Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento dell'elaborazione cerebrale tramite neurofeedback nei disturbi da dipendenza

3 febbraio 2023 aggiornato da: McMaster University

Miglioramento dell'elaborazione cerebrale tramite neurofeedback nei disturbi da dipendenza: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento del neurofeedback sulle misure di controllo cognitivo e sulla motivazione dell'alcol tra i giovani adulti che bevono alcol regolarmente. Il neurofeedback è una tecnica di allenamento cognitivo che utilizza la tecnologia dell'elettroencefalografia portatile (EEG) per regolare l'attività cerebrale attraverso un feedback sensoriale immediato. Questo studio utilizza un tipo di dispositivo EEG chiamato auricolare MuseTM che monitora l'attività cerebrale in corso e sincronizza queste informazioni con un'app di allenamento alla consapevolezza su un dispositivo mobile. Questo studio è uno studio pilota per esaminare la fattibilità e gli effetti dell'addestramento al neurofeedback in un campione di giovani adulti. Studi futuri potrebbero utilizzare protocolli simili con persone che hanno disturbi da uso di sostanze o altri disturbi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi NFB condotti fino ad oggi hanno utilizzato un'ampia gamma di metodologie e protocolli di allenamento NFB. Anche le misure di esito dell'efficacia dell'NFB sono variate ampiamente. Come accennato in precedenza, gli studi hanno utilizzato anche apparecchiature costose e non portatili che possono limitare l'applicazione di NFB nelle impostazioni di trattamento. Questo studio cerca di affrontare queste limitazioni utilizzando una neurotecnologia disponibile in commercio, la fascia Muse™ di InteraXon (Toronto, ON, Canada) e utilizzando il loro protocollo NFB standard integrato nell'applicazione del dispositivo. Ciò massimizzerà la standardizzazione e la portabilità dell'NFB essenzialmente come intervento "pronto all'uso". Le misure di esito cattureranno anche più domini rilevanti, inclusi gli esiti clinici (ad es. motivazione al bere) e le prestazioni neurocognitive (ad es. controllo cognitivo/inibizione della risposta).

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento NFB sulle misure di controllo cognitivo e sulla motivazione dell'alcol tra i giovani adulti che si dedicano al consumo episodico pesante (definito come superamento di 4+/5+ drink per occasione per uomini/donne).

Lo studio esaminerà se l'NFB riduce la motivazione/attenzione e il desiderio di alcol e il pregiudizio dell'attenzione ai segnali correlati all'alcol. L'esito primario sarà valutato dai cambiamenti nell'attività di acquisto di alcol e nell'attività di approccio/evitamento, che i partecipanti completeranno prima e dopo la formazione NFB.

Un risultato secondario è determinare se l'NFB determina il trasferimento dell'attività fronto-corticale intensificata ai miglioramenti del funzionamento esecutivo generale dopo 8 sessioni di formazione NFB. L'esito secondario sarà valutato attraverso i cambiamenti nei compiti neurocognitivi che valutano l'inibizione comportamentale, il processo decisionale rischioso e il funzionamento esecutivo, che saranno tutti somministrati prima e dopo la formazione NFB.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale studente universitario, può essere registrato nel pool di partecipanti alla ricerca SONA
  • 18 anni o più
  • Almeno un episodio di alcol eccessivo auto-riferito nelle ultime due settimane (ad es. consumo di 5/4+ bevande alcoliche in un singolo episodio di consumo di alcol per uomini/donne).

Criteri di esclusione:

  • Storia di ictus, convulsioni o lesioni cerebrali traumatiche
  • Qualsiasi storia di gravi disturbi psichiatrici, inclusi spettro schizofrenico, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico.
  • Presenza di condizioni della pelle/copricapo che non possono essere rimossi sulla fronte/cuoio capelluto che potrebbero interferire con il segnale EEG (ad esempio, tagli aperti, eczema, acne pesante o psoriasi)
  • Uso superiore a quello settimanale di cannabis o uso superiore a quello mensile di altre droghe illecite (ad es. cocaina, metanfetamina, oppioidi, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Neurofeedback EEG
Sessioni intra-soggetto di neurofeedback EEG
Comportamentale: Neurofeedback EEG
I partecipanti saranno sottoposti a una sessione di base (pre), quindi saranno programmati per 8 sessioni di NFB e termineranno con un'altra sessione (post) dopo il completamento di tutte le sessioni NFB.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione alcolica
Lasso di tempo: 14 giorni
La domanda di alcol sarà valutata attraverso un'ipotetica attività di acquisto che misura il consumo di alcol dichiarato in una gamma di prezzi. La misura dipendente primaria di questo compito è la quantità di alcol acquistata e il denaro speso.
14 giorni
Pregiudizio di approccio/evitamento dell'alcol
Lasso di tempo: 14 giorni
Il pregiudizio di avvicinamento-evitamento sarà valutato tramite un compito implicito di avvicinamento/evitamento che coinvolge spingere o allontanare le immagini più vicine/allontanate usando un joystick. La misura dipendente primaria da questo compito è la latenza della risposta all'alcol rispetto alle immagini neutre per le condizioni di avvicinamento e di evitamento.
14 giorni
Desiderio di alcol
Lasso di tempo: 14 giorni
Il desiderio soggettivo di alcol sarà valutato tramite una scala analogica visiva (0-100, con 100 pari al desiderio massimo)
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione comportamentale
Lasso di tempo: 14 giorni
L'inibizione comportamentale sarà valutata tramite un compito computerizzato di controllo inibitorio (attività go/no-go) che richiede la soppressione di risposte comportamentali inappropriate a segnali "no-go". La misura dipendente primaria è la percentuale di prove corrette e la percentuale di fallimenti inibitori
14 giorni
Processo decisionale rischioso
Lasso di tempo: 14 giorni
Il processo decisionale rischioso sarà valutato tramite un'attività di rischio analogo al palloncino che coinvolge il pompaggio di un ipotetico pallone con una capacità d'aria sconosciuta. Ogni pompa si traduce in maggiori punti guadagnati, ma un palloncino scoppiato comporta la perdita di tutti i punti accumulati. La variabile dipendente primaria da questa attività è il numero totale di pompe e il numero di palloncini esplosi. Valori più alti per ciascuna variabile riflettono una maggiore assunzione di rischio
14 giorni
Controllo delle interferenze
Lasso di tempo: 14 giorni
Il controllo dell'interferenza sarà valutato tramite l'Erikson Flanker Task che comporta la risposta comportamentale a uno stimolo centrale (freccia sinistra/destra) fiancheggiata da frecce che puntano nella stessa direzione (congruente) o nella direzione opposta (incongruente). La variabile dipendente primaria è la percentuale di prove corrette in condizioni congruenti rispetto a quelle incongruenti.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Amlung, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIREB#8178

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Neurofeedback EEG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi