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Gli effetti dell'integrazione di olio di semi di zucca sulla funzione cardiovascolare nelle donne in postmenopausa.

22 ottobre 2018 aggiornato da: Alexei Wong, Marymount University

Gli effetti dell'integrazione di olio di semi di zucca sull'emodinamica vascolare, sulla rigidità e sulla funzione autonomica cardiaca nelle donne in postmenopausa.

Le donne in postmenopausa hanno una maggiore prevalenza di malattie cardiovascolari (CV) rispetto agli uomini della stessa età. Prove crescenti da studi sui ratti hanno dimostrato gli effetti di protezione CV dell'olio di semi di zucca (PSO).

L'ipotesi dei ricercatori è che la PSO migliorerebbe la salute CV nelle donne in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti di 6 settimane di PSO sulla funzione arteriosa e autonomica nelle donne in postmenopausa. Obiettivi specifici dello studio sono:

Per studiare la misura in cui la PSO migliorerà i fattori di rischio di malattie cardiovascolari valutando la rigidità arteriosa, la pressione arteriosa aortica e il riflesso dell'onda e la funzione autonomica (variabilità della frequenza cardiaca).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22207
        • Marymount University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • dai 45 ai 65 anni
  • Almeno 1 anno dopo la menopausa
  • IMC <39,9
  • Sedentario o poco attivo (meno di 2 ore a settimana)

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiaca nota
  • malattia vascolare periferica
  • diabete, indice di massa corporea
  • BMI> 40 kg/m2
  • altre malattie croniche
  • assunzione di farmaci (ad es. terapia ormonale sostitutiva, beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, antidepressivi e stimolanti) che potrebbero influenzare le variabili di esito
  • fumatori
  • storia di esercizio fisico costante o allenamento fisico ricevuto e cambiamenti nella dieta nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Olio Di Semi Di Zucca
Questo braccio ha coinvolto 6 settimane di consumo di PSO. I soggetti sono stati integrati con 3 g/giorno di PSO che è stato ingerito sotto forma di capsule da 1 g con ogni pasto principale della giornata (colazione, pranzo e cena). Allo stesso modo,
Altro: Olio Di Semi Di Zucca
Questo intervento consisteva in 6 settimane di consumo di PSO. I soggetti sono stati integrati con 3 g/giorno di PSO che è stato ingerito sotto forma di capsule da 1 g con ogni pasto principale della giornata (colazione, pranzo e cena).
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Questo braccio ha comportato 6 settimane di consumo di placebo. Il soggetto ha consumato 1 capsula di maltodestrina con ogni pasto principale della giornata per corrispondere alla dose e al numero di capsule ingerite giornalmente dal gruppo PSO.
Altro: Placebo
Questo intervento consisteva in 6 settimane di consumo di placebo. Il soggetto ha consumato 1 capsula di maltodestrina con ogni pasto principale della giornata per corrispondere alla dose e al numero di capsule ingerite giornalmente dal gruppo PSO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
Misure non invasive della pressione arteriosa brachiale e aortica
6 settimane
Riflessione dell'onda di pressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Utilizzando l'indice di aumento
6 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 6 settimane
Utilizzando l'indice di rigidità
6 settimane
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 6 settimane
Gli intervalli R-R sono stati raccolti durante 6 minuti utilizzando un monitor wireless convalidato (Polar 800CX; Polar Electro OY, Kempele, Finlandia) tramite una fascia toracica interfacciata con un PC. Tutti gli intervalli RR sono stati ispezionati per artefatti e battiti prematuri.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marymount University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexei Wong, Ph.D, Marymount University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 321

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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