Lustgas för behandling av allvarlig depressiv sjukdom

Utredarna genomför en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera de antidepressiva effekterna av lustgas hos personer med major depressiv sjukdom (MDD). MDD är ett globalt medicinskt tillstånd som orsakar betydande hälso- och ekonomisk börda. Nyligen genomförda studier har visat att en engångsdos av ketamin, en NMDA-antagonist, har snabb och långvarig antidepressiv effekt. Lustgas, en annan NMDA-antagonist, används ofta för anestesi och smärtlindring, säkrare att administrera och har färre biverkningar än ketamin.

En randomiserad kontrollerad crossover genomförbarhetsstudie visade signifikant minskning av depressiva symtom vid 2 och 24 timmar efter en enda 1-timmes behandling med inhalerad lustgas jämfört med placebo. Lustgas är billigt och kan säkert administreras av vilken utbildad läkare som helst. Om den visar sig vara effektiv kan den användas för att ge snabb antidepressiv effekt medan fördelen med traditionella antidepressiva medel har sin fördröjda effekt. En annan potentiell tillämpning kan vara akuta suicidala patienter.

Denna undersökta initierade fas 2b-studie kommer att möjliggöra bekräftelse och förlängning av resultaten från genomförbarhetsstudien och identifiera den optimala dosen och regimen i en bredare population av personer med MDD. Deltagarna kommer att randomiseras för att få en veckovis 1-timmes inhalationssessioner med antingen lustgas eller placebo (syre-luftblandning) under 4 veckor, och lustgasgruppen kommer vidare slumpmässigt tilldelas en dos av 50 % lustgas eller 25 % lustgas oxid. Depressionens svårighetsgrad kommer att bedömas av en blindad observatör förbehandling och med veckointervall under och i 4 veckor efter behandling med hjälp av Hamilton Depression Rating Scale.