Adattamento dell'intervento Ca-HELP nella popolazione di pazienti con cancro geriatrico rurale

Obiettivo generale dello studio:

Gli obiettivi di questo studio pilota della fase I sono di 1) adattare Ca-HELP per l'uso in contesti rurali e 2) informare le scelte di progettazione della ricerca e della sperimentazione coinvolgendo i partner della comunità. Dopo il completamento dei compiti formativi su questo approccio di progettazione adattivo, i ricercatori condurranno una sperimentazione aperta per testare la fattibilità e l'accettabilità di metodi e procedure per un uso successivo su un RCT su larga scala di livello R01.

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Adattare l'intervento Ca-HELP per l'uso con gli anziani con cancro in ambienti rurali. Questo adattamento dell'intervento sarà informato da: (1) teoria socio-cognitiva;12,13 (2) analisi con metodi misti; e (3) interviste semi-strutturate da gruppi di stakeholder chiave tra cui pazienti, operatori sanitari e fornitori e personale amministrativo ospedaliero in contesti clinici rurali.

Obiettivo 2: Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento Ca-HELP adattato tra gli anziani con cancro nelle strutture cliniche rurali.

Ipotesi 2a: per valutare la fattibilità, ≥70% dei partecipanti soddisferà il benchmark di fattibilità definito dalla fidelizzazione dei partecipanti e dall'adesione all'intervento.

Ipotesi 2b: per valutare l'accettabilità, ≥70% dei partecipanti soddisferà il punto di riferimento per l'accettabilità definito dalle risposte sulle misure self-report di utilità percepita, soddisfazione e impatto.

Obiettivo 3: testare l'efficacia preliminare dell'adattamento dell'intervento Ca-HELP sugli anziani con cancro per migliorare l'autogestione del dolore (esito primario) e le idee sbagliate sul dolore; autoefficacia nel comunicare con i propri medici in merito alla gravità del dolore, alla compromissione correlata al dolore e alla gravità del dolore (outcome secondari).

Ipotesi 3: ipotizziamo che l'intervento ridurrà le idee sbagliate sul dolore dei pazienti, la compromissione correlata al dolore e la gravità del dolore e migliorerà l'autogestione del dolore e l'autoefficacia nel comunicare il dolore con i loro medici.

Per l'obiettivo 1, i ricercatori raccoglieranno feedback dagli anziani con cancro (n = 10 pazienti), dai loro caregiver (n = 10) e dai fornitori e dal personale che lavora in contesti clinici rurali (n = 10) per determinare l'adeguatezza di questo quadro di intervento e i migliori metodi per l'implementazione (ad es. coach sanitario di persona, telefono, ecc.). A seguito di questi compiti formativi, gli obiettivi 2 e 3 saranno raggiunti attraverso una sperimentazione aperta nel Tennessee rurale per testare l'intervento con n=30 pazienti anziani (65 anni +) affetti da cancro nelle cliniche rurali e valutare i risultati al basale, dopo l'intervento e a tre mesi post intervento.