Estimatore del dosaggio dell'aspirina negli adulti sani

OBIETTIVO 1: determinare il TXB2 urinario, il test della funzione di aggregazione piastrinica (VerifyNow® ASA Test), il livello di salicilato, l'emocromo con differenziale e l'hs-CRP, in 18 volontari sani nelle classi di BMI di 22-25 (peso normale), >25-30 (Sovrappeso) e > 30 kg/m2 (Obeso). Coorte totale arruolata: 60 pazienti e coorte di trattamento pianificato: 54 pazienti completati (tasso di abbandono previsto del 10% = 6 pazienti). I ricercatori hanno potenziato questa dimensione del campione sulla base delle stime delle dimensioni dell'effetto da studi pubblicati che esaminano l'attivazione piastrinica in pazienti in una gamma di BMI e assumendo un alfa = 0,05, con una potenza dell'80%. Inoltre, altezza e peso come predittori saranno valutati indipendentemente dal BMI. I gruppi di pazienti con BMI (22-25, >25-30 e > 30 kg/m2) saranno randomizzati a basse dosi di ASA (81 mg a rilascio standard), dosi moderate di ASA (325 mg) o alte dosi di ASA (500 mg) (6 pazienti/ogni dose).

Tutti i pazienti avranno un emocromo con differenziale (per misurare la conta delle cellule del sangue comprese le piastrine) e hs-CRP al basale, TXB2 urinaria seriale (-1, e 2 e 5 ore dopo la dose di ASA), test della funzione di aggregazione piastrinica utilizzando il test VerifyNow® ASA 15 min dopo la dose di ASA, livelli seriali di salicilato (0, 15", 2 ore dopo la dose di ASA) e di nuovo 10-14 giorni dopo la somministrazione cronica (urina TXB2 2 ore dopo la dose di ASA e test della funzione di aggregazione piastrinica utilizzando il test VerifyNow® 15 min solo dopo la dose di ASA).

OBIETTIVO 2: Modellare le associazioni tra le variabili di costrutto (BMI e dose di aspirina) con le variabili predittive raccolte nell'AIM 1. Verrà utilizzata la regressione multipla e lineare con selezione all'indietro. Inoltre, ai dati verrà applicato un modello di equazione strutturata. La valutazione statistica dell'adattamento del modello sarà condotta per tutti i modelli.

OBIETTIVO 3: costruire uno stimatore della dose di aspirina per prevedere il dosaggio dell'aspirina. Le associazioni di modelli di AIM 2 creeranno stime della domanda che confluiranno in uno stimatore del dosaggio di aspirina di facile utilizzo. Il simulatore comprenderà: 1) Entrata: una schermata di entrata. In questa schermata l'utente inserirà le caratteristiche degli attributi delle informazioni cliniche del paziente. L'utente quindi fa clic su un pulsante "Esegui". 2) Demand Output: il simulatore creerà quindi una schermata di output che mostrerà graficamente le opzioni di dosaggio dell'aspirina.