Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van suppletie met pompoenpittenolie op de cardiovasculaire functie bij postmenopauzale vrouwen.

22 oktober 2018 bijgewerkt door: Alexei Wong, Marymount University

De effecten van suppletie met pompoenpittenolie op vasculaire hemodynamiek, stijfheid en cardiale autonome functie bij postmenopauzale vrouwen.

Postmenopauzale vrouwen hebben een hogere prevalentie van cardiovasculaire (CV) aandoeningen dan mannen van dezelfde leeftijd. Groeiend bewijs uit studies bij ratten heeft CV-beschermende effecten van pompoenpitolie (PSO) aangetoond.

De hypothese van de onderzoekers is dat PSO de cardiovasculaire gezondheid zou verbeteren bij postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effecten van 6 weken PSO op de arteriële en autonome functie bij postmenopauzale vrouwen te onderzoeken. Specifieke doelstellingen van de studie zijn:

Onderzoeken in welke mate PSO de risicofactoren voor hart- en vaatziekten zal verbeteren door arteriële stijfheid, aorta-BP en golfreflectie en autonome functie (hartslagvariabiliteit) te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22207
        • Marymount University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 45 tot 65 jaar
  • Minimaal 1 jaar na de menopauze
  • BMI <39,9
  • Sedentair of weinig actief (minder dan 2 uur per week)

Uitsluitingscriteria:

  • bekende hartziekte
  • perifere vaatziekte
  • diabetes, body mass index
  • BMI> 40 kg/m2
  • andere chronische ziekten
  • het nemen van medicijnen (bijv. hormoonvervangingstherapie, bètablokkers, calciumantagonisten, antidepressiva en stimulerende middelen) die de uitkomstvariabelen kunnen beïnvloeden
  • rokers
  • voorgeschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging of het ontvangen van lichaamsbeweging en dieetveranderingen in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Pompoenzaadolie
Deze arm omvatte 6 weken PSO-consumptie. Proefpersonen werden aangevuld met 3 g/dag PSO die werd ingenomen in de vorm van 1 g capsules bij elke hoofdmaaltijd van de dag (ontbijt, lunch en diner). Insgelijks,
Ander: Pompoenzaadolie
Deze interventie bestond uit 6 weken PSO-consumptie. Proefpersonen werden aangevuld met 3 g/dag PSO die werd ingenomen in de vorm van 1 g capsules bij elke hoofdmaaltijd van de dag (ontbijt, lunch en diner).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deze arm omvatte 6 weken placeboconsumptie. De proefpersoon consumeerde 1 capsule maltodextrine bij elke hoofdmaaltijd van de dag om overeen te komen met de dosis en het aantal capsules dat dagelijks door de PSO-groep werd ingenomen.
Ander: Placebo
Deze interventie bestond uit 6 weken placebogebruik. De proefpersoon consumeerde 1 capsule maltodextrine bij elke hoofdmaaltijd van de dag om overeen te komen met de dosis en het aantal capsules dat dagelijks door de PSO-groep werd ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
Niet-invasieve metingen van de brachiale en aorta-bloeddruk
6 weken
Reflectie van drukgolven
Tijdsspanne: 6 weken
De augmentatie-index gebruiken
6 weken
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 6 weken
Met behulp van de stijfheidsindex
6 weken
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
R-R-intervallen werden gedurende 6 minuten verzameld met behulp van een gevalideerde draadloze monitor (Polar 800CX; Polar Electro OY, Kempele, Finland) via een borstband die is gekoppeld aan een pc. Alle R-R-intervallen werden geïnspecteerd op artefacten en voortijdige slagen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marymount University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexei Wong, Ph.D, Marymount University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 321

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pompoenzaadolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren