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Les effets de la supplémentation en huile de graines de citrouille sur la fonction cardiovasculaire chez les femmes ménopausées.

22 octobre 2018 mis à jour par: Alexei Wong, Marymount University

Les effets de la supplémentation en huile de graines de citrouille sur l'hémodynamique vasculaire, la raideur et la fonction autonome cardiaque chez les femmes ménopausées.

Les femmes ménopausées ont une prévalence plus élevée de maladies cardiovasculaires (CV) que les hommes du même âge. De plus en plus de preuves provenant d'études sur des rats ont démontré les effets CV-protecteurs de l'huile de pépins de citrouille (PSO).

L'hypothèse des enquêteurs est que le PSO améliorerait la santé CV chez les femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'examiner les effets de 6 semaines de PSO sur la fonction artérielle et autonome chez les femmes ménopausées. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :

Étudier dans quelle mesure l'OSP améliorera les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires en évaluant la rigidité artérielle, la PA aortique et la réflexion des ondes, et la fonction autonome (variabilité de la fréquence cardiaque).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22207
        • Marymount University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 45 à 65 ans
  • Au moins 1 an après la ménopause
  • IMC <39,9
  • Sédentaire ou peu actif (moins de 2 heures par semaine)

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque connue
  • une maladie vasculaire périphérique
  • diabète, indice de masse corporelle
  • IMC > 40 kg/m2
  • autres maladies chroniques
  • prendre des médicaments (p.
  • les fumeurs
  • antécédents d'exercice régulier ou suivi d'entraînement physique et de changements alimentaires au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Huile de pépins de courge
Ce bras impliquait 6 semaines de consommation de PSO. Les sujets ont reçu un supplément de 3 g/jour de PSO qui a été ingéré sous forme de gélules de 1 g à chaque repas principal de la journée (petit-déjeuner, déjeuner et dîner). De même,
Autre: Huile de pépins de courge
Cette intervention consistait en 6 semaines de consommation de PSO. Les sujets ont reçu un supplément de 3 g/jour de PSO qui a été ingéré sous forme de gélules de 1 g à chaque repas principal de la journée (petit-déjeuner, déjeuner et dîner).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ce bras impliquait 6 semaines de consommation de placebo. Le sujet a consommé 1 capsule de maltodextrine avec chaque repas principal de la journée pour correspondre à la dose et au nombre de capsules ingérées quotidiennement par le groupe PSO.
Autre: Placebo
Cette intervention consistait en 6 semaines de consommation de placebo. Le sujet a consommé 1 capsule de maltodextrine avec chaque repas principal de la journée pour correspondre à la dose et au nombre de capsules ingérées quotidiennement par le groupe PSO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
Mesures non invasives de la pression artérielle brachiale et aortique
6 semaines
Réflexion des ondes de pression
Délai: 6 semaines
Utilisation de l'indice d'augmentation
6 semaines
Raideur artérielle
Délai: 6 semaines
Utilisation de l'indice de rigidité
6 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 6 semaines
Les intervalles R-R ont été collectés pendant 6 min à l'aide d'un moniteur sans fil validé (Polar 800CX ; Polar Electro OY, Kempele, Finlande) via une sangle de poitrine interfacée avec un PC. Tous les intervalles R-R ont été inspectés pour les artefacts et les battements prématurés.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marymount University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexei Wong, Ph.D, Marymount University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 321

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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