Prova controllata randomizzata di esercizi intensivi per le gambe per migliorare la deambulazione nei bambini con diplegia

I bambini nati prematuramente sono a rischio di lesioni cerebrali che possono portare a paralisi cerebrale, che spesso colpisce entrambe le gambe. Il trattamento attuale è in gran parte passivo, compresi i tutori per le gambe, l'iniezione ripetuta di un agente paralizzante (tossina botulinica) nei muscoli che sono anormalmente attivi e la chirurgia quando si verificano deformità. La terapia fisica attiva per i muscoli deboli è rara e si verifica due volte al mese o meno. Tuttavia, recenti lavori sui mammiferi mostrano che le lesioni cerebrali precoci possono essere alleviate da un'intensa terapia fisica, ma solo quando l'animale è molto giovane.

Sulla base del nostro successo con la terapia precoce e intensiva per i bambini con ictus perinatale, applicheremo la terapia intensiva per le gambe nei bambini con paralisi cerebrale che coinvolge entrambe le gambe. I bambini (8 mesi - 3 anni) verranno assegnati in modo casuale per iniziare il trattamento immediatamente o ritardare il trattamento per 6 mesi. Il periodo di ritardo controlla il miglioramento senza trattamento. I bambini nel gruppo di ritardo avranno la possibilità di ricevere lo stesso trattamento dopo il periodo di ritardo. La terapia sarà guidata da fisioterapisti e centrata sul gioco. Saranno prese misure prima, durante e dopo i periodi di ritardo e trattamento. Le misure includeranno i punteggi clinici dello sviluppo motorio, la capacità di camminare, la partecipazione a casa e le misure fisiologiche della funzione motoria e sensoriale. Tutti i bambini saranno seguiti fino all'età di 4 anni, per determinare se ci sono benefici a lungo termine. Il rapporto costo-efficacia dell'intervento sarà valutato da un economista sanitario. Prevediamo che l'esercizio intensivo precoce migliorerà la mobilità, faciliterà una deambulazione precoce e migliore e che gli effetti saranno duraturi.