Valutazione di un programma di supporto precoce in ortofonia

Valutazione di un programma di supporto precoce in ortofonia: lo studio PAPEV-ortho

Sponsor

Lead Sponsor: Centre Hospitalier Sud Francilien

Fonte Centre Hospitalier Sud Francilien
Breve riassunto

Prospettico, interventistico con rischi e vincoli minimi, multicentrico, studio aperto non randomizzato, per misurare l'impatto di un programma di supporto precoce nel linguaggio e terapia linguistica per bambini vulnerabili (PAPEV-ortho), nei bambini nati molto prematuramente o molto ipotroficamente, sull'incidenza dei deficit di linguaggio e di comunicazione al età corretta di 2 anni.

Descrizione dettagliata

Prospettico, interventistico con rischi e vincoli minimi, multicentrico, studio aperto non randomizzato, per misurare l'impatto di un programma di supporto precoce nel linguaggio e terapia linguistica per bambini vulnerabili (PAPEV-ortho), nei bambini nati molto prematuramente o molto ipotroficamente, sull'incidenza dei deficit di linguaggio e di comunicazione al età corretta di 2 anni. I genitori dei bambini idonei vengono informati dello studio durante il ricovero di il neonato neonatale da un medico ospedaliero, o durante un consulto effettuato durante il primi 6 mesi da un medico pilota della rete RPSOF-ASNR, ospedale o privato praticante. I genitori che accettano che i dati raccolti sul proprio figlio possa essere utilizzato nel firmare una dichiarazione scritta di consenso libero e informato. Viene proposto sistematicamente il programma Early Support in orthophony (PAPEV-ortho) famiglie con possibilità di accesso a un terapista linguistico nella rete. Il supporto precoce nella logopedia dura tra i 6 mesi ei 24 mesi di età corretta. It comprende da 10 a 20 sessioni a seconda delle esigenze del bambino. Queste sessioni sono condotte da a patologo linguistico della rete RPSOF-ASNR, formato sulle problematiche specifiche di il bambino molto prematuro e gli strumenti della rete. Il supporto si concentra su: - lo sviluppo della sensibilità e ricettività dei genitori - lo sviluppo della reattività dei genitori - ottimizzazione delle sequenze di comunicazione negli atti di routine e nel gioco - lo sviluppo dell'intenzionalità del bambino nel gioco e negli atti di routine - supporto per la comunicazione orale verbale e non verbale La partecipazione del bambino e i suoi genitori nello studio terminano alla fine delle consultazioni e delle valutazioni effettuato a 24 mesi di età corretta. I bambini all'interno del gruppo che ha seguito il programma PAPEV-ortho verranno confrontati con i bambini chi non ha beneficiato di questo programma.

Stato generale Reclutamento
Data d'inizio 2019-11-27
Data di completamento 2023-11-26
Data di completamento principale 2021-11-26
Fase N / A
Tipo di studio Interventistica
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Punteggio nel dominio della comunicazione dei questionari di età e fasi a 24 mesi di età corretta. a 24 mesi di età corretta
Esito secondario
Misurare Lasso di tempo
Failure rate of implementation of the early support program in speech-language pathology or early drop-out. at 24 months of corrected age
Punteggio nel dominio della comunicazione dei questionari di età e fasi a 12 e 18 mesi di età corretta. a 12 e 18 mesi di età corretta.
punteggio al questionario Inventaire Français du Développement Communicatif a 12, 18 e 24 mesi di età corretta a 12, 18 e 24 mesi di età corretta
Punteggio al questionario Scale di comunicazione e comportamento simbolico a 12 e 24 mesi di età corretta a 12 e 24 mesi di età corretta
Iscrizione 200
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: Programma di supporto precoce in ortofonia

Descrizione: Il supporto precoce nella logopedia dura tra i 6 mesi ei 24 mesi di età corretta. Comprende da 10 a 20 sessioni a seconda delle esigenze del bambino. Queste sessioni sono condotte da un patologo del linguaggio della parola della rete RPSOF-ASNR, formato sulle problematiche specifiche del bambino molto prematuro e sugli strumenti della rete.

Etichetta del gruppo del braccio: Programma di supporto precoce in ortofonia

Eleggibilità

Criteri:

Criterio di inclusione: - Parto prematuro

Genere:

Tutti

Età minima:

N / A

Età massima:

6 mesi

Volontari sani:

No

Ufficiale generale
Contatto generale

Cognome: Elodie Henry, CRU manager

Telefono: +33161693730

E-mail: [email protected]

Posizione
Servizio, struttura: Stato: Contatto:
Hôpital Antoine Béclère | Clamart, 92141, France Recruiting Véronique Zupan Simunek, MD +33145374429 [email protected]
Centre Hospitalier Louis Mourier | Colombes, 92700, France Recruiting Florence Cholley Delmas, MD +33147606744 [email protected]
Centre Hospitalier Sud Francilien | Corbeil-Essonnes, 91100, France Recruiting Michèle Granier, MD +33161697808 [email protected]
Centre Hospitalier Rives de Seine | Neuilly-sur-Seine, 92200, France Recruiting Patricia Dworzak Ropert, MD +33146247881 [email protected]
Paesi di posizione

France

Data di verifica

2021-05-01

Parte responsabile

Genere: Sponsor

parole
Ha accesso esteso No
Numero di armi 2
Braccio di gruppo

Etichetta: Early Support Programme in Orthophony

Genere: Experimental

Descrizione: Early support in speech therapy lasts between 6 months and 24 months of corrected age. It includes 10 to 20 sessions depending on the child's needs. These sessions are conducted by a speech-language pathologist from the RPSOF-ASNR network, trained in the issues specific to the very premature child and the network's tools.

Etichetta: Standard di Cura

Genere: Nessun intervento

Descrizione: Standard di follow-up all'interno della rete RPSOF-ASNR, senza sessioni di logopedia sistematica.

Acronimo PAPEV-ortho
Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Non randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione parallela

Descrizione del modello di intervento: Studio prospettico, interventistico con rischi e vincoli minimi, multicentrico, non randomizzato, aperto.

Scopo principale: Prevenzione

Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

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