Effetto di Empagliflozin sulla ripolarizzazione ventricolare. (EMPATHYHEART)

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morbilità e mortalità nei pazienti diabetici.

I nuovi farmaci ipoglicemizzanti devono essere sottoposti a studi di sicurezza cardiovascolare per il loro rilascio. Nel 2015, EMPA-REG OUTCOME, condotto per l'approvazione di empagliflozin, è stato il primo studio a fornire la prova che un agente antidiabetico potrebbe ridurre gli eventi cardiovascolari. I risultati hanno dimostrato una riduzione dell'esito primario (morte per cause cardiovascolari, infarto non fatale e ictus non fatale), mortalità cardiovascolare e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2 ad alto rischio cardiovascolare che hanno ricevuto empagliflozin in combinazione con il trattamento standard. È interessante notare che la popolazione dello studio era sotto-ottimizzata al trattamento clinico con antipertensivi, statine e aspirina e soprattutto è interessante notare che la differenza nell'esito primario rispetto al placebo è diventata evidente solo tre mesi dopo l'inizio del trattamento.

I potenziali meccanismi alla base dei sorprendenti benefici cardiovascolari di empagliflozin non sono completamente compresi.

Il presente progetto si propone di indagare se l'empagliflozin abbia un'azione antiaritmica. Analizzando l'indice di eterogeneità dell'onda T, un nuovo marker di rischio elettrocardiografico associato alla previsione del rischio cardiovascolare, nei pazienti diabetici e con malattia coronarica, verificheremo se empagliflozin è associato a una riduzione dell'instabilità elettrica.