- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03967340
PREdizione della disfunzione cronica dell'allotrapianto polmonare (PRELUD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux
-
Grenoble, Francia, 38700
- CHU de Grenoble
-
Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
-
Lyon, Francia, 69677
- Chu de Lyon
-
Marseille, Francia, 13015
- AP-HM
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Francia, 75018
- Hopital Bichat
-
Strasbourg, Francia, 67091
- CHRU de Strasbourg
-
Suresnes, Francia, 92151
- Hopital Foch
-
Toulouse, Francia, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti appena arruolati in lista d'attesa nei centri trapianti saranno inclusi nello studio PRELUD.
Sulla base del numero di trapianti annuali in Francia (300/anno), prevediamo di includere 240 pazienti al momento della loro registrazione nella lista d'attesa del trapianto. Di questi 240 pazienti, stimiamo che 190 pazienti saranno trapiantati.
Sarà possibile includere i pazienti nelle emergenze. In questo caso si otterrà il consenso di una persona di fiducia o di un parente e successivamente il paziente darà il proprio consenso non appena le sue condizioni lo consentiranno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che riceveranno trapianti di polmone in attesa di registrazione nella lista d'attesa per i trapianti
- Pazienti affiliati ad un sistema di previdenza sociale
- Pazienti che hanno dato il loro consenso informato
- Pazienti di peso superiore a 26 kg
- Pazienti di età superiore ai 16 anni
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti impossibilitati a seguire il protocollo
- Pazienti con malattie infiammatorie concomitanti, indipendentemente dal rigetto acuto, cronico o infettivo.
- Pazienti con una storia di cancro in remissione da meno di 5 anni, ad eccezione dei tumori cutanei localizzati, escluso il melanoma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Trapianto di polmone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli di MMP-9 nel plasma, espressione genica e livelli di linfociti nel sangue associati alla disfunzione cronica dell'allotrapianto polmonare (CLAD)
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Espressione dei 3 geni BLK, POU2AF1 e TCL1A nel sangue intero associato a CLAD
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Livelli di MMP-9 nel tempo associati a CLAD
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Tasso di linfociti B di transizione nel tempo associato a CLAD
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Livelli di linfociti T nel tempo associati a CLAD
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adrien TISSOT, Dr, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC18_0351
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rigetto del trapianto di polmone
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti