidentie van urineretentie
Tijdsspanne: gedurende de 48 uur na de operatie
gedefinieerd als de vereiste van blaaskatheterisatie postoperatief.
gedurende de 48 uur na de operatie
terugkeer van gastro-intestinale functie
Tijdsspanne: gedurende de 48 uur na de operatie
interval vanaf het einde van de operatie tot de eerste postoperatieve gasverwijdering. interval vanaf het einde van de operatie tot de eerste uitwerpselen postoperatief.
gedurende de 48 uur na de operatie
verdoving
Tijdsspanne: Uur 0

beoordeeld aan de hand van een 5-punts beoordelingsschaal (0 volledig alert,

1 slaperig maar snel gewekt door verbale stimulatie, 2 slaperig maar gewekt door lichte aanraking, 3 slaperig maar gewekt door pijn en 4 bewusteloze patiënt). Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 0
verdoving
Tijdsspanne: Uur 2

beoordeeld aan de hand van een 5-punts beoordelingsschaal (0 volledig alert,

1 slaperig maar snel gewekt door verbale stimulatie, 2 slaperig maar gewekt door lichte aanraking, 3 slaperig maar gewekt door pijn en 4 bewusteloze patiënt). Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 2
verdoving
Tijdsspanne: Uur 6

beoordeeld aan de hand van een 5-punts beoordelingsschaal (0 volledig alert,

1 slaperig maar snel gewekt door verbale stimulatie, 2 slaperig maar gewekt door lichte aanraking, 3 slaperig maar gewekt door pijn en 4 bewusteloze patiënt). Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 6
verdoving
Tijdsspanne: Uur 12

beoordeeld aan de hand van een 5-punts beoordelingsschaal (0 volledig alert,

1 slaperig maar snel gewekt door verbale stimulatie, 2 slaperig maar gewekt door lichte aanraking, 3 slaperig maar gewekt door pijn en 4 bewusteloze patiënt). Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 12
verdoving
Tijdsspanne: Uur 24

beoordeeld aan de hand van een 5-punts beoordelingsschaal (0 volledig alert,

1 slaperig maar snel gewekt door verbale stimulatie, 2 slaperig maar gewekt door lichte aanraking, 3 slaperig maar gewekt door pijn en 4 bewusteloze patiënt). Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 24
verdoving
Tijdsspanne: Uur 36

beoordeeld aan de hand van een 5-punts beoordelingsschaal (0 volledig alert,

1 slaperig maar snel gewekt door verbale stimulatie, 2 slaperig maar gewekt door lichte aanraking, 3 slaperig maar gewekt door pijn en 4 bewusteloze patiënt). Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 36
verdoving
Tijdsspanne: Uur 48

beoordeeld aan de hand van een 5-punts beoordelingsschaal (0 volledig alert,

1 slaperig maar snel gewekt door verbale stimulatie, 2 slaperig maar gewekt door lichte aanraking, 3 slaperig maar gewekt door pijn en 4 bewusteloze patiënt). Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 48
incidentie van neurologische veranderingen
Tijdsspanne: Uur 0
patiënten werden specifiek gevraagd naar paresthesie, tactiele hyperesthesie en hoofdpijn. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 0
incidentie van neurologische veranderingen
Tijdsspanne: Uur 2
patiënten werden specifiek gevraagd naar paresthesie, tactiele hyperesthesie en hoofdpijn. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 2
incidentie van neurologische veranderingen
Tijdsspanne: Uur 6
patiënten werden specifiek gevraagd naar paresthesie, tactiele hyperesthesie en hoofdpijn. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 6
incidentie van neurologische veranderingen
Tijdsspanne: Uur 12
patiënten werden specifiek gevraagd naar paresthesie, tactiele hyperesthesie en hoofdpijn. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 12
incidentie van neurologische veranderingen
Tijdsspanne: Uur 24
patiënten werden specifiek gevraagd naar paresthesie, tactiele hyperesthesie en hoofdpijn. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 24
incidentie van neurologische veranderingen
Tijdsspanne: Uur 36
patiënten werden specifiek gevraagd naar paresthesie, tactiele hyperesthesie en hoofdpijn. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 36
incidentie van neurologische veranderingen
Tijdsspanne: Uur 48
patiënten werden specifiek gevraagd naar paresthesie, tactiele hyperesthesie en hoofdpijn. Metingen werden gedurende 48 uur na de operatie uitgevoerd. Uur 0 is het tijdstip van aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid PACU.
Uur 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint-Joseph University

Medewerkers

LEVENTON

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hicham A Abou Zeid, M.D., Saint Joseph University- Lebanon
  • Studie directeur: Nicole M Naccahe, M.D., Saint Joseph University- Lebanon
  • Hoofdonderzoeker: Samer H Hotayt, M.D., Saint Joseph University- Lebanon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEHDF944

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verloskundige pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren