Estimador de dosagem de Asprin em adultos saudáveis

OBJETIVO 1: Determinar urina TXB2, teste de função de agregação plaquetária (VerifyNow® ASA Test), nível de salicilato, hemograma completo com diferencial e hs-CRP, em 18 voluntários saudáveis ​​em classes de IMC de 22-25 (peso normal), > 25-30 (Excesso de peso) e > 30 kg/m2 (Obeso). Coorte total inscrita: 60 pacientes e coorte de tratamento planejado: 54 pacientes concluídos (taxa de abandono antecipada de 10% = 6 pacientes). Os investigadores alimentaram esse tamanho de amostra com base em estimativas de tamanhos de efeito de estudos publicados que examinam a ativação plaquetária em pacientes em uma faixa de IMCs e assumindo um alfa = 0,05, com poder de 80%. Além disso, altura e peso como preditores serão avaliados independentemente do IMC. Grupos de pacientes com IMC (22-25, > 25-30 e > 30 kg/m2) serão randomizados para ASA em dose baixa (81mg de liberação padrão), ASA em dose moderada (325mg) ou ASA em dose alta (500mg) (6 pacientes/cada dose).

Todos os pacientes farão um hemograma completo com diferencial (para medir a contagem de células sanguíneas, incluindo plaquetas) e hs-CRP no início do estudo, urina seriada TXB2 (-1 e 2 e 5 horas após a dose de ASA), teste de função de agregação plaquetária usando o teste VerifyNow® ASA 15 min após a dose de ASA, níveis seriados de salicilato (0, 15", 2 horas após a dose de AAS) e novamente 10-14 dias após a administração crônica (TXB2 na urina 2 horas após a dose de AAS e teste de função de agregação plaquetária usando o teste VerifyNow® 15 min somente dose pós-AAS).

AIM 2: Modelar associações entre variáveis ​​de construção (IMC e dose de aspirina) com variáveis ​​preditivas coletadas no AIM 1. Será usada a Regressão Múltipla e Linear com seleção inversa. Além disso, um Modelo de Equação Estruturada será aplicado aos dados. A avaliação estatística do ajuste do modelo será realizada para todos os modelos.

AIM 3: Construir um estimador de dose de aspirina para prever a dosagem de aspirina. As associações de modelos do AIM 2 criarão estimativas de demanda que alimentarão um estimador de dosagem de aspirina fácil de usar. O simulador compreenderá: 1) Entrada: Uma tela de entrada. Nesta tela o usuário irá inserir as características dos atributos das informações clínicas do paciente. O usuário então clica em um botão 'executar'. 2) Saída de demanda: O simulador criará uma tela de saída que mostrará graficamente as opções de dosagem de aspirina.