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Os efeitos da suplementação de óleo de semente de abóbora na função cardiovascular em mulheres na pós-menopausa.

22 de outubro de 2018 atualizado por: Alexei Wong, Marymount University

Os efeitos da suplementação de óleo de semente de abóbora na hemodinâmica vascular, rigidez e função autonômica cardíaca em mulheres na pós-menopausa.

As mulheres na pós-menopausa têm uma prevalência maior de doenças cardiovasculares (CV) do que os homens da mesma idade. Evidências crescentes de estudos com ratos demonstraram efeitos protetores CV do óleo de semente de abóbora (PSO).

A hipótese dos investigadores é que a PSO melhoraria a saúde cardiovascular em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar os efeitos de 6 semanas de PSO na função arterial e autonômica em mulheres na pós-menopausa. Os objetivos específicos do estudo são:

Investigar até que ponto o PSO melhorará os fatores de risco de doença cardiovascular, avaliando a rigidez arterial, a PA aórtica e a reflexão da onda e a função autonômica (variabilidade da frequência cardíaca).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22207
        • Marymount University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 45 a 65 anos de idade
  • Pelo menos 1 ano após a menopausa
  • IMC <39,9
  • Sedentário ou pouco ativo (menos de 2 horas por semana)

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca conhecida
  • doença vascular periférica
  • diabetes, índice de massa corporal
  • IMC > 40 kg/m2
  • outras doenças crônicas
  • tomar medicamentos (por exemplo, terapia de reposição hormonal, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, antidepressivos e estimulantes) que podem afetar as variáveis ​​de resultado
  • fumantes
  • história de exercício constante ou treinamento físico recebido e mudanças na dieta no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Óleo de semente de abóbora
Este braço envolveu 6 semanas de consumo de PSO. Os indivíduos foram suplementados com 3 g/dia de PSO que foi ingerido na forma de cápsulas de 1 g com cada refeição principal do dia (café da manhã, almoço e jantar). Da mesma maneira,
Outro: Óleo de semente de abóbora
Esta intervenção consistiu em 6 semanas de consumo de PSO. Os indivíduos foram suplementados com 3 g/dia de PSO que foi ingerido na forma de cápsulas de 1 g com cada refeição principal do dia (café da manhã, almoço e jantar).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Este braço envolveu 6 semanas de consumo de placebo. O sujeito consumiu 1 cápsula de maltodextrina com cada refeição principal do dia para corresponder à dose e número de cápsulas ingeridas diariamente pelo grupo PSO.
Outro: Placebo
Esta intervenção consistiu em 6 semanas de consumo de placebo. O sujeito consumiu 1 cápsula de maltodextrina com cada refeição principal do dia para corresponder à dose e número de cápsulas ingeridas diariamente pelo grupo PSO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 6 semanas
Medidas não invasivas da pressão arterial braquial e aórtica
6 semanas
Reflexão da Onda de Pressão
Prazo: 6 semanas
Usando o índice de aumento
6 semanas
Rigidez Arterial
Prazo: 6 semanas
Usando o índice de rigidez
6 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 6 semanas
Os intervalos R-R foram coletados durante 6 minutos usando um monitor sem fio validado (Polar 800CX; Polar Electro OY, Kempele, Finlândia) por meio de uma cinta torácica conectada a um PC. Todos os intervalos R-R foram inspecionados quanto a artefatos e batimentos prematuros.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marymount University

Investigadores

  • Investigador principal: Alexei Wong, Ph.D, Marymount University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 321

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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