Colla Corii Asini nel trattamento dell'anemia nelle donne in gravidanza con talassemia (che presenta la sindrome da carenza di sangue)

La talassemia è un tipo di anemia emolitica causata da un difetto genetico di sintesi in una o più catene globiniche. Tra tutte le singole malattie genetiche la talassemia ha il più alto tasso di incidenza al mondo e grava pesantemente sul sistema sanitario pubblico. In Cina, le province meridionali soffrono di un'elevata incidenza di talassemia, che è particolarmente comune nella popolazione delle province di Guangdong, Guangxi e Yunnan. Studi epidemiologici hanno mostrato che nel solo Guangdong circa il 17,83% delle 14.332 donne incinte in 21 regioni esaminate sono state diagnosticate come portatrici di talassemia.

Studi recenti hanno dimostrato che rispetto ai controlli sani, le donne con talassemia sono associate a un'ampia gamma di anomalie e di esiti avversi della gravidanza tra cui malattie cardiovascolari, malattie trombotiche, aborto spontaneo, parto prematuro, oligoidramnios, ritardo della crescita fetale e basso peso alla nascita. Attualmente non vi è consenso sul trattamento dell'anemia nelle pazienti talassemiche gravide. A causa dell'assenza di misure terapeutiche sicure ed efficaci, molti pazienti con talassemia sono inclini a sviluppare bassi livelli di Hb, che possono avere un grave impatto sulla crescita fetale e sulla salute materna.

Nella medicina tradizionale cinese (MTC), Colla corii asini (CCA, E'jiao) è una medicina tradizionale cinese simile alla gelatina raffinata dalla pelle d'asino ed è stata ampiamente utilizzata nella terapia antianemica clinica per più di 2000 anni. Nell'ultimo decennio, molti studi hanno affrontato l'effetto del CCA sull'anemia utilizzando moderni approcci farmacologici. I risultati hanno indicato che il CCA contiene proteine ​​di collagene, glicogeno e una varietà di oligoelementi, una varietà di amminoacidi, ecc. I componenti principali del CCA possono promuovere l'ematopoiesi mediante una serie di meccanismi che alla fine aumentano la conta degli eritrociti periferici e la concentrazione di Hb. Pertanto, i ricercatori hanno proposto che gli effetti ematopoietici del CCA potrebbero anche contribuire al trattamento della talassemia con concentrazione di Hb insufficiente o anomala.

Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di Colla corii asini (CCA) nel migliorare l'anemia durante la gravidanza tra α-talassemia silente o standard, malattia da HbH, β-talassemia minore o intermedia. Quattrocentottanta pazienti in gravidanza che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento o al gruppo di controllo. Ai pazienti nel gruppo di trattamento verranno somministrati 15 g di CCA al giorno per 8 settimane e seguiti fino a 42 giorni dopo il parto, mentre il gruppo di controllo è stato osservato e seguito nello stesso periodo trattato con placebo. I livelli di emoglobina (Hb), reticolociti (RET), reticolociti di immaturità (IRF), bilirubina indiretta (IBIL), bilirubina totale (TBIL), lattico deidrogenasi (LDH) saranno misurati in tre visite (basale, settimana 4 e settimana 8) . Verranno osservati l'effetto curativo della sindrome della MTC (settimana 8) e gli esiti indesiderati della gravidanza (42 giorni dopo il parto).