- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04213625
I pazienti percepiscono i chirurghi che forniscono informazioni personali come più affidabili ed empatici?
I pazienti percepiscono i chirurghi che forniscono informazioni personali ("Self-disclosure") come più affidabili ed empatici?
Studi precedenti hanno dimostrato che la fiducia del paziente nel proprio medico è associata a migliori risultati di salute e livelli inferiori di disagio emotivo. I pazienti che hanno bassi livelli di fiducia nel proprio medico sono meno soddisfatti e meno propensi ad aderire alle raccomandazioni del proprio medico. Pertanto, è necessario comprendere meglio i fattori relativi alla fiducia del paziente nel proprio medico.
Scopo: capire se la consapevolezza del paziente del background personale di un chirurgo migliora la fiducia del paziente nel proprio chirurgo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (di età pari o superiore a 18 anni) visitati da un singolo chirurgo ortopedico della mano
- Conoscenza e alfabetizzazione della lingua inglese
- Capacità di prendere il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Scheda informativa con solo il background formativo del chirurgo.
|
|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo sperimentale riceverà una scheda informativa con il background formativo e personale del proprio chirurgo.
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Il gruppo sperimentale riceverà una scheda informativa con il background formativo e personale del proprio chirurgo. Storia personale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Wake Forest - Fidati del punteggio del medico
Lasso di tempo: Subito dopo la visita clinica, ai pazienti viene dato il sondaggio da completare.
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Prima della visita clinica, l'assistente di ricerca consegnerà ai pazienti un foglio che fornisce loro informazioni sul proprio chirurgo.
Il gruppo di controllo riceverà un foglio informativo con solo il background formativo del proprio chirurgo.
Il gruppo sperimentale riceverà una scheda informativa con il background formativo e personale del proprio chirurgo.
Immediatamente dopo la visita clinica, l'assistente di ricerca chiederà ai pazienti di completare Wake Forest Trust nel sondaggio medico.
Le scelte di risposta (codifica) sono: Completamente d'accordo (5), D'accordo (4), Neutrale (3), Non d'accordo (2), Completamente in disaccordo (1).
Le risposte vengono sommate (intervallo 5-25) con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia.
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Subito dopo la visita clinica, ai pazienti viene dato il sondaggio da completare.
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Scala Jefferson dell'empatia percepita del medico
Lasso di tempo: Subito dopo la visita clinica, ai pazienti viene dato il sondaggio da completare.
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Prima della visita clinica, l'assistente di ricerca consegnerà ai pazienti un foglio che fornisce loro informazioni sul proprio chirurgo.
Il gruppo di controllo riceverà un foglio informativo con solo il background formativo del proprio chirurgo.
Il gruppo sperimentale riceverà una scheda informativa con il background formativo e personale del proprio chirurgo.
Immediatamente dopo la visita clinica, l'assistente di ricerca chiederà ai pazienti di completare la Jefferson Scale of Patient Perceptions of Physician Empathy.
Ogni item riceve una risposta su una scala di tipo Likert a 7 punti (da Fortemente in disaccordo = 1 a Fortemente d'accordo = 7), con un punteggio più alto che indica maggiore empatia.
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Subito dopo la visita clinica, ai pazienti viene dato il sondaggio da completare.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-06-0047
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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