- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03502642
Ropivakaiinin jatkuva haavainfuusio vs. intratekaalinen morfiini leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen
Ropivakaiinin jatkuva haavainfuusio vs. intratekaalinen morfiini leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keisarileikkaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä, ja sitä tehdään yhä enemmän. Se liittyy voimakkaaseen postoperatiiviseen kipuun, joka voi haitata kuntoutusprosessia ja häiritä potilaan tyytyväisyyttä ja vastasyntyneen hoitoa. Siksi perioperatiivisen kivun hallinta multimodaalisilla hoito-ohjelmilla paikallispuudutuksella voi olla tärkeää lyhyen ja pitkän aikavälin toipumisessa leikkauksen jälkeen.
Opioidipohjaiset hoito-ohjelmat ovat keisarinleikkauksen "kultastandardi". Spinaali- ja epiduraaliopioideilla on kuitenkin kattovaikutus.
Haavan infiltraatiota paikallispuudutteilla on käytetty laajasti kivunlievityksen multimodaalisessa lähestymistavassa. Jatkuva haavainfuusio paikallispuudutuksella moniaukkoisen katetrin kautta pidentää paikallisen kirurgisen haavainfiltraation vaikutuksen kestoa ja tehokkuutta verrattuna paikallispuudutteen kerta-injektioon haavaan.
Keisarinleikkauksen jälkeen jatkuva paikallispuudutteen haavainfuusio vähentäisi kipupisteitä paremmin intratekaaliseen morfiiniin verrattuna. Tästä syystä suoritettiin arvioija ja potilassokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena oli vertailla näiden analgesiatekniikoiden tehokkuutta ja sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 166830
- Hotel Dieu de France Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset.
- ikä 18-50 vuotta.
- raskausaika 37-42 viikkoa.
- painoindeksi 18,0 - 30,0 kg/m2
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I tai II
- elektiivinen keisarileikkaus Pfannenstiel-viillolla
- spinaalipuudutus.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen opioidien käyttö historiassa.
- Allergia opioideille ja/tai paikallispuudutteille.
- absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe neuraksiaalianestesialle.
- kuumetta tai muita infektion oireita.
- Diabetes mellitus insuliinihoidon aikana
- potilaiden fyysinen erottaminen vastasyntyneestä leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (P)
Plaseboryhmän synnyttäjät saavat spinaalipuudutuksen intratekaalisella morfiinilla ja jatkuvan normaalin suolaliuoksen haavainfuusiona (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Espanja).
|
Peritoneumin sulkemisen jälkeen kirurgi asetti 16 cm:n moniaukon rei'itetyn katetrin (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Espanja) faskian alle, jota käytettiin normaaliin jatkuvaan suolaliuosinfuusioon plaseboryhmässä ja jatkuvaan ropivakaiiniinfuusioon (Ropivacaina Molteni®, MOLTENI FARMACEUTICI) , Italia) ropivakaiiniryhmässä.
Muut nimet:
Keisarileikkaus tehtiin spinaalipuudutuksessa molemmissa ryhmissä
Intratekaalista morfiinia annettiin spinaalipuudutuksen aikana lumeryhmässä, mutta ei ropivakaiiniryhmässä
10 ml:n bolus normaalia suolaliuosta annettiin haavakatetriin ihon sulkemisen jälkeen, sitten annettiin normaalin suolaliuoksen infuusio nopeudella 5 ml/h haavainfuusiona Dosi-Pain® Kitin kautta 48 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ropivakaiini (R)
Ropivakaiiniryhmän synnyttäjät saavat spinaalipuudutuksen ilman intratekaalista morfiinia ja jatkuvaa ropivakaiinin (Ropivacaina Molteni®) haavainfuusiota (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Espanja).
|
Peritoneumin sulkemisen jälkeen kirurgi asetti 16 cm:n moniaukon rei'itetyn katetrin (Dosi-Pain® Kit, LEVENTON SAU, Espanja) faskian alle, jota käytettiin normaaliin jatkuvaan suolaliuosinfuusioon plaseboryhmässä ja jatkuvaan ropivakaiiniinfuusioon (Ropivacaina Molteni®, MOLTENI FARMACEUTICI) , Italia) ropivakaiiniryhmässä.
Muut nimet:
Keisarileikkaus tehtiin spinaalipuudutuksessa molemmissa ryhmissä
10 ml bolus ropivakaiinia 7,5 mg/ml annettiin haavakatetriin ihon sulkemisen jälkeen, sitten ropivakaiinin 2 mg/ml infuusio nopeudella 5 ml/h annettiin haavainfuusiona Dosi-Pain® Kitin kautta 48 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu levossa
Aikaikkuna: Tunti 0, tunti 2, tunti 6, tunti 12, tunti 24, tunti 36 ja tunti 48
|
Kipupisteet levossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 0, tunti 2, tunti 6, tunti 12, tunti 24, tunti 36 ja tunti 48
|
|
kipu levossa
Aikaikkuna: Tunti 2
|
Kipupisteet levossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 2
|
|
kipu levossa
Aikaikkuna: Tunti 6
|
Kipupisteet levossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi. Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 6
|
|
kipu levossa
Aikaikkuna: Tunti 12
|
Kipupisteet levossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi. Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 12
|
|
kipu levossa
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Kipupisteet levossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi. Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 24
|
|
kipu levossa
Aikaikkuna: Tunti 36
|
Kipupisteet levossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 36
|
|
kipu levossa
Aikaikkuna: Tunti 48
|
Kipupisteet levossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi. Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu mobilisaatiossa
Aikaikkuna: Tunti 0
|
Kipupisteet mobilisaatiossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 0
|
|
kipu mobilisaatiossa
Aikaikkuna: Tunti 2
|
Kipupisteet mobilisaatiossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 2
|
|
kipu mobilisaatiossa
Aikaikkuna: Tunti 6
|
Kipupisteet mobilisaatiossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 6
|
|
kipu mobilisaatiossa
Aikaikkuna: Tunti 12
|
Kipupisteet mobilisaatiossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 12
|
|
kipu mobilisaatiossa
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Kipupisteet mobilisaatiossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 24
|
|
kipu mobilisaatiossa
Aikaikkuna: Tunti 36
|
Kipupisteet mobilisaatiossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 36
|
|
kipu mobilisaatiossa
Aikaikkuna: Tunti 48
|
Kipupisteet mobilisaatiossa mitattiin leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 määritellään ei-kivuksi ja 10 maksimikivuksi.
Mittaukset toistettiin 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 48
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 0
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 0
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 2
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 2
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 6
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 6
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 12
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 12
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 24
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 24
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 36
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 36
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 48
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 48
|
|
kutinan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tunti 0
|
kutinan ilmaantuvuus.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 0
|
|
kutinan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tunti 2
|
kutinan ilmaantuvuus.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 2
|
|
kutinan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tunti 6
|
kutinan ilmaantuvuus.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 6
|
|
kutinan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tunti 12
|
kutinan ilmaantuvuus.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 12
|
|
kutinan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tunti 24
|
kutinan ilmaantuvuus.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 24
|
|
kutinan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tunti 36
|
kutinan ilmaantuvuus.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 36
|
|
kutinan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tunti 48
|
kutinan ilmaantuvuus.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 48
|
|
virtsanpidätyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
määritelty virtsarakon uudelleenkatetrointivaatimuksena leikkauksen jälkeen.
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kaasunpoistoon leikkauksen jälkeen.
leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen ulosteiden poistoon leikkauksen jälkeen.
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
sedaatio
Aikaikkuna: Tunti 0
|
arvioitu 5 pisteen luokitusasteikolla (0 täysin valppaana, 1 unelias, mutta herästyy helposti verbaalisella stimulaatiolla, 2 uneliasta, mutta kiihottunutta kevyellä kosketuksella, 3 uneliasta mutta kivusta kiihtynyttä ja 4 tajutonta potilasta). Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU. |
Tunti 0
|
|
sedaatio
Aikaikkuna: Tunti 2
|
arvioitu 5 pisteen luokitusasteikolla (0 täysin valppaana, 1 unelias, mutta herästyy helposti verbaalisella stimulaatiolla, 2 uneliasta, mutta kiihottunutta kevyellä kosketuksella, 3 uneliasta mutta kivusta kiihtynyttä ja 4 tajutonta potilasta). Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU. |
Tunti 2
|
|
sedaatio
Aikaikkuna: Tunti 6
|
arvioitu 5 pisteen luokitusasteikolla (0 täysin valppaana, 1 unelias, mutta herästyy helposti verbaalisella stimulaatiolla, 2 uneliasta, mutta kiihottunutta kevyellä kosketuksella, 3 uneliasta mutta kivusta kiihtynyttä ja 4 tajutonta potilasta). Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU. |
Tunti 6
|
|
sedaatio
Aikaikkuna: Tunti 12
|
arvioitu 5 pisteen luokitusasteikolla (0 täysin valppaana, 1 unelias, mutta herästyy helposti verbaalisella stimulaatiolla, 2 uneliasta, mutta kiihottunutta kevyellä kosketuksella, 3 uneliasta mutta kivusta kiihtynyttä ja 4 tajutonta potilasta). Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU. |
Tunti 12
|
|
sedaatio
Aikaikkuna: Tunti 24
|
arvioitu 5 pisteen luokitusasteikolla (0 täysin valppaana, 1 unelias, mutta herästyy helposti verbaalisella stimulaatiolla, 2 uneliasta, mutta kiihottunutta kevyellä kosketuksella, 3 uneliasta mutta kivusta kiihtynyttä ja 4 tajutonta potilasta). Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU. |
Tunti 24
|
|
sedaatio
Aikaikkuna: Tunti 36
|
arvioitu 5 pisteen luokitusasteikolla (0 täysin valppaana, 1 unelias, mutta herästyy helposti verbaalisella stimulaatiolla, 2 uneliasta, mutta kiihottunutta kevyellä kosketuksella, 3 uneliasta mutta kivusta kiihtynyttä ja 4 tajutonta potilasta). Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU. |
Tunti 36
|
|
sedaatio
Aikaikkuna: Tunti 48
|
arvioitu 5 pisteen luokitusasteikolla (0 täysin valppaana, 1 unelias, mutta herästyy helposti verbaalisella stimulaatiolla, 2 uneliasta, mutta kiihottunutta kevyellä kosketuksella, 3 uneliasta mutta kivusta kiihtynyttä ja 4 tajutonta potilasta). Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU. |
Tunti 48
|
|
neurologisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 0
|
potilaita kysyttiin erityisesti parestesiasta, tuntoherkkyydestä ja päänsärystä.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 0
|
|
neurologisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 2
|
potilaita kysyttiin erityisesti parestesiasta, tuntoherkkyydestä ja päänsärystä.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 2
|
|
neurologisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 6
|
potilaita kysyttiin erityisesti parestesiasta, tuntoherkkyydestä ja päänsärystä.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 6
|
|
neurologisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 12
|
potilaita kysyttiin erityisesti parestesiasta, tuntoherkkyydestä ja päänsärystä.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 12
|
|
neurologisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 24
|
potilaita kysyttiin erityisesti parestesiasta, tuntoherkkyydestä ja päänsärystä.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 24
|
|
neurologisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 36
|
potilaita kysyttiin erityisesti parestesiasta, tuntoherkkyydestä ja päänsärystä.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 36
|
|
neurologisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti 48
|
potilaita kysyttiin erityisesti parestesiasta, tuntoherkkyydestä ja päänsärystä.
Mittauksia tehtiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tunti 0 on saapumisaika anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU.
|
Tunti 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hicham A Abou Zeid, M.D., Saint Joseph University- Lebanon
- Opintojohtaja: Nicole M Naccahe, M.D., Saint Joseph University- Lebanon
- Päätutkija: Samer H Hotayt, M.D., Saint Joseph University- Lebanon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEHDF944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyskipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti