Protossido di azoto per il trattamento del disturbo depressivo maggiore

I ricercatori stanno conducendo uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti antidepressivi del protossido di azoto nelle persone con disturbo depressivo maggiore (MDD). La MDD è una condizione medica globale che causa notevoli oneri sanitari ed economici. Recenti studi hanno dimostrato che una singola dose di ketamina, un NMDA-antagonista, ha un effetto antidepressivo rapido e duraturo. Il protossido di azoto, un altro NMDA-antagonista, è ampiamente utilizzato per l'anestesia e l'analgesia, è più sicuro da somministrare e ha meno effetti collaterali rispetto alla ketamina.

Uno studio di fattibilità crossover controllato randomizzato ha mostrato una riduzione significativa dei sintomi depressivi a 2 e 24 ore dopo una singola sessione di trattamento di 1 ora di protossido di azoto inalato rispetto al placebo. Il protossido di azoto è poco costoso e può essere tranquillamente somministrato da qualsiasi medico esperto. Se trovato efficace, potrebbe essere utilizzato per fornire un rapido effetto antidepressivo mentre il beneficio degli antidepressivi tradizionali ha il suo effetto ritardato. Un'altra potenziale applicazione potrebbe essere nei pazienti con tendenze suicide acute.

Questo studio di fase 2b avviato dall'indagine consentirà la conferma e l'estensione dei risultati dello studio di fattibilità e identificherà la dose e il regime ottimali in una popolazione più ampia di quelli con MDD. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere sessioni settimanali di inalazione di 1 ora di protossido di azoto o placebo (miscela ossigeno-aria) per 4 settimane, e il gruppo di protossido di azoto sarà ulteriormente assegnato in modo casuale a una dose di 50% di protossido di azoto o 25% di protossido di azoto ossido. La gravità della depressione sarà valutata da un osservatore in cieco prima del trattamento e a intervalli settimanali durante e per 4 settimane dopo il trattamento utilizzando la Hamilton Depression Rating Scale.