Risposte cerebrali e intestinali alla somministrazione intragastrica di FODMAP in soggetti sani e pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (FODMAPs)

In questo studio, i ricercatori mirano a studiare i meccanismi cerebrali alla base dell'effetto della somministrazione intragastrica di uno specifico FODMAP (fruttani) sulle risposte dei sintomi gastrointestinali e non gastrointestinali, i cambiamenti nella fisiologia intestinale (morfologia dell'intestino, contenuto di acqua e motilità intestinale) e di mettere in relazione i risultati con i cambiamenti nei peptidi gastrointestinali.

Questo è uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco. I partecipanti idonei verranno tre volte in clinica dopo un digiuno notturno, per l'infusione intragastrica di fruttani (40 g in 500 ml di acqua), glucosio (40 g in 500 ml di acqua) o soluzione salina (0,9% 500 ml di soluzione salina normale). Le infusioni saranno somministrate in ordine controbilanciato e con un periodo di sospensione di almeno una settimana. I partecipanti e gli investigatori saranno accecati dalla natura della soluzione del test, che sarà fatta da un collega non correlato allo studio. L'ordine delle soluzioni di prova sarà determinato da un elenco generato dal computer. A tutti i partecipanti verrà chiesto di seguire la dieta a basso contenuto di FODMAP per le 24 ore prima di ogni giorno di studio. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare la loro assunzione di cibo durante il giorno per verificare che le loro assunzioni di FODMAP siano state ridotte.

Per iniziare, i partecipanti avranno un sondino nasogastrico posizionato e una cannula endovenosa inserita nel braccio non dominante per facilitare ripetuti prelievi di sangue. Quindici minuti dopo, entreranno nello scanner RM per un periodo di adattamento di 5 minuti. I partecipanti completeranno le scale analogiche visive (VAS) sulle sensazioni legate all'appetito e sui sintomi gastrointestinali e verranno raccolti campioni di sangue per l'analisi dei peptidi intestinali. Lo stato emotivo attuale verrà valutato prima e dopo la scansione utilizzando il PANAS e durante la scansione utilizzando il POMS. La risonanza magnetica addominale inizierà dopo il periodo di adattamento e richiederà 10 minuti. Successivamente, verrà eseguita la scansione del cervello, a partire da un periodo di scansione del cervello di base di 10 minuti. Dopo la scansione di base, verranno infusi 500 ml di una delle tre soluzioni all'inizio dell'imaging cerebrale funzionale (e continua per 50 minuti). Le valutazioni VAS verranno raccolte ogni 10 minuti e verranno raccolti campioni di sangue ogni 20 minuti per la misurazione di grelina, CCK, GLP-1, motilina e PYY, insulina e glucosio durante la scansione. A 60 minuti dall'infusione, verrà acquisita una scansione addominale di 10 minuti. Successivamente, il soggetto lascia lo scanner e il catetere verrà rimosso. Il soggetto rimarrà presso la struttura per un follow-up di 2 ore durante il quale verranno raccolte le valutazioni VAS ogni 30 minuti e verrà eseguita una risonanza magnetica addominale 120 minuti dopo l'infusione. Dopo l'ultima scansione MRI addominale, il tubo di infusione verrà rimosso e il partecipante potrà tornare a casa.