Uno studio per valutare la singola vaccinazione di un vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) basato su adenovirus sierotipo 26 pre-fusione F (Ad26.preF) in adulti giapponesi di età pari o superiore a 60 anni

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve essere un partecipante giapponese i cui genitori e nonni sono giapponesi come determinato dal rapporto verbale del partecipante
• Prima della randomizzazione, una donna deve essere: in postmenopausa (uno stato postmenopausale è definito come assenza di mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa); non intendendo concepire con alcun metodo
• Un partecipante di sesso maschile deve accettare di non donare lo sperma a scopo di riproduzione per un minimo di 28 giorni dopo aver ricevuto la dose del vaccino in studio
• A giudizio clinico dello sperimentatore, il partecipante deve essere in buona o stabile salute. I partecipanti possono avere malattie sottostanti come ipertensione, diabete mellito di tipo 2, iperlipoproteinemia o ipotiroidismo, purché i loro sintomi/segni siano controllati dal punto di vista medico. Se stanno assumendo farmaci per una condizione, la dose del farmaco deve essere stata stabile per almeno 12 settimane prima della vaccinazione e dovrebbe rimanere stabile per la durata dello studio. I partecipanti saranno inclusi sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali ed elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) eseguito durante lo screening
• Dal momento della vaccinazione fino a 3 mesi, il partecipante si impegna a non donare il sangue
• Il partecipante deve essere disposto a fornire un'identificazione verificabile, disporre dei mezzi per essere contattato e contattare lo sperimentatore durante lo studio

Criteri di esclusione:

• - Il partecipante ha una grave malattia cronica, inclusa una grave broncopneumopatia cronica ostruttiva o insufficienza cardiaca congestizia clinicamente significativa, malattia renale allo stadio terminale con o senza dialisi, malattia cardiaca clinicamente instabile, morbo di Alzheimer o ha qualsiasi condizione per la quale, a parere dello sperimentatore , la partecipazione non sarebbe nel migliore interesse del partecipante (ad esempio, compromettere il benessere) o che potrebbe impedire, limitare o confondere le valutazioni specificate dal protocollo
• - Il partecipante ha una storia di tumore maligno entro 5 anni prima dello screening (le eccezioni sono carcinomi a cellule squamose e basocellulari della pelle e carcinoma in situ della cervice, o tumore maligno, che è considerato curato con un rischio minimo di recidiva)
• Il partecipante ha un'infezione cronica attiva da epatite B o epatite C, documentata rispettivamente dall'antigene di superficie dell'epatite B e dall'anticorpo dell'epatite C
• - Il partecipante ha avuto gravi malattie psichiatriche e/o abuso di droghe o alcol che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del partecipante e/o il rispetto delle procedure dello studio
• Il partecipante ha una storia di orticaria cronica (orticaria ricorrente), eczema e/o dermatite atopica