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Impatto del precedente contatto postpartum sulla conformità alla visita postpartum e sul benessere materno

3 novembre 2022 aggiornato da: Talitha Bruney, MD, Montefiore Medical Center

Re-immaginare il processo postpartum: l'impatto del precedente contatto postpartum sulla partecipazione alle visite postpartum e sul benessere materno

L'American College of Obstetricians and Gynecologists ha raccomandato un cambio di paradigma nel modo in cui viene istituita l'assistenza postpartum. Raccomandano che oltre alla normale visita postpartum di 4-12 settimane, le donne ricevano il contatto con un fornitore entro le prime 3 settimane dopo il parto. Questo RCT randomizzerà i pazienti a cure di routine - sola visita postpartum di 6-12 settimane - o cure avanzate - cure di routine più una telefonata entro le prime 3 settimane dopo il parto. Ai pazienti verrà quindi chiesto di completare un sondaggio di follow-up a 6 mesi dopo il parto. La misura dell'esito primario sarebbero i tassi di conformità con la visita postpartum di 6-12 settimane. Le misure di esito secondario includeranno i tassi di allattamento al seno, i tassi di depressione postpartum, i tassi di riammissione in ospedale e il desiderio di contraccezione soddisfatto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha avuto un parto vaginale o cesareo al Jack D. Weiler Hospital
  • Età gestazionale maggiore o uguale a 36 settimane
  • Ha ricevuto cure prenatali presso la clinica Comprehensive Family Care Center (CFCC).

Criteri di esclusione:

- Morte o decesso fetale o neonatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contatto precoce dopo il parto
La paziente riceve una telefonata dal personale di ricerca 2-3 settimane dopo il parto oltre alla normale visita postpartum
I partecipanti ricevono una telefonata 2-3 settimane dopo la nascita chiedendo informazioni sul benessere generale, screening per complicanze e depressione postpartum e riferendosi all'allattamento o al WIC se necessario.
Nessun intervento: Cura postpartum di routine
La paziente riceve solo la visita postpartum di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alla visita completa di assistenza postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Percentuale di donne che partecipano a una visita postpartum completa
12 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di allattamento al seno a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Percentuale di donne che allattano esclusivamente al seno, che usano l'allattamento combinato al seno e artificiale o usano esclusivamente latte artificiale.
6 mesi dopo il parto
Necessità di pianificazione familiare soddisfatta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Percentuale di donne che desiderano utilizzare un metodo contraccettivo che ne utilizzano uno
6 mesi dopo il parto
Invio al lavoro sociale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Percentuale di donne che frequentano un appuntamento di assistenza sociale
6 mesi dopo il parto
Ripetere la gravidanza entro 6 mesi dal parto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Percentuale di donne con test di gravidanza positivo dal parto
6 mesi dopo il parto
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Percentuale di donne ricoverate in qualsiasi ospedale di Montefiore
6 mesi dopo il parto
Accettabilità della visita anticipata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
Percentuale di donne "molto soddisfatte" o "soddisfatte" della telefonata anticipata
6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Talitha Bruney, MD, Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-10372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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