Oszacowanie dawkowania aspriny u zdrowych dorosłych

CEL 1: Oznaczenie TXB2 w moczu, badanie funkcji agregacji płytek krwi (test VerifyNow® ASA), poziom salicylanów, CBC z różnicowaniem i hs-CRP u 18 zdrowych ochotników w klasach BMI 22-25 (normalna masa ciała), >25-30 (Nadwaga) i > 30 kg/m2 (otyłość). Całkowita zakwalifikowana kohorta: 60 pacjentów i kohorta planowanego leczenia: 54 pacjentów, którzy ukończyli leczenie (przewidywany wskaźnik rezygnacji 10% = 6 pacjentów). Badacze zasilili tę wielkość próby w oparciu o oszacowania wielkości efektu z opublikowanych badań oceniających aktywację płytek krwi u pacjentów w całym zakresie BMI i zakładając alfa = 0,05, z mocą 80%. Ponadto wzrost i waga jako predyktory będą oceniane niezależnie od BMI. Grupy pacjentów z BMI (22-25, >25-30 i > 30 kg/m2) zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej małą dawkę ASA (81 mg w standardowym uwalnianiu), umiarkowaną dawkę ASA (325 mg) lub wysoką dawkę ASA (500 mg) (6 pacjentów/każda dawka).

Wszyscy pacjenci będą mieli morfologię krwi z rozmazem (do pomiaru liczby krwinek, w tym płytek krwi) i hs-CRP na początku badania, serię TXB2 moczu (-1 oraz 2 i 5 godzin po podaniu ASA), badanie funkcji agregacji płytek krwi przy użyciu testu VerifyNow® ASA 15 min po podaniu ASA, seryjne poziomy salicylanów (0, 15", 2 godziny po podaniu ASA) i ponownie 10-14 dni po długotrwałym podawaniu (mocz TXB2 2 godziny po podaniu ASA i badanie funkcji agregacji płytek za pomocą testu VerifyNow® 15 min tylko po dawce ASA).

CEL 2: Modelowe powiązania między zmiennymi konstrukcyjnymi (BMI i dawka aspiryny) ze zmiennymi predykcyjnymi zebranymi w AIM 1. Wykorzystana zostanie regresja wielokrotna i regresja liniowa z selekcją wsteczną. Ponadto do danych zostanie zastosowany model równań strukturalnych. Statystyczna ocena dopasowania modelu zostanie przeprowadzona dla wszystkich modeli.

CEL 3: Zbuduj kalkulator dawki aspiryny, aby przewidzieć dawkowanie aspiryny. Skojarzenia modeli z AIM 2 utworzą szacunki zapotrzebowania, które zostaną wprowadzone do przyjaznego dla użytkownika kalkulatora dawek aspiryny. Symulator będzie składał się z: 1) Wejście: ekran wejściowy. Na tym ekranie użytkownik przejdzie do funkcji atrybutów informacji klinicznych pacjenta. Następnie użytkownik klika przycisk „Uruchom”. 2) Zapotrzebowanie wyjściowe: Symulator utworzy następnie ekran wyjściowy, który pokaże graficznie opcje dawkowania aspiryny.